ISATHAL 10MG G 3 G

ISATHAL 10 MG/G COLIRIO EN SUSPENSIÓN PARA PERROS

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada g de suspensión de colirio contiene:

Sustancia activa:

Ácido fusídico 10,0 mg (equivalente a hemihidrato de ácido fusídico 10,17 mg)

Excipientes:

Cloruro de benzalconio 0,11 mg

Edetato de disodio 0,50 mg

Forma farmacéutica

Colirio en suspensión viscoso, estéril, y de color blanco o blanquecino.

Especies de destino

Perro.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Para el tratamiento de infecciones oculares sin complicaciones, causadas por bacterias gram-positivas sensibles al ácido fusídico en perros

Contraindicaciones

Este medicamento veterinario no debe usarse en casos oculares asociados a Pseudomonas spp.

No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino

Ninguna.

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

Para prevenir la contaminación del contenido durante su uso, evite que la boquilla entre en con-tacto directo con el ojo.

No usar el mismo tubo para tratar animales diferentes.

El uso del medicamento veterinario se debe basar en la identificación y en pruebas de sensibilidad de las bacterias aisladas del animal. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local/regional sobre la susceptibilidad de las bacterias diana.

El medicamento veterinario debe utilizarse de acuerdo con las políticas antimicrobianas oficia-les, nacionales y regionales.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina-rio a los animales

Lavarse las manos después de aplicar el medicamento veterinario.

Las personas con hipersensibilidad conocida al ácido fusídico deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Puede producirse alergia o hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No existe información disponible.

Posología y vía de administración

Uso ocular.

Debe aplicarse una gota del medicamento veterinario en el ojo afectado (en el saco conjuntival/lado interno del párpado inferior), dos veces al día. El tratamiento debería continuarse durante al menos 5 días y al menos 24 horas una vez que el ojo vuelva a su estado normal.

Si no se evidencia una respuesta clínica tras 5 días desde el comienzo del tratamiento, debería volver a establecerse un diagnóstico.

Si el animal presenta un ojo infectado, puede ser recomendable tratar ambos ojos para evitar la infección cruzada. En estos casos, lo mejor es tratar primero el ojo no infectado para evitar transferir la infección a través de la boquilla del tubo.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

Ninguna conocida.

Tiempo(s) de espera

No procede.

Lista de excipientes

Cloruro de benzalconio

Edetato de disodio

Manitol

Carbómero 974P

Hidróxido de sodio

Agua para soluciones inyectables

Incompatibilidades principales

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

Período de validez después de abierto el envase primario: 1 mes.

Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 25°C.

Naturaleza y composición del envase primario

Tubo esterilizado de aluminio laminado por ambos lados de la pared del tubo con polietileno de alta densidad con una boquilla de polietileno de alta densidad con cierre mediante tapón de rosca de polietileno de alta densidad.

Formatos: Disponible en una caja que contiene un tubo de 3 g y un tubo de 5 g.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.