Ficoxil

Forma farmacéutica

Comprimido masticable.

Comprimidos redondos, rosáceos y biconvexos con doble ranura en una cara sin inscripciones.

Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.

Especies de destino

- Perros.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

-Alivio del dolor y la inflamación asociados a la osteoartritis en perros.

-Alivio del dolor postoperatorio y la inflamación asociados a la cirugía de tejido blando, ortopédica y 

 dental en perros.

Contraindicaciones

-No usar en perras gestantes o en lactación.

-No usar en animales de menos de 10 semanas o que pesen menos de 3 kg.

-No usar en animales que padezcan hemorragia gastrointestinal, discrasia sanguínea o tras-tornos hemorrágicos.

-No usar concomitantemente con corticosteroides ni con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).

-No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

* Precauciones especiales de uso

- Precauciones especiales para su uso en animales

Dado que los comprimidos tienen sabor, deben almacenarse en un lugar seguro fuera del alcance de los animales.

La dosis recomendada, tal como se indica en la tabla de dosificación, no debe excederse.

El uso en animales muy jóvenes o en animales con sospecha o confirmación de insuficiencia renal, cardíaca o hepática puede conllevar un riesgo adicional. En este caso, si no se puede evitar el uso, estos perros requerirán un cuidadoso control veterinario.

Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que existe un riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal. Debe evitarse la administración simultánea de sustancias activas potencialmente nefrotóxicas.

Este medicamento veterinario debe usarse bajo estricto control veterinario cuando exista riesgo de hemorragia gastrointestinal, o si el animal ha mostrado anteriormente intolerancia a los AINEs. En muy raras ocasiones, se han notificado casos de trastornos hepáticos y/o renales en perros a los que se les había administrado la dosis de tratamiento recomendada. Es posible que una proporción de estos perros padeciera una enfermedad hepática o renal subclínica antes del inicio de la terapia. Por lo tanto, se recomienda realizar una prueba de laboratorio adecuada antes y periódicamente durante la administración para establecer los parámetros bioquímicos hepáticos o los parámetros basales renales.

El tratamiento debe ser interrumpido si se observa cualquiera de estos signos: diarrea repetida, vómito, sangre oculta en heces, pérdida súbita de peso, anorexia, letargia y alteración de los parámetros bioquímicos renales o hepáticos.

 * Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Este medicamento veterinario puede ser nocivo tras una ingestión accidental.

Para evitar que los niños puedan tener acceso al medicamento veterinario, los comprimidos deben administrarse y almacenarse fuera de la vista y el alcance de los niños. Las mitades o cuartos de los comprimidos deben devolverse al blíster abierto y guardarse dentro de la caja de cartón.

Estudios de laboratorio en ratas y conejos han evidenciado que el firocoxib tiene potencial para afectar a la reproducción y para inducir malformaciones en fetos. Las mujeres embarazadas o que pretenden quedarse embarazadas deben administrar el medicamento veterinario con precaución.

Lávese las manos después de usar el medicamento veterinario.

En caso de ingestión accidental de uno o más comprimidos, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

* Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Ocasionalmente se ha notificado emesis y diarrea. Estas reacciones son generalmente transitorias y reversibles cuando se suspende el tratamiento. En muy raras ocasiones, se han notificado casos de trastornos hepáticos y/o renales en perros a los que se les había administrado la dosis de tratamiento recomendada. En raras ocasiones, se han notificado casos de trastornos del sistema nervioso en perros tratados.

Si aparecieran reacciones adversas como vómitos, diarrea repetida, sangre oculta en heces, pérdida súbita de peso, anorexia, letargia o alteración de los parámetros bioquímicos renales o hepáticos, el uso del medicamento veterinario deberá ser suspendido y se deberá consultar con un veterinario. Como sucede con otros AINEs, pueden producirse reacciones adversas graves que, en muy raras ocasiones, pueden ser mortales.

* Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No usar en perras gestantes o en lactación.

Los estudios de laboratorio efectuados en conejos han demostrado efectos tóxicos para el feto y para la madre a dosis que se aproximan a la dosis de tratamiento recomendada para el perro. 

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Un tratamiento previo con otras sustancias antiinflamatorias puede provocar efectos adversos adicionales o aumentados y, en consecuencia, se debe mantener un periodo de al me-nos 24 horas sin ningún tratamiento antes de comenzar el tratamiento con el medicamento veterinario. No obstante, la duración de este periodo sin tratamiento debe adaptarse en función de las propiedades farmacocinéticas de los medicamentos utilizados anteriormente.

No administrar el medicamento veterinario con otros AINEs o con glucocorticoides. Una ulceración del tracto gastrointestinal puede ser exacerbada por los corticoides en animales a los que se administran antiinflamatorios no esteroideos.

El tratamiento simultáneo con moléculas que muestren una acción sobre el flujo renal, como por ejemplo diuréticos o inhibidores del enzima de conversión de la angiotensina (ECA), debe estar sujeto a control clínico. Debe evitarse la administración simultánea de sustancias activas potencialmente nefrotóxicas, ya que puede haber un aumento del riesgo de toxicidad renal.

Debido a que los medicamentos anestésicos pueden afectar la perfusión renal, deberá considerarse la posibilidad de utilizar una terapia con fluidos vía parenteral durante la intervención, a fin de disminuir las potenciales complicaciones renales cuando se utilizan AINEs durante el periodo perioperatorio.

El uso simultáneo de otras sustancias activas con un alto grado de unión a proteínas, puede competir con firocoxib en la unión con éstas y provocar efectos tóxicos

* Posología y vía de administración

Vía oral:

- Osteoar-tritis

Administrar 5 mg de firocoxib/kg de peso corporal una vez al día tal como se muestra en la tabla de abajo.

La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada. Debido a que los estu-dios de campo estuvieron limitados a 90 días, un tratamiento de larga duración deberá ser controlado regular y cuidadosamente por el veterinario

 - Alivio del dolor postoperatorio:

Administrar 5 mg de firocoxib/kg de peso corporal una vez al día tal como se describe en la tabla de abajo con una duración de hasta 3 días según sea necesario, empezando aproxi-madamente 2 horas antes de la intervención.

Tras una cirugía ortopédica y dependiendo de la respuesta observada, se podrá continuar con el tratamiento utilizando la misma pauta de dosificación diaria después de los 3 primeros días, según el criterio del veterinario.

FICOXIL 57kg

Peso corporal (kg)

 - 3,0 – 5,5kg ------------------------------------ 1/2 comprimido.

- 5,6 - 7,5kg ------------------------------------- 3/4 comprimido.

- 7,6 - 10kg -------------------------------------- 1 comprimido.

- 10,1 – 13kg ------------------------------------ 1 y 1/4 comprimidos.

- 13,1 – 16kg ------------------------------------ 1 y 1/2 comprimidos.

-16,1 – 18,5kg ---------------------------------- 1 y 3/4 comprimidos.

FICOXIL 227kg

peso corporal (kg)

- 7,6 - 10kg -------------------------------------- 1/4 comprimido.

-18,6 – 22,5kg ---------------------------------- 1/2 comprimido.

-22,6 – 34kg ------------------------------------- 3/4 comprimido.

-34,1 – 45kg -------------------------------------- 1 comprimido.

-45,1 – 56kg -------------------------------------- 1 y 1/4 comprimidos.

-56,1 – 68kg -------------------------------------- 1 y 1/2 comprimidos.

-68,1 – 79kg -------------------------------------- 1 y 1/3 comprimidos.

-79,1 – 90kg -------------------------------------- 2 comprimidos.

Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales para permitir una dosificación precisa.

 Los comprimidos pueden ser administrados con o sin alimento.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesa-rio

En perros de diez semanas, al inicio del tratamiento, a dosis iguales o superiores a 25 mg/kg/día

(5 veces la dosis recomendada) durante tres meses, se observaron los siguientes signos de toxicidad: pérdida de peso, poco apetito, cambios en el hígado (acumulación de lípidos), en el cerebro (vacuolización) y en el duodeno (úlceras) y muerte. A dosis superiores o iguales a 15 mg/kg/día

(3 veces la dosis recomendada) administradas durante seis meses, se observaron sig-nos clínicos similares, aunque la gravedad y la frecuencia fueron menores y no apare-cieron úlceras duodenales.

En estos estudios de seguridad efectuados en la especie de destino, los signos clínicos de toxicidad fueron reversibles en algunos perros cuando se suspendió el tratamiento.

En perros de siete meses, al inicio del tratamiento, a dosis superiores o iguales a 25 mg/kg/día

(5 veces la dosis recomendada) durante seis meses, se observaron efectos adversos gas-trointestinales, como por ejemplo vómitos.

No se han realizado estudios de sobredosificación en animales de más de 14 meses.

Si se observan signos clínicos de sobredosificación, debe interrumpirse el tratamiento.

* Uso veterinario.

* Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

* Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.


- FORMATOS:
 
*ficoxil 57mg 30 comprimidos.
*ficocil 57mg 100 comprimidos.
*ficoxil 57mg 180 comprimidos.
*ficoxil 227mg 30 comprimidos.
*ficocil 227mg 100 comprimidos.
*ficoxil 227mg 180 comprimidos.

LABORATORIO LIVISTO