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AURIZON 20 ml

Gotas óticas en suspensión

AURIZON

Gotas óticas en suspensión

Laboratorio: VETOQUINOL E.V.S.A.

Forma farmacéutica:: Gotas (Got.)

Composicion:

Marbofloxacino 3 mg; clotrimazol 10 mg; dexametasona (en forma de acetato) 0,9 mg; acetato de dexametasona 1 mg, galato de propilo 1 mg; excipiente c.s.p. 1 ml.

Propiedades farmacologicas

Propiedades farmacodinamicas: El medicamento combina tres principios activos:

. Marbofloxacino, antiinfeccioso bactericida de sintesis perteneciente a la familia de las fluoroquinolonas, que actua inhibiendo la ADN-girasa. Su espectro de accion es muy amplio, abarcando bacterias Gram positivas (por ejemplo, Staphylococcus intermedius) y Gram negativas ( Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli y Proteus mirabilis).

. Clotrimazol, agente antifungico de la familia de los imidazoles, que causa alteraciones de la permeabilidad de la membrana, lo que conduce a una fuga de componentes intracelulares y, consecuentemente, a una inhibicion de la sintesis molecular celular. Su espectro de accion es muy amplio, dirigido especialmente contra Malassezia pachydermatis;

. Acetato de dexametasona, glucocorticoide de sintesis, que posee actividad antiinflamatoria y

antipruriginosa.

Propiedades farmacocineticas:

Las concentraciones plasmaticas maximas de marbofloxacino son de 0,06 ƒÊg/ml al cabo de 14 dias de tratamiento.

Marbofloxacino se une debilmente a proteinas plasmaticas (<10% en el perro) y se elimina lentamente, sobre todo en su forma activa, en una proporcion de 2/3 con la orina y de 1/3 con las heces. La absorcion de clotrimazol es extremadamente baja (concentracion plasmatica <0,04 ƒÊg/ml).

El acetato de dexametasona alcanza concentraciones plasmaticas de 1,25 ng/ml el dia 14 de tratamiento. La resorcion de dexametasona no se ve incrementada por el proceso inflamatorio inducido por la otitis.

Interacciones e incompatibilidades:: No se conocen.

Indicaciones y especies de destino:

Perros: Tratamiento de otitis externas, de origen bacteriano (por germenes sensibles a marbofloxacino) y fungico (Malassezia pachydermatis sensibles a clotrimazol).

. El producto debe ser utilizado basandose en test de susceptibilidad.

Contraindicaciones:

. No administrar a perros afectados de perforacion de la membrana timpanica.

. No administrar en caso de hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes.

. No administrar a perras en gestacion o en lactacion.

Efectos secundarios:

. Pueden observarse los efectos secundarios tipicos de los corticoides (alteracion de parametros bioquimicos y hematologicos como incremento de los valores de fosfatasa alcalina y/o transaminasas, y alguna neutrofilia limitada).

. El uso prolongado e intensivo de preparaciones topicas de corticoides es conocido por inducir efectos locales y sistemicos, incluyendo la supresion de la funcion adrenal, disminucion del grosor de la epidermis y retraso de la cicatrizacion.

. Ocasionalmente, el uso de este producto puede estar asociado con sorderas, principalmente en perros de edad avanzada y generalmente de naturaleza transitoria.

Via de administracion: Otica.

Posología:

Perros: Administrar 10 gotas en el oido una vez al dia durante 7 a 14 dias.

Despues de 7 dias de tratamiento, el veterinario debe evaluar la necesidad de ampliar la duracion del tratamiento una semana mas.

Una gota de la especialidad contiene 71 mg de marbofloxacino, 237 mg de clotrimazol y 23,7 mg de acetato de dexametasona.

. Despues de la aplicacion, la base del oido debe masajearse de forma suave y breve para permitir a la preparacion penetrar en la parte mas baja del canal auditivo.

. Agitar bien antes de usar.

. Cuando el producto va ser utilizado en mas de un perro, use una canula por animal.

Sobredosificacion: A partir de tres veces la dosis recomendada, se observan alteraciones de los parametros hematologicos y bioquimicos (como incremento de la fosfatasa alcalina, transaminasas, alguna neutrofilia limitada, eosinopenia, linfopenia); dichos cambios no son graves y revertiran al suspender el tratamiento.

Precauciones especiales:

. Una fuerte dependencia a una sola clase de antibiotico puede resultar en la aparicion de resistencias en la poblacion bacteriana. Se considera prudente el reservar las fluoroquinolonas para el tratamiento de casos que han respondido o se espera que respondan de forma poco satisfactoria a otras clases de antibioticos.

. Antes de administrar el producto, se debe comprobar la integridad de la membrana timpanica.

. El canal auditivo externo debe haber sido meticulosamente limpiado y secado antes del tratamiento.

. Lavarse cuidadosamente las manos despues de la administracion. Evitar el contacto con los ojos.

En caso de contacto con los ojos, estos deberan lavarse abundantemente con agua.

. Las personas con hipersensibilidad conocida a algunos de los componentes de la preparacion deben evitar el contacto con la misma.

. Uso durante la gestacion, la lactancia o puesta: Ver contraindicaciones.

Tiempo de espera:: No procede.

Modo de conservacion

Conservar a temperatura inferior a 30 C.

Caducidad una vez abierto el envase: 2 meses.

Observaciones:: Con prescripcion veterinaria.

Presentacion:

Caja con un frasco de 10 ml y 1 canula.

Caja con un frasco de 20 ml y 2 canulas.

Reg. No 1400 ESP