Farmacéutico Colegiado 1661 Almería
URANOTEST QUATTRO
El kit de diagnóstico URANOTEST QUATTRO está basado en la técnica
inmunocromatográfica y está diseñado para la determinación cualitativa
de antígeno de Dirofilaria immitis y anticuerpos de Ehrlichia canis,
Anaplasma y Leishmania en sangre entera, suero o plasma de perro.
Principio de la técnica
El kit de diagnóstico URANOTEST QUATTRO está basado en la técnica
inmunocromatográfica y está diseñado para la determinación cualitativa
de antígeno de Dirofilaria immitis y anticuerpos de Ehrlichia canis,
Anaplasma y Leishmania en sangre entera, suero o plasma de perro.
El test consta de cuatro zonas separadas, una para la detección de
anticuerpos de Ehrlichia, otra para la detección de anticuerpos de
Anaplasma, otra para la detección de anticuerpos de Leishmania y otra
para la detección de antígeno de Dirofilaria. Cada test consiste en una
tira reactiva con una zona donde se añade la muestra y una zona de
resultados que contiene la línea T (línea de test) y la línea C (línea de
control). Una vez aplicada la muestra en el pocillo redondeado y tras la
adición del tampón de cromatografía, comienza la migración por
capilaridad a lo largo de la membrana. Si el resultado es negativo
aparecerá una sola banda de color púrpura en la zona C. La banda de
la zona C aparece siempre, ya que se trata de una banda de control
que indica que el test se ha realizado correctamente. Si el resultado es
positivo, además de la banda C, aparecerá una banda púrpura en la
zona de test (línea T).
Materiales suministrados
1 - Tests envasados en sobres de aluminio individual.
2 - Un frasco gotero conteniendo la solución tampón reveladora.
3 - Pipeta capilar desechable para la toma de muestra. La banda oscura
presente en el capilar indica el volumen de 20 μl.
4 - Viales con anticoagulante (EDTA) para la recogida de la sangre.
5 - Prospecto con instrucciones de usoConservación y estabilidad
Conservación y estabilidad
El kit debe ser conservado a una temperatura entre 2 ºC y 30 ºC. Bajo
estas condiciones, se puede garantizar su estabilidad hasta la fecha de
caducidad marcada en la caja y en el sobre individual.
El kit ha sido desarrollado para ser conservado a temperatura ambiente.
Aunque también puede conservarse en el frigorífico, se recomienda
hacerlo a temperatura ambiente para evitar la necesidad de esperar
hasta que los reactivos alcancen la temperatura ambiental adecuada
para su utilización.
NO CONGELAR. No someter a una exposición solar directa durante
largo tiempo.
Recogida y preparación de las muestras
El test puede realizarse con suero, plasma o sangre entera.
SANGRE ENTERA
Tomar una muestra de sangre utilizando los métodos tradicionales y
recogerla en un tubo con anticoagulante (Heparina, EDTA o citrato).
En el kit se incluyen tubos con EDTA, pero puede utilizarse cualquier
otro tubo siempre que éste contenga alguno de los anticoagulantes
mencionados.
La sangre debe ser analizada antes de 4 horas después de la
extracción. Si no es posible, puede conservarse refrigerada entre 2 y 8
ºC hasta un máximo de 24 horas. NO CONGELAR. Las muestras muy
hemolizadas pueden afectar al resultado.
PLASMA
Tomar una muestra de sangre utilizando métodos tradicionales y
recogerla en un tubo con anticoagulante (Heparina, EDTA o citrato).
En el kit se incluyen tubos con EDTA, pero puede utilizarse cualquier
otro tubo siempre que éste contenga alguno de los anticoagulantes
mencionados.
Separar el plasma por centrifugación. El plasma puede conservarse
refrigerado a una temperatura entre 2 y 8 ºC hasta un máximo de 72
horas. Para una conservación más prolongada debe congelarse por
debajo de -20 ºC.
SUERO
Tomar una muestra de sangre utilizando métodos tradicionales y
recogerla en un tubo limpio SIN ANTICOAGULANTE.
Separar el suero por centrifugación. El suero puede conservarse
refrigerado a una temperatura entre 2 y 8 ºC hasta un máximo de 72
horas. Para una conservación más prolongada debe congelarse por
debajo de -20 ºC.
Si la muestra se ha conservado refrigerada, hay que esperar a que
alcance la temperatura ambiente antes de realizar el test.
Precauciones
1 - Solo para uso veterinario. Solo para uso in-vitro. Mantener fuera del
alcance de los niños
2 - Para un resultado óptimo, ajustarse estrictamente a las instrucciones
de utilización.
3 - Todas las muestras deben ser manipuladas como potencialmente
infecciosas. Lavar y desinfectar las manos después de su manipulación.
Evitar la formación de aerosoles cuando se dispensa la muestra.
4 - No abrir o sacar el test del sobre de aluminio individual hasta el
momento en que vaya a ser utilizado
5 - No usar el test si el sobre está roto o dañado.
6 - No reutilizar.
7 - Todos los reactivos deben estar a temperatura ambiente antes de
realizar el test.
8 - No utilizar una vez transcurrida la fecha de caducidad impresa en la
caja y sobre de aluminio.
9 - La calidad de los componentes del kit ha sido individualmente
valorada para cada lote. No mezclar componentes ni reactivos procedentes de diferentes lotes.
Instrucciones de utilización
1 - Sacar el test del sobre de aluminio y colocarlo en una superficie
plana y seca.
2 - Añadir 20 μl sangre, suero o plasma en el pequeño orificio circular
de la parte del dispositivo correspondiente a Dirofilaria. Utilizar para su
dispensación la pipeta capilar desechable, presionando por debajo del
extremo aplanado. Al dejar de presionar la pipeta absorberá la muestra.
El volumen de 20 μl corresponde a la línea negra marcada en el
extremo
3 - Añadir 3 gotas de solución tampón reveladora (Developing buffer)
en el pocillo redondeado
4 - Repetir el procedimiento (puntos 2 y 3) en la parte del dispositivo
correspondiente al test de Ehrlichia, Anaplasma y Leishmania
5 - Interpretar los resultados a los 15 minutos. Después de 20 minutos
la interpretación deja de ser válida.
Interpretación de los resultados
1 - Resultado negativo:
Presencia de una sola banda (banda control) en la zona C de la ventana
de resultados en la zona de determinación de Dirofilaria, Ehrlichia,
Anaplasma y Leishmania.
2 - Resultado inválido:
Si la banda C no aparece, el resultado debe considerarse inválido.
La causa puede ser un seguimiento inadecuado de las instrucciones y/o utilización de un test deteriorado
3 - Resultado positivo:
Presencia de dos bandas de color (T y C) en la ventana de resultados
Limitaciones de la técnica
Aunque el kit de diagnóstico URANOTEST QUATTRO tiene una elevada
sensibilidad y especificidad, no puede descartarse una pequeña
incidencia de resultados falsos positivos o negativos.
Al igual que con cualquier otro procedimiento laboratorial, un diagnóstico
clínico definitivo no debe basarse tan solo en la realización de un test,
sino que ha de ser el conjunto de una serie de hallazgos clínicos y
laboratoriales. En caso de duda, repetir el test y/o contrastar con otros
métodos diagnósticos