YPOZANE 1.875 MG (3-7.5K) 7 COMP

Laboratorio:

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

Forma farmacéutica

Comprimido oral (Comp.o.)

Composición por comprimido:

Ypozane 1,875 mg: 1,875 mg de acetato de osaterona.

Ypozane 3,75 mg: 3,75 mg de acetato de osaterona.

Ypozane 7,5 mg: 7,5 mg de acetato de osaterona.

Ypozane 15 mg: 15 mg de acetato de osaterona.

Propiedades farmacológicas

El acetato de osaterona es un esteroide relacionado químicamente con la progesterona y como tal tiene una potente actividad progestágena y antiandrógena. Inhibe los efectos de un exceso de hormona masculina (testosterona) a través de varios mecanismos. Su competitividad evita la unión de los andrógenos a sus receptores prostáticos y bloquea el transporte de testosterona en la próstata. No se ha observado ningún efecto adverso sobre la calidad del semen.

Interacciones e incompatibilidades

Ninguna conocida.

Indicaciones y especies de destino

Perros: Tratamiento de la hipertrofia benigna de próstata en perros.

Contraindicaciones

Ninguna.

Efectos secundarios

Muy frecuente: Aumento transitorio del apetito. Frecuente: Cambios transitorios del comportamiento (incremento o disminución de la actividad, o comportamiento más sociable). Raro: Vómitos transitorios y/o diarrea, poliuria/polidipsia, letargia o síndrome de feminización incluyeron hiperplasia de la glándula mamaria. La reducción transitoria del cortisol en plasma aparece en la mayoría de los animales tratados. En los ensayos clínicos, no se interrumpió el tratamiento con el medicamento veterinario y todos los perros se recuperaron sin terapia específica.

Advertencias: Puede presentarse durante algunas semanas después de la administración del producto una reducción transitoria de la concentración de cortisol en plasma. En perros bajo estrés (p. ej. posoperatorio) o con hipoadrenocorticismo se debe implementar una monitorización adecuada. La respuesta al test de estimulación de ACTH puede también verse suprimida durante algunas semanas después de la administración de osaterona. Utilizar con precaución en perros con historial de enfermedades hepáticas ya que la seguridad del producto en estos casos no se ha investigado por completo y ensayos clínicos en perros con enfermedades hepáticas y tratados con el producto han mostrado un aumento reversible de ALT y ALP. En perros con prostatitis, el producto puede ser administrado asociado a antimicrobianos.

Vía de administración

Oral.

Administrar los comprimidos directamente en la boca del animal o con la comida.

No superar la dosis máxima.

El inicio de la respuesta clínica al tratamiento es normalmente 2 semanas, y suele persistir por lo menos 5 meses después del tratamiento.

La reevaluación del veterinario debería realizarse a los 5 meses después del tratamiento o antes si se repiten los signos clínicos.

Posología

Administrar 0,25-0,5 mg de acetato de osaterona por kg de peso vivo, una vez al día durante 7 días.

De 3 a 7,5 kg de peso 1 comp. de 1,875 mg.

De 7,5 a 15 kg de peso 1 comp. de 3,75 mg.

De 15 a 30 kg de peso 1 comp. de 7,5 mg.

De 30 a 60 kg de peso 1 comp. de 15 mg.

No existen datos disponibles para perros con peso inferior a 3 kg de peso vivo.

Precauciones especiales

Lavarse las manos después del uso. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente. Una única dosis de 40 mg de acetato de osaterona en el hombre, ocasiona una disminución esporádica de FSH, LH y testosterona, reversible después de 16 días. No existen efectos clínicos.

Los estudios de laboratorio efectuados en hembras han demostrado que el acetato de osaterona provoca efectos adversos graves sobre las funciones reproductoras. Por lo tanto, las mujeres en edad fértil deben evitar el contacto con el medicamento veterinario o llevar guantes al manipularlo.

Sobredosificación: El estudio de sobredosificación (con una dosis de más de 1,25 mg/kg de peso vivo durante 10 días, repetidas un mes después) no mostró efectos adversos excepto la disminución de la concentración de cortisol en plasma.

Modo de conservación

No requiere condiciones especiales de conservación.

Observaciones

Con prescripción veterinaria.

Presentación

Caja con 7 comprimidos.

Reg. Nº

Ypozane 1,875 mg: EU/2/06/068/001

Ypozane 3,75 mg: EU/2/06/068/002

Ypozane 7,5 mg: EU/2/06/068/003

Ypozane 15 mg: EU/2/06/068/004