OTOTOP 15 ML

OTOTOP Gotas Óticas y Suspensión Cutánea para Perros, Gatos y Cobayas

Antibacteriano, antifúngico y antiinflamatorio esteroide en gotas óticas y suspensión cutánea

Forma farmacéutica

Suspensión ótica (Susp.ót.)

Composición por ml:

Nitrato de miconazol 23,0 mg (equivalentes a 19,98 mg de miconazol); acetato de prednisolona 5,0 mg (equivalentes a 4,48 mg de prednisolona); sulfato de polimixina B 5500 UI (equivalentes a 0,5293 mg de sulfato de polimixina B).

Propiedades farmacológicas

La polimixina B pertenece a los antibióticos polipeptídicos que se aíslan de bacterias.

Solo es activo contra bacterias gramnegativas como Pseudomonas spp. y E. coli.

El desarrollo de resistencia es de naturaleza cromosómica y el desarrollo de patógenos gramnegativos resistentes es relativamente raro.

No obstante, todas las especies Proteus comparten una resistencia natural a la polimixina B.

La polimixina B se une a los fosfolípidos de la membrana plasmática para alterar la permeabilidad de la membrana.

Esto provoca autólisis de las bacterias, generando actividad bactericida.

El miconazol pertenece al grupo de los derivados de imidazol N-sustituidos.

Su modo de acción más importante es la inhibición de la síntesis del ergosterol.

El ergosterol es un lípido de membrana esencial y debe ser sintetizado de nuevo por los hongos.

La deficiencia de ergosterol limita numerosas funciones de la membrana, provocando la muerte celular.

El espectro de actividades abarca a casi todos los hongos y levaduras de relevancia en medicina veterinaria, así como las bacterias grampositivas.

Prácticamente no se ha notificado ningún desarrollo de resistencia.

El miconazol tiene un modo de acción fungistático, pero también se ha observado que altas concentraciones del mismo producen efectos fungicidas.

La prednisolona es un corticoesteroide sintético y se usa de forma tópica para proporcionar efectos antiinflamatorios, antipruriginosos, antiexudativos y antiproliferativos.

Esto provoca una rápida mejoría en enfermedades cutáneas inflamatorias, que en cualquier caso es puramente sintomática.

Su eficacia es aproximadamente 4 a 5 veces superior a la del cortisol natural.

Ácaros del oído: El mecanismo exacto de este efecto acaricida no está claro.

Se asume que los ácaros son asfixiados e inmovilizados por los excipientes oleosos.

Interacciones e incompatibilidades

No existe información disponible.

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

Indicaciones

Perros, Gatos y Cobayas:

Para el tratamiento de infecciones del conducto auditivo externo (otitis externa) en perros y gatos, así como para infecciones primarias y secundarias de la piel y anejos cutáneos (pelo, uñas y glándulas sudoríparas) en perros, gatos y cobayas, causadas por los siguientes patógenos sensibles al miconazol y la polimixina B:

- Hongos (incluyendo levaduras): Malassezia pachydermatis, Candida spp., Microsporum spp., Trichophyton spp.

- Bacterias grampositivas: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

- Bacterias gramnegativas: Pseudomonas spp., Escherichia coli.

- Para el tratamiento complementario de una infestación por Otodectes cynotis (ácaros del oído) asociada con la otitis externa.

Contraindicaciones

No usar:

En casos de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas del medicamento veterinario, así como a otros corticoesteroides, a otros agentes azólicos o a algún excipiente.

En animales con resistencia conocida de los agentes patógenos a la polimixina B y/o el miconazol.

En casos de grandes lesiones cutáneas y heridas recientes o con escasa cicatrización.

En casos de infecciones cutáneas víricas.

En animales con el tímpano perforado.

Reacciones adversas

El uso de este medicamento veterinario se puede asociar muy raramente a la aparición de sordera (especialmente en perros de edad avanzada); en tales casos, deberá suspenderse el tratamiento.

Se sabe que el uso prolongado y extensivo de preparaciones con corticoesteroides provoca inmunosupresión local con un mayor riesgo de infecciones, reducción del grosor

de la piel y retraso en la cicatrización de heridas, telangiectasias y mayor vulnerabilidad de la piel a las hemorragias y a efectos sistémicos, incluyendo la supresión de la función suprarrenal.

Vía de administración

Ótica y cutánea.

- Perros, Gatos: Para instilación en el conducto auditivo externo o para aplicación cutánea.

- Cobayas: Para aplicación cutánea.

Posología

Perros, Gatos y Cobayas:

Infecciones del conducto auditivo externo (otitis externa): Limpie el pabellón auricular y el oído externo y ponga 3 a 5 gotas (0,035 ml por gota) del medicamento veterinario en el conducto auditivo externo dos veces al día.

Masajee la oreja y el conducto auditivo, de manera suave pero minuciosamente para garantizar una adecuada distribución de las sustancias activas.

El tratamiento debe mantenerse de forma ininterrumpida hasta varios días después de la completa desaparición de los síntomas clínicos, durante al menos 7 días y hasta un máximo de 14 días.

El éxito del tratamiento deberá ser confirmado por un veterinario antes de la suspensión del mismo.

Infecciones de la piel y anejos cutáneos: Aplique una película fina del medicamento veterinario sobre las lesiones cutáneas a tratar dos veces al día y extender bien.

El tratamiento debe mantenerse de forma ininterrumpida hasta varios días después de la completa desaparición de los síntomas clínicos, hasta un máximo de 14 días.

En algunos casos persistentes, puede ser necesario mantener el tratamiento durante 2 y hasta 3 semanas.

En aquellos casos en que sea necesario un tratamiento prolongado, deberán realizarse exámenes clínicos regulares, incluyendo una nueva evaluación del diagnóstico.

En caso necesario, deberá mantenerse un tratamiento antifúngico sin glucocorticoides.

En ambos casos:

Agitar bien antes de su uso.

Al iniciarse el tratamiento, el pelo que rodea o cubre las lesiones debe recortarse; esta acción deberá repetirse durante el tratamiento en caso necesario.

Para el éxito terapéutico, es esencial cumplir medidas de higiene como la limpieza de la piel que se va a tratar antes de aplicar el medicamento veterinario.

Precauciones especiales

La otitis bacteriana y fúngica es a menudo de naturaleza secundaria. Se debe identificar y tratar la causa subyacente.

El uso del medicamento veterinario debe basarse en análisis microbiológicos por muestreo y en antibiogramas de bacterias y/u hongos aislados del animal.

Si no es posible, el tratamiento debe basarse en información epidemiológica a nivel local (regional) sobre la sensibilidad de los patógenos diana.

Los corticoesteroides pueden tener efectos sistémicos, especialmente si el medicamento veterinario se usa bajo un apósito oclusivo, con aumento del flujo sanguíneo dérmico, o si se ingiere al lamerlo.

Debe evitarse la ingestión oral por parte de los animales tratados o por animales que estén en contacto con los animales tratados.

Modo de conservación

No conservar a temperatura superior a 25 °C.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.

Observaciones

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.