CARDISAN 2.5 MG 100 COMP

CARDISAN 1,25 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada comprimido contiene:

Principio activo:

Pimobendan 1,25 mg

Excipientes:

Ácido cítrico

Povidona

Lactosa monohidrato

Celulosa microcristalina

Croscarmelosa sódica

Sabor a pollo

Levadura (seca)

Sílice coloidal hidratada

Estearato de magnesio

Comprimido masticable.

Comprimido de color marrón claro con manchas marrones, redondo y convexo de 8 mm con una línea de corte en forma de cruz en una de las caras. Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales.

Especies de destino

Perros

Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino

Para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva canina originada por una miocardiopatía dilatada o una insuficiencia valvular (regurgitación de la válvula mitral y/o tricúspide).

Contraindicaciones

No usar pimobendan en casos de miocardiopatías hipertróficas o en condiciones clínicas en las que no sea posible una mejora del gasto cardíaco por razones funcionales o anatómicas (por ejemplo, estenosis aórtica).

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias especiales

Ninguna.

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

La glucosa en sangre debe medirse regularmente durante el tratamiento en perros con diabetes mellitus.

Dado que el pimobendan se metaboliza principalmente a través del hígado, no debe utilizarse en perros con un deterioro grave de la función hepática.

Se recomienda el control de la función y la morfología cardiaca en los animales tratados con pimobendan.

Los comprimidos masticables tienen sabor. Para evitar cualquier ingestión accidental, conservar los comprimidos fuera del alcance de los animales.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Este medicamento veterinario puede causar taquicardia, hipotensión ortostática, enrojecimiento de la cara y dolores de cabeza.

Para evitar la ingestión accidental, especialmente en niños, los comprimidos parcialmente utilizados de-ben volver a colocarse en el blíster y en la caja de cartón y mantenerse fuera del alcance de los niños. Los comprimidos parcialmente utilizados deben administrarse en la siguiente dosis.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Lávese las manos después de cada uso.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

Acontecimientos adversos

Perros

Raros

(1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):

Vómitos*1

Diarrea*2

Anorexia*2

Letargo*2

Aumento de la frecuencia cardíaca (efecto cronotrópico ligeramen-te positivo)*1

Aumento de la regurgitación de la válvula mitral*3

Muy raros

(<1 animal por cada 10 000 anima-les tratados, incluidos informes aislados):

Signos de efectos sobre la hemostasia primaria: petequias en las mucosas, hemorragias subcutáneas*4

Los efectos varían según la dosis (pueden evitarse reduciendo la dosis).

*2 Efecto transitorio

*3 Se han observado durante el tratamiento crónico con pimobendan en perros con enfermedad de la válvula mitral.

*4 Estos síntomas desaparecen al suspender el tratamiento.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos en la última sección del prospecto.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación:

Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos o tóxicos para el feto. Sin embargo, estos estudios han mostrado efectos tóxicos para la madre y para el embrión a dosis elevadas.

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en perras durante la gestación.

Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Lactancia:

Los estudios de laboratorio efectuados en ratas también han demostrado que el pimobendan se excreta en la leche.

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en perras durante la lactancia.

Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

En los estudios farmacológicos no se ha observado ninguna interacción entre el glucósido cardíaco estrofantina y el pimobendan. El aumento de la contractilidad cardíaca inducido por el pimobendan es atenuado por los calcioantagonistas y por los betabloqueantes.

Posología y vías de administración

Vía oral.

No sobrepasar la dosis recomendada.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.

La dosis se administra por vía oral y dentro del intervalo de dosis de 0,2 mg a 0,6 mg de pimobendan/kg peso corporal, dividido en dos dosis diarias. La dosis diaria recomendada es de 0,5 mg/kg peso corporal, dividida en dos dosis diarias (0,25 mg/kg cada una). Cada dosis debe administrarse aproximadamente 1 hora antes de las comidas.

Esto equivale a:

Un comprimido masticable de 1,25 mg por la mañana y un comprimido masticable de 1,25 mg por la noche para un peso corporal de 5 kg.

Los comprimidos masticables pueden dividirse en cuatro partes iguales para mayor precisión de la dosis, según el peso corporal.

El medicamento veterinario puede combinarse con un tratamiento diurético, p. ej. furosemida.

En caso de insuficiencia cardíaca congestiva se recomienda un tratamiento de por vida. La dosis de mantenimiento debe ajustarse individualmente en función de la gravedad de la enfermedad.

Síntomas de sobredosificación (y, en su caso, procedimientos de urgencia y antídotos)

En caso de sobredosis puede producir un efecto cronotrópico positivo, vómitos, apatía, ataxia, soplos cardíacos o hipotensión. En tal caso, reduzca la dosis e inicie un tratamiento sintomático adecuado.

En caso de exposición prolongada (6 meses) en perros beagle sanos con una dosis superior a 3 y 5 veces la recomendada, se ha observado un engrosamiento de la válvula mitral e hipertrofia del ventrículo izquierdo en algunos perros. Estos efectos son de origen farmacodinámico.

Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

Tiempos de espera

No procede.

Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.

Precauciones especiales de conservación

Este medicamento veterinario no requiere precauciones especiales de conservación.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria