CONVENIA INYECTABLE 4 ml

CONVENIA 80 mg/ml polvo y

disolvente para solución inyectable para Perros y Gatos

Antibacteriano en polvo y disolvente para solución inyectable

Laboratorio

ZOETIS

Forma farmacéutica:

Polvo y disolvente para solución inyectable (Polv.d.sol.i.)

Composición: por vial:

Cada vial de polvo liofilizado contiene: 852 mg de cefovecina (como sal sódica).

Cuando se reconstituye de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta, la solución para inyección contiene: 80,0 mg/ml de cefovecina (como sal sódica); 1,8 mg/ml de parahidroxibenzoato de metilo (E218); 0,2 mg/ml de parahidroxibenzoato de propilo (E216); 12,3 mg/ml de alcohol bencílico.

Propiedades farmacológicas: La cefovecina es una cefalosporina de tercera generación con un amplio espectro de actividad contra bacterias Gram ( ) y Gram (-). Difiere de otras cefalosporinas en que presenta una alta unión a proteínas y tiene una larga duración de la actividad. Como ocurre con todas las cefalosporinas, la acción de la cefovecina se debe a la inhibición de la síntesis de la pared de la célula bacteriana; la

cefovecina tiene actividad bactericida.

La cefovecina presenta actividad in vitro contra Staphylococcus intermedius y Pasteurella multocida, que están asociados con infecciones cutáneas caninas y felinas. También se demostró que eran susceptibles bacterias anaerobias tales como Bacteroides spp. y Fusobacterium spp. recogidas a

partir de abscesos felinos. También han demostrado ser susceptibles Prophyromonas gingivalis y Prevotella intermedia, recogidas de la enfermedad periodontal canina. Además, la cefovecina presenta actividad in vitro contra Escherichia coli que está asociada con infecciones del tracto

urinario de perros y gatos. La resistencia a las cefalosporinas se debe a una inactivación enzimática (producción de b -lactamasa), también a una menor permeabilidad por mutaciones de porinas o cambio en la descarga de dichas porinas o, a una selección de proteínas de unión a penicilina de baja afinidad. La resistencia puede ser cromosómica o codificada por plásmidos y puede transferirse si está asociada con transposones o plásmidos. Puede observarse una resistencia cruzada con otras cefalosporinas y otros antibacterianos beta-lactámicos.

Interacciones e incompatibilidades:

El uso conjunto con otras sustancias que tienen un alto grado de unión a proteínas (p. ej.: Furosemida, ketoconazol o antinflamatorios no esteroides (AINEs)) puede competir con la unión de la cefovecina y, por lo tanto, puede producir efectos adversos.

Indicaciones y especies de destino:

Perros:

• Para el tratamiento de infecciones de la piel y de tejidos blandos incluyendo pioderma, heridas y abscesos asociados con Staphylococcus intermedius, Streptococcus b-hemolíticos, Escherichia coli y/o Pasteurella multocida.

• Para el tratamiento de infecciones del tracto urinario asociadas con Escherichia coli y/o Proteus spp.

• Como tratamiento complementario a la terapia periodontal mecánica o quirúrgica, en el tratamiento de infecciones graves del tejido gingival periodontal asociadas con Porphyromonas spp y Prevotella spp.

Gatos:

• Para el tratamiento de abscesos de la piel y de tejidos blandos y heridas asociadas con Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, Streptococcus b-hemolíticos y/o Staphylococcus intermedius.

• Para el tratamiento de infecciones de tracto urinario asociadas con Escherichia coli.

Contraindicaciones:

• No usar en caso de hipersensibilidad a cefalosporinas o penicilinas.

• No usar en herbívoros pequeños (incluyendo cobayas y conejos).

• No usar en perros y gatos de menos de 8 semanas de edad.

Efectos secundarios:

En muy raras ocasiones se han observado signos gastrointestinales incluyendo vómitos y/o diarrea.

Vía de administración:

Subcutánea.

Posología:

Para infecciones que requieran tratamiento prolongado. La actividad antimicrobiana de Convenia, tras una única inyección, dura hasta 14 días.

• Infecciones de la piel y tejidos blandos en perros: Una sola inyección subcutánea de 8 mg/kg de peso corporal (1 ml por 10 kg de peso corporal). Si es necesario, el tratamiento puede repetirse a intervalos de 14 días hasta tres veces más. De acuerdo con las buenas prácticas veterinarias, el

tratamiento de pioderma debe extenderse más allá de la completa resolución de los signos clínicos.

• Infecciones graves de los tejidos gingivales y periodontales en perros: una única inyección subcutánea de 8 mg/kg de peso vivo (1 ml por cada 10 kg de peso vivo).

• Abscesos y heridas en la piel y tejidos blandos en gatos: Una sola inyección subcutánea de 8 mg/kg de peso corporal (1 ml por 10 kg de peso corporal). Si es necesario, puede administrarse una dosis adicional 14 días después de la primera vacunación.

• Infecciones del tracto urinario en perros y gatos: Una sola inyección subcutánea de 8 mg/kg de peso corporal (1 ml por 10 kg de peso corporal).

• Para reconstituir, extraer de su vial 10 ml del diluyente suministrado y añadirlos al vial que contiene el polvo liofilizado. Agitar el vial hasta que se observe que el polvo se ha disuelto completamente.

• Para asegurar una dosificación correcta, debe determinarse el peso corporal de forma tan precisa como sea posible para evitar una infradosificación.

Precauciones especiales:

• Es prudente reservar las cefalosporinas de 3 generación para el tratamiento de casos con respuesta pobre, o que se espera que respondan pobremente a antibióticos de otras clases o cefalosporinas de primera generación. El uso del producto debe basarse en pruebas de

susceptibilidad y teniendo en cuenta la política antimicrobiana oficial y local.

• La seguridad de Convenia no se ha evaluado en animales que padecen una disfunción renal grave.

El pioderma a menudo es secundario a una enfermedad subyacente. Por lo tanto, es aconsejable determinar la causa subyacente y tratar al animal de acuerdo a ella.

• Debe de tenerse cuidado en pacientes que previamente han mostrado reacciones de hipersensibilidad a beta-lactámicos. Las reacciones de hipersensibilidad agudas graves pueden requerir el tratamiento con epinefrina y otras medidas de urgencia, incluyendo la administración de

oxígeno, fluidos intravenosos, antihistamínicos intravenosos, corticoides y tratamiento de las vías respiratorias, cuando está indicado clínicamente. Los veterinarios deben saber que pueden reaparecer los síntomas alérgicos cuando se interrumpa la terapia sintomática.

Tiempo de espera:

No procede.

Modo de conservación:

• Antes de la reconstitución:

Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congelar. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

• Después de la reconstitución:

Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congelar. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Observaciones:

Con receta veterinaria.

Presentación:

Envase con vial de fracción liofilizada y vial de 10 ml de disolvente.

Reg. Nº:EU/2/06/059/001