BOVILIS ROTAVEC CORONA 10 ML 5 DOSIS

ROTAVEC® CORONA

Vacuna combinada inactivada rotavirus bovino,

coronavirus y E. coli F5 (K99) en emulsión inyectable

Laboratorio

INTERVET SCHERING PLOUGH ANIMAL HEALTH

Forma farmacéutica:

Emulsión inyectable (Emul.i.)

Composición: por dosis:

Principios activos:

- Rotavirus bovino, cepa UK-Compton serotipo G6 P5 (inactivado), 1/4 de dosis vacunal estimula un

título de anticuerpos neutralizantes de virus: ³7,7 log2/ml (cobayas).

- Coronavirus bovino, cepa Mebus (inactivado) 1/20 de dosis vacunal estimula una titulación ELISA

de anticuerpos: ³3,41 log10/ml (cobayas).

- Adhesina F5 (K99) de E. coli 1/20 de dosis vacunal estimula una titulación ELISA de anticuerpos

(OD492): >0,64 (cobayas).

Otros componentes: Aceite mineral ligero/emulsionante: 1,40 ml; Hidróxido de aluminio 2,45-3,32

mg; Tiomersal 0,051-0,069 mg; Formaldehído £0,34 mg, Excipientes c.s.

Interacciones e incompatibilidades:

• No administrar ninguna otra vacuna 14 días antes o después de la vacunación con este producto.

• No mezclar con ninguna otra vacuna o producto inmunológico.

Indicaciones y especies de destino:

Vacas y Novillas gestantes: Para la inmunización activa, para elevar los anticuerpos frente al

antígeno adhesina F5 (K99) de E. coli, rotavirus y coronavirus. Mientras los terneros son

alimentados con calostro de madres vacunadas durante las primeras dos a cuatro semanas de vida,

estos anticuerpos han demostrado:

• Reducir la gravedad de la diarrea causada por E. coli F5 (K99).

• Reducir la incidencia de la diarrea causada por rotavirus.

• Reducir la diseminación de virus por terneros infectados con rotavirus o coronavirus.

Establecimiento de la inmunidad: La protección pasiva frente a todas las sustancias activas

comenzará desde el principio de la alimentación con calostro.

Duración de la inmunidad: En terneros alimentados artificialmente con calostros mezclados, la

protección continuará hasta que cese la alimentación con calostro. En terneros amamantados de

forma natural, la protección frente a rotavirus persistirá durante al menos 7 días y frente a

coronavirus durante al menos 14 días.

Contraindicaciones:

Ninguna.

Efectos secundarios:

• Ocasionalmente puede observarse en el lugar de la inyección una inflamación blanda de hasta 1

cm, que se reabsorberá en 14-21 días.

• Ocasionalmente pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad. En tales casos debería

administrarse sin demora un tratamiento apropiado, como adrenalina.

Vía de administración:

Intramuscular, en zona lateral del cuello.

Posología:

Dosis: 2 ml.

Administración:

Se debe aplicar una sola inyección durante cada gestación entre 12 y 3 semanas antes de que se

espere el parto.

Alimentación con calostro:

• La protección de los terneros depende de la presencia física de anticuerpos calostrales

(procedentes de madres vacunadas) en el intestino durante las 2-3 primeras semanas de vida, hasta

que los terneros desarrollen su propia inmunidad. Así pues, es esencial asegurar una adecuada toma

del calostro durante todo este periodo para maximizar la eficacia de la vacunación.

• Todos los terneros deben recibir el calostro adecuado de sus madres en las 6 horas siguientes al

nacimiento.

• Los terneros que mamen seguirán recibiendo el calostro adecuado alimentándose de forma natural

de vacas vacunadas.

• En los rebaños lecheros debería recogerse y mezclarse el calostro/leche de los primeros 6 - 8

ordeños de vacas vacunadas. El calostro puede almacenarse por debajo de 20 °C pero debe utilizarse

tan pronto como sea posible ya que los niveles de inmunoglobulina pueden caer hasta el 50% tras 28

días de almacenamiento. Allí donde sea posible, se recomienda el almacenamiento a 4 °C.

• Los terneros deben ser alimentados con esta mezcla a razón de 2,5 a 3,5 litros al día (en función

del tamaño corporal) durante las dos primeras semanas de vida.

• Se obtendrán resultados óptimos si se adopta una política de vacunación de todo el rebaño. Esto

asegurará que se mantengan unos niveles mínimos de infección y consecuente excreción de virus en

los terneros y, por consiguiente, el grado de exposición a la enfermedad en la granja se minimice.

Precauciones especiales:

• El vial debe ser bien agitado antes de extraer cualquier vacuna.

• Las jeringas y agujas deben ser esterilizadas antes de su uso y realizarse la inyección en un área

de piel limpia y seca, tomando precauciones frente a contaminación.

• Deben tomarse las más estrictas precauciones para evitar la contaminación de la vacuna.

Advertencias para el usuario: Este producto contiene aceite mineral. Su inyección

accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, especialmente si se inyecta en

una articulación o en un dedo y, en casos raros, podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se

proporciona con urgencia atención médica.

En caso de inyectarse accidentalmente este producto, busque urgentemente atención médica,

incluso si se ha inyectado una cantidad muy pequeña y lleve el prospecto consigo.

Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, solicite de nuevo atención médica.

Advertencias para el médico: Este producto contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado

pequeñas cantidades, la inyección accidental con este producto puede causar inflamación intensa,

que puede, por ejemplo, ocasionar una necrosis isquémica e, incluso, la pérdida del dedo. Es

necesaria la atención médica experta e inmediata, y puede ser preciso practicar tempranamente una

incisión e irrigar la zona, especialmente si está afectada la yema del dedo o un tendón.

Tiempo de espera:

0 días.

Modo de conservación:

Almacenar y transportar refrigerado (2 °C - 8 °C). Proteger de la luz. No congelar.

Observaciones:

• Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

• Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.

Presentación:

• Frascos de 10 ml (5 dosis).

• Estuche conteniendo 10 frascos de 2 ml (1 dosis).

Reg. Nº:

1330 ESP