DRAXXIN 50 ML

DRAXXIN 100 mg/ml solución

inyectable para ganado Bovino y

Porcino

Antiinfeccioso

en solución inyectable

Laboratorio

ZOETIS.

Forma farmacéutica:

Solución inyectable (Sol.i.)

Composición: por ml:

Tulatromicina 100 mg.

Propiedades farmacológicas:

La tulatromicina es un agente antimicrobiano macrólido semisintético, difiere de otros macrólidos en

que tiene una larga duración de acción, en parte debida a sus tres grupos amino. Por tanto, se le ha

dado la designación química de subclase triamilida.

Los macrólidos son antibióticos bacteriostáticos e inhiben la biosíntesis de proteínas esenciales por

medio de su unión selectiva al RNA ribosómico de la bacteria. Actúan estimulando la disociación del

peptidil-rRNA del ribosoma durante los procesos de traslocación.

En ganado bovino, el perfil farmacocinético de tulatromicina, cuando se administró como una dosis

subcutánea única de 2,5 mg/kg de peso corporal, se caracterizó por una absorción extensa y rápida,

seguida de una elevada distribución y eliminación lenta. La concentración máxima en plasma (Cmáx)

fue de aproximadamente 0,5 mg/ml, ésta se alcanzó aproximadamente 30 minutos después de la

dosis (Tmáx). Tras la administración subcutánea en ganado vacuno, la biodisponibilidad de la

tulatromicina fue aproximadamente del 90%.

En ganado porcino, el perfil farmacocinético de la tulatromicina cuando se administró como una

dosis intramuscular única de 2,5 mg/kg de peso corporal, también se caracterizó por una absorción

extensa y rápida, seguida de una elevada distribución y una eliminación lenta. La concentración

máxima en plasma (Cmáx) fue de aproximadamente 0,6 mg/ml, ésta se logró aproximadamente 30

minutos después de la dosis (Tmáx). Tras la administración subcutánea en ganado porcino la

biodisponibilidad de la tulatromicina fue aproximadamente del 88%.

Interacciones e incompatibilidades:

Resistencia cruzada con otros macrólidos. No administrar simultáneamente con antimicrobianos con

un modo de acción similar, tales como otros macrólidos o lincosamidas.

Indicaciones y especies de destino:

Bovino:

• Tratamiento y prevención de la enfermedad respiratoria bovina (ERB) asociada con Mannheimia

haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somni y Mycoplasma bovis sensibles a

tulatromicina. Debe establecerse la presencia de enfermedad en el rebaño antes del tratamiento

preventivo.

• Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB) asociada con Moraxella bovis

sensible a tulatromicina.

Porcino: Tratamiento y prevención de enfermedades respiratorias de ganado porcino (ERP)

asociadas con Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae

y Haemophilus parasuis sensibles a tulatromicina. Debe establecerse la presencia de enfermedad en

el rebaño antes del tratamiento preventivo. Draxxin solo debe usarse si se espera que los cerdos

desarrollen la enfermedad en un plazo de 2-3 días.

Contraindicaciones:

• No usar en animales con hipersensibilidad a antibióticos macrólidos.

• No usar el producto simultáneamente con otros macrólidos o lincosamidas.

• No usar en vacas en lactación que estén produciendo leche para el consumo humano.

• No usar en novillas o vacas preñadas que estén destinadas a la producción de leche para consumo

humano, durante los dos meses previos a la fecha prevista de parto.

Efectos secundarios:

La administración subcutánea en ganado bovino causa frecuentemente reacciones de dolor pasajero

e inflamaciones locales en el punto de inyección que pueden persistir durante un máximo de 30 días.

No se han observado dichas reacciones en ganado porcino después de la administración

intramuscular. Las reacciones patomorfológicas en el punto de inyección están presentes

aproximadamente 30 días después de la inyección en ambas especies.

Vía de administración:

Bovino: Inyección subcutánea.

Porcino: Inyección intramuscular.

Posología:

Bovino: Una única inyección subcutánea de 2,5 mg de tulatromicina por kg de peso vivo

(equivalente a 1 ml/40 kg de peso vivo). Para el tratamiento en ganado vacuno por encima de los 300

kg de peso vivo, dividir la dosis de manera tal que no se inyecten más de 7,5 ml en el mismo sitio.

Porcino: Una única inyección intramuscular de 2,5 mg de tulatromicina por kg de peso vivo

(equivalente a 1 ml/40 kg de peso vivo) en el cuello. Para el tratamiento en ganado porcino por

encima de los 80 kg de peso vivo, dividir la dosis de manera que no se inyecten más de 2 ml en el

mismo sitio.

• Se recomienda tratar a los animales en las fases tempranas de la enfermedad y evaluar la

respuesta al tratamiento durante las 48 horas después de la inyección. Si persisten o aumentan las

manifestaciones de enfermedad respiratoria, o si se produce una recidiva, debe cambiarse el

tratamiento, utilizando otro antibiótico y continuar hasta que las manifestaciones clínicas hayan

desaparecido.

Precauciones especiales:

• El uso del medicamento debe basarse en las pruebas de susceptibilidad y tener en cuenta las

políticas antimicrobianas locales y oficiales.

• En caso de contacto con piel u ojos, lavar inmediatamente.

• En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el

prospecto o la etiqueta del envase.

Tiempo de espera:

Carne:

– Bovino: 49 días.

– Porcino: 33 días.

• No debe utilizarse en vacas en lactación cuya leche se destine a consumo humano.

• No debe utilizarse en novillas o vacas preñadas destinadas a la producción de leche para consumo

humano, durante los dos meses previos a la fecha prevista del parto.

Modo de conservación:

No se requieren condiciones especiales de conservación.

Observaciones:

Con receta veterinaria.

Presentación:

Envases de 50, 100 y 250 ml.

Reg. Nº:

Presentación: de 50 ml: EU/2/03/041/002

Presentación: de 100 ml: EU/2/03/041/003

Presentación: de 250 ml: EU/2/03/041/004