Farmacéutico Colegiado 1661 Almería
CEFASEPTIN 750MG 72 COMPRIMIDOS
Para el tratamiento de infecciones bacterianas de la piel (incluyendo pioderma superficial y profunda) causada por organismos, incluyendo Staphylococcus spp., sensibles a la cefalexina.
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Carretera de Fuencarral Nº 24, Edificio EUROPA I,
28108 Madrid (España)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
VETOQUINOL
MAGNY-VERNOIS
F-70200 LURE
FRANCIA
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cefaseptin 750mg comprimidos para perros
Cefalexina
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
Sustancia activa:
Cefalexina (como cefalexina monohidrato) ..................................750 mg
Comprimido oblongo beige.
El comprimido se puede dividir en 2 o 4 mitades iguales
4. INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento de infecciones bacterianas de la piel (incluyendo pioderma superficial y profunda) causada por organismos, incluyendo Staphylococcus spp., sensibles a la cefalexina.
Para el tratamiento de infecciones del tracto urinario (incluidas nefritis y cistitis) causadas por
organismos, incluyendo Escherichia coli, sensibles a la cefalexina.
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otras cefalosporinas, o a otras
sustancias del grupo beta-lactámicos o algún excipientes.
No usar en caso de resistencia a cefalosporinas o penicilinas.
No usar en conejos, cobayas, hámsteres y jerbos.
6. REACCIONES ADVERSAS
En raras ocasiones puede producirse hipersensibilidad.
En los casos de reacciones de hipersensibilidad debe interrumpirse el tratamiento.
En muy raras ocasiones se han observado náuseas, vómitos y/o diarrea en algunos perros
después de la administración.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones
adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo
casos aislados).
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde
https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.
doc
7. ESPECIES DE DESTINO
Perros
8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
15 mg de cefalexina por kg de peso corporal, dos veces al día (equivalente a 30 mg por kg de
peso corporal por día) correspondiente a un comprimido por cada 50 kg de peso corporal dos
veces al día durante un período de:
Perros:
Infección del tracto urinario: 14 días
Dermatitis infecciosas superficiales: al menos 15 días
Dermatitis infecciosas profundas: al menos 28 días
Este medicamento no debe usarse para tratar cachorros de menos de 1 kg de peso corporal
El medicamento veterinario puede desmenuzarse o añadirse a los alimentos si es necesario.
En condiciones severas o graves, salvo en casos de insuficiencia renal conocida (véase la sección “Precauciones especiales para su uso en animales”), el veterinario puede decidir duplicar
la dosis. Siga siempre la dosis prescrita.
9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Para asegurar una dosificación correcta, el peso corporal del animal debe determinarse con la
mayor precisión posible pare evitar infradosificaciones.
10. TIEMPO DE ESPERA
No procede
11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar en el envase original.
Período de validez después de abierto el envase primario: 48 horas
Guardar cualquier parte sobrante de comprimido en el blíster abierto
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el
envase después de CAD/EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
12. ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para su uso en animales:
La necesidad de antibióticos sistémicos en comparación con las alternativas no antibióticas
para el tratamiento de la pioderma superficial debe ser considerada cuidadosamente por el veterinario responsable.
Como ocurre con otros antibióticos que se excretan principalmente por riñón, cuando la función
renal está alterada se puede producir acumulación sistémica en el organismo. En caso de insuficiencia renal conocida, se deberá reducir la dosis y no deberán administrarse simultáneamente antimicrobianos que se sabe que son nefrotóxicos.
Este medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros de menos de 1 kg de peso corporal.
El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de sensibilidad de la bacteria
aislada del animal. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de la bacteria causante
del proceso.
Las políticas oficiales, nacionales y regionales de antimicrobianos deben tenerse en cuenta
cuando se utiliza el medicamento veterinario.
Pseudomonas aeruginosa es conocida por su resistencia intrínseca (o natural) a la cefalexina.
Los comprimidos tienen sabor (presencia de polvo de hígado porcino). Para evitar la ingestión
accidental, guarde los comprimidos fuera del alcance de los animales.
El medicamento veterinario debe ser usado de acuerdo a las instrucciones de este prospecto y
a las dadas por el veterinario, con el fin de prevenir el desarrollo de bacterias resistentes a la
cefalexina y una reducción de la eficacia del tratamiento que podría producirse en consecuencia.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las penicilinas y las cefalosporinas pueden provocar hipersensibilidad (alergia) tras la inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede
producir reacciones cruzadas con la cefalosporina y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser, en ocasiones, graves.
1. No manipule este medicamento veterinario si sabe que es sensible o si le han aconsejado
que no trabaje con dichas sustancias.
2. Manipule este medicamento veterinario con sumo cuidado con el fin de evitar la exposición,
siguiendo todas las precauciones recomendadas. Lávese las manos después del uso.
3. Si tras la exposición desarrolla síntomas tales como exantema cutáneo, consulte con un
médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta. La inflamación de la cara, labios u ojos o la dificultad respiratoria son síntomas más graves que requieren atención médica urgente.
Gestación y lactancia
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en perras durante la gestación y la lactancia.
Los estudios de laboratorio no han demostrado evidencia de efectos teratogénicos en ratones
(hasta 400 mg de cefalexina /kg de peso corporal / día) y ratas (hasta 1200 mg de cefalexina/kg
de peso corporal/día). En ratones, los efectos maternos y los efectos tóxicos para el feto se
observaron a partir de la dosis más baja probada (100 mg de cefalexina/kg de peso corporal/día). En ratas, hay evidencia de efectos tóxicos para el feto a 500 mg de cefalexina/kg de
peso corporal/día y los efectos maternos de la dosis más baja probada (300 mg de cefalexina/kg de peso corporal/día).
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario
responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Para asegurar la eficacia del medicamento veterinario no utilizar junto con antibióticos bacteriostáticos (macrólidos, sulfonamidas y tetraciclinas). El uso simultáneo de cefalosporinas de
primera generación con antibióticos aminoglucósidos o con algunos diuréticos como la furosemida pueden incrementar los riesgos de nefrotoxicidad.
Debe evitarse el uso concomitante con estas sustancias activas.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Se han realizado ensayos en animales con hasta 5 veces la dosis recomendada de 15 mg de
cefalexina/kg dos veces al día.
Las reacciones adversas que pueden ocurrir (nauseas, vómitos y/o diarreas) a las dosis recomendadas son las esperadas en el caso de sobredosis. En caso de sobredosis, el tratamiento
debe ser sintomático.
13. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU
USO
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse
de conformidad con las normativas locales.
14. FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
01/2021
15. INFORMACIÓN ADICIONAL
Blíster PVC/aluminio/OPA – PVC
Caja con 1 blíster de 6 comprimidos
Caja con 2 blísteres de 6 comprimidos
Caja con 12 blísteres de 6 comprimidos
Caja con 25 blísteres de 6 comprimidos
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al Titular de
la Autorización de Comercialización