Rogiola 10 MG Perros 30 Comp Masticables

Composición cualitativa y cuantitativa

- Cada comprimido masticable contiene:

Principio activo:

Robenacoxib 10 mg

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes

- Celulosa microcristalina

- Povidona

- Crospovidona

- Levadura en polvo

- Sabor a carne

- Sílice coloidal anhidra

- Estearato de magnesio

Comprimidos de color marrón claro, redondos, biconvexos con puntos más claros y oscuros y marcados con T2 en un lado del comprimido.

Especies de destino

Perros.

*  Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino

Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a osteoartritis crónica.

Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados con la cirugía de tejidos blandos.

* Contraindicaciones

No usar en perros que padezcan úlcera gastrointestinal o enfermedades hepáticas.

No usar simultáneamente con corticosteroides u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

No usar en animales gestantes ni lactantes.

* Advertencias especiales

En estudios clínicos en perros con osteoartritis, se ha observado una respuesta inadecuada al tratamiento en un 10-15% de los perros.

* Precauciones especiales de uso

- Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en perros con un peso inferior a 2,5 kg o de menos de 3 meses de edad.

En tratamientos prolongados, se deben monitorizar las enzimas hepáticas al principio del tratamiento. Después se recomienda continuar con monitorizaciones periódicas. Interrumpir el tratamiento si la actividad de las enzimas hepáticas aumenta sensiblemente o el perro muestra signos clínicos tales como anorexia, apatía o vómitos en combinación con un aumento de las enzimas hepáticas.

El uso en perros con insuficiencia cardiaca o renal o en perros deshidratados, hipovolémicos o hipotensos puede implicar riesgos adicionales. Si no se puede evitar su uso, estos perros requieren una monitorización cuidadosa.

Usar este medicamento veterinario, con estricta monitorización por el veterinario, en perros con riesgo de úlcera gastrointestinal o si el perro ha presentado, previamente, alguna intolerancia a otros AINEs.

Los comprimidos están aromatizados. Para evitar cualquier ingestión accidental, conservar los comprimidos fuera del alcance de los animales.

-Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En las mujeres embarazadas, sobre todo cerca del final del embarazo, una exposición dérmica prolongada incrementa el riesgo de cierre prematuro del conducto arterioso del feto. Las mujeres embarazadas deben tener especial cuidado para evitar la exposición accidental.

La ingestión accidental aumenta el riesgo de efectos adversos de AINE, particularmente en niños peque-ños. Se debe tener cuidado para evitar la ingestión accidental por parte de los niños. Para evitar que los niños accedan al medicamento, no retire los comprimidos del blíster hasta que estén listos para adminis-trarse al animal. Los comprimidos deben administrarse y conservarse (en el envase original) fuera de la vista y del alcance de los niños.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Lávese las manos después de administrar este medicamento veterinario.

Acontecimientos adversos

* Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales trata-dos): Acontecimientos adversos gastrointestinales. Vómitos, heces blandas.

* Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados): Disminución del apetito. Diarrea.

Enzimas hepáticas elevadas.

* Poco frecuentes (1 a 10 animales por cada 1.000 anima-les tratados): Sangre en heces, vómitos.

Anorexia, apatia.

* Muy raros (<1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo informes aislados): Letargia.

La mayoría de los casos fueron leves y se recuperaron sin tratamiento.

*Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o lactancia.

* Gestación y lactancia:

No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.

*Fertilidad:

No usar en animales reproductores.

Posología y vías de administración

Para vía oral.

No administrar con el alimento dado que los ensayos clínicos han demostrado una mejor eficacia del robenacoxib para osteoartritis cuando se administra sin alimento o al menos 30 minutos antes o después de una comida.

Los comprimidos tienen sabor. Los comprimidos no se deben dividir o partir.

Osteoartritis: La dosis recomendada de robenacoxib es de 1 mg/kg de peso corporal con un rango de 1-2 mg/kg. Administrar una vez al día, a la misma hora, cada día según la tabla siguiente.

 Número de comprimidos por concentración y peso corporal para la osteoartritis

Peso (kg)                                           Número de comprimidos según concentración

5 a < 10                                                                        1 comprimido.

Normalmente se observa una respuesta clínica al cabo de una semana. El tratamiento debe interrumpirse 

después de 10 días si no se observa mejoría clínica. 

Para el tratamiento a largo plazo y una vez se haya observado la respuesta clínica, la dosis de robenacoxib 

puede ajustarse a la dosis efectiva más baja, ya que el grado de dolor e inflamación asociados a osteoartritis crónica puede variar con el tiempo. Deben llevarse a cabo monitorizaciones regulares por el veterinario. 

 Número de comprimidos por concentración y peso corporal para la cirugía de tejidos blandos 

Peso (kg)                                           Número de comprimidos según concentración

>2.5 a < 5                                                                        1 comprimido.

* Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 30°C. 

Conservar en el embalaje original con objeto de protegerlo de la humedad.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.