PIRSUE 50 MG 24 J. x 10 ML

PIRSUE 5 mg/ml solución

intramamaria para vacuno

Antibacteriano en solución acuosa estéril

para administración intramamaria

Laboratorio

PFIZER, S.A.

Forma farmacéutica:

Solución intramamaria (Sol.m.)

Composición: por jeringa (10 ml):

Pirlimicina clorhidrato equivalente a 50 mg de pirlimicina.

Propiedades farmacológicas:

La pirlimicina clorhidrato es un antibiótico lincosamínico semisintético.

Las lincosaminas (clindamicina, lincomicina y pirlimicina) inhiben la síntesis proteica en Gram ( ) y

en bacterias anaerobias así como en Mycoplasma spp. Actúan uniéndose a la subunidad ribosómica

50S, impidiendo la unión del aminoacil-tRNA e inhibiendo la reacción peptidiltransferasa que

interfiere con la síntesis proteica de la bacteria.

Los Gram ( ) aislados con una CIM >2 mg/ml deben considerarse resistentes. Las bacterias

entéricas como E. coli son intrínsecamente resistentes a la pirlimicina.

La pirlimicina tiene un pKa básico (8,5). Esto le confiere mayor actividad en medio ácido y tiende a

concentrarse, en relación con el plasma, en zonas con pH inferior, tales como abscesos.

Se ha demostrado la acumulación de la pirlimicina en células polimorfonucleares; sin embargo, no se

ha podido demostrar la destrucción intracelular del Staphylococcus aureus.

Después de la infusión intramamaria, la concentración media de pirlimicina en leche fue 10,3 mg/ml

al cabo de 12 horas y 0,77 mg/ml al cabo de 24 horas. Se alcanzaron concentraciones similares 12 y

24 horas después de una segunda infusión con un intervalo de 24 horas.

De la dosis administrada, se elimina entre el 10-13% por la orina y entre el 24-30% vía heces; la

cantidad restante se elimina por la leche.

Interacciones e incompatibilidades:

Pueden producirse resistencias cruzadas entre pirlimicina y otros lincosamínicos o macrólidos.

Indicaciones y especies de destino:

Vacuno (Vacas lecheras en lactación): Para el tratamiento de mastitits subclínicas en vacas en

lactación debidas a cocos Gram ( ) sensibles a la pirlimicina incluyendo organismos estafilocócicos

tales como Staphylococcus aureus, penicilinasa-positivos y penicilinasa-negativos, y estafilococos

coagulasa-negativos; estreptococos incluyendo Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae

y Streptococcus uberis.

Contraindicaciones:

• Resistencia a pirlimicina.

• Tratamiento de infecciones debidas a bacterias Gram negativas como E. coli.

• Vacas con cambios palpables en la ubre debido a mastitis subclínica crónica no deben ser tratadas.

Efectos secundarios:

Ninguno conocido.

Vía de administración:

Intramamaria.

Posología:

• Infundir una jeringa (pirlimicina 50 mg) en cada cuarterón infectado.

• El tratamiento consiste en ocho infusiones de una jeringa cada 24 horas.

• Debe tenerse cuidado de no introducir patógenos en el pezón.

• Asegurar la limpieza adecuada del pezón (y de la ubre si es necesaria) antes de la infusión.

Las instrucciones siguientes deben respetarse cuidadosamente:

• Lavar las manos antes de manipular la ubre de la vaca.

• Lavar la ubre si está sucia.

• Cuando sea necesario, lavar los pezones con agua caliente que contenga un detergente adecuado

para vacuno lechero, secar completamente. Desinfectar a fondo los pezones con un agente

detergente adecuado. Lavar el pezón hasta que no aparezca más suciedad en la toallita. Utilizar una

toallita desinfectante para cada pezón. No tocar el extremo de los pezones limpios antes de aplicar la

infusión de la sustancia.

• Inserción: Sacar el tapón blanco tirando directamente hacia arriba. Insertar la cánula dentro del

canal del pezón; inyectar el producto con cuidado. Empujar el émbolo con presión continua, lenta y

suave, hasta inyectar todo el contenido y dar un masaje al cuarterón para facilitar la distribución del

producto en la cisterna de la leche. Después de la infusión, es aconsejable sumergir los pezones en

un baño para pezones adecuado.

Precauciones especiales:

Evitar el contacto con la solución. Lavar las manos y cualquier parte de la piel expuesta con agua y

jabón y quitarse ropas contaminadas inmediatamente después de su uso. Lavar los ojos con chorro

de agua durante 15 minutos inmediatamente después de la exposición. Mantener los párpados

abiertos para asegurar el contacto completo con el agua.

Tiempo de espera:

Carne y vísceras: 23 días.

Leche: 5 días.

Modo de conservación:

• No conservar a temperatura superior a 25 °C.

• Mantener las jeringas en el envase original.

Observaciones:

Con receta veterinaria.

Presentación:

Jeringas de 10 ml, en cajas con 24 jeringas.

Reg. Nº:

EU/2/00/027/002