ZACTRAN 100 ML

ZACTRAN® 150 mg/ml Solución Inyectable para Bovino, Ovino y Porcino

Antibiótico de la clase de los macrólidos semisintéticos en solución inyectable

Forma farmacéutica

Solución inyectable (Sol.i.)

Composición por ml:

Gamitromicina 150 mg.

Propiedades farmacológicas

La gamitromicina es un azálido, antibiótico de la clase de los macrólidos semisintéticos, de fácil absorción a pH fisiológico y de larga duración de acción en el pulmón. Los datos in vitro muestran que la gamitromicina actúa como bactericida. El amplio espectro de actividad antimicrobiana de la gamitromicina incluye a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis y Bordetella bronchiseptica los patógenos bacterianos más comúnmente asociados a la enfermedad respiratoria bovina (ERB) y porcina (ERP).

Interacciones e incompatibilidades

Puede darse resistencia cruzada con otros macrólidos.

Evitar la administración simultánea de antimicrobianos con un modo de acción similar tales como otros macrólidos o lincosamidas.

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos.

Indicaciones

Bovino: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina (ERB) asociada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni. Antes del uso metafiláctico, deberá establecerse la presencia de la enfermedad en el rebaño.

Ovino: Tratamiento de la pododermatitis infecciosa (pedero) asociada a Dichelobacter nodosus y Fusobacterium necrophorum virulentas, que requiera tratamiento sistémico.

Porcino: Tratamiento de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) asociada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis y Bordetella bronchiseptica.

Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad a los antibióticos macrólidos o a algún excipiente.

No usar este medicamento veterinario simultáneamente con otros macrólidos o lincosamidas.

Reacciones adversas

Durante los ensayos clínicos se observó inflamación transitoria en el punto de inyección.

Bovino:

- Puede observarse muy frecuentemente una inflamación visible en el punto de inyección asociada con un ligero dolor ocasional de un día de duración. Normalmente la inflamación desaparece entre 3 a 14 días, pero en algunos animales puede persistir hasta 35 días después del tratamiento.

Ovino y porcino:

- Se ha observado frecuentemente durante los ensayos clínicos una inflamación de leve a moderada en el punto de inyección, con un ligero dolor ocasional de un día de duración en ovino. Estas reacciones locales son temporales y normalmente se resuelven en 2 días (porcino) y en 4 días (ovino).

Vía de administración

Bovino y ovino: Subcutánea.

Porcino: Intramuscular.

Posología

Una única dosis de 6 mg de gamitromicina/kg de peso vivo (equivalente a 1 ml/25 kg de peso vivo) en el cuello (bovino y porcino) o en la parte anterior de la zona escapular (ovino).

Bovino y Ovino: Inyección subcutánea. Para el tratamiento de bovinos de más de 250 kg y ovinos de más de 125 kg de peso vivo, dividir la dosis para que no se inyecten más de 10 ml (bovino) o 5 ml (ovino) en un único punto de inyección.

Porcino: Inyección intramuscular. El volumen de inyección no debería exceder de 5 ml por punto de inyección.

Para asegurar la dosis correcta, se deberá determinar el peso vivo lo más exactamente posible con el fin de evitar una infradosificación.

La cápsula puede perforarse de manera segura hasta unas 60 veces. Para múltiples utilizaciones del vial, se recomienda un dispositivo dosificador automático para evitar una excesiva apertura del tapón.

Precauciones especiales

Advertencias especiales para cada especie de destino:

Ovino: La eficacia del tratamiento antimicrobiano del pedero puede verse reducida por otros factores, tales como condiciones ambientales húmedas, o un manejo inadecuado de la granja. El tratamiento del pedero debe por tanto instaurarse junto con otras herramientas de manejo del rebaño, como por ejemplo proporcionando un ambiente seco. No se considera apropiado el tratamiento de la forma benigna de pedero con antibiótico.

Precauciones especiales para su uso en animales:

El uso del medicamento veterinario debe basarse en los ensayos de susceptibilidad y tener en cuenta las políticas locales y oficiales sobre el uso de antimicrobianos en animales de granja.

Gestación y lactancia:

En base a los datos en animales de laboratorio, la gamitromicina no ha demostrado efectos reproductivos o de desarrollo selectivo. La seguridad de la gamitromicina durante la gestación y la lactancia no ha sido evaluada en bovino, ovino y porcino. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a la clase de los macrólidos deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. La gamitromicina puede causar irritación de los ojos y/o de la piel.

Evitar el contacto con la piel o los ojos. Si se produce exposición de los ojos, lávelos inmediatamente con agua limpia. Si se produce exposición de la piel, lave inmediatamente el área afectada con agua limpia.

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Lávese las manos después de su uso.

Tiempo de espera

Carne:

- Bovino: 64 días.

- Ovino: 29 días.

- Porcino: 16 días.

Leche: Su uso no está autorizado en animales en lactación cuya leche se utiliza para el consumo humano.

No usar en animales gestantes destinados a la producción de leche para el consumo humano en los 2 meses (vacas, novillas) o 1 mes (ovejas) anteriores a la fecha prevista del parto.

Modo de conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Observaciones

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.