950 88 21 22 - 950 64 01 00 - 648 93 65 66
Manuel Rodríguez Vázquez
Farmacéutico Colegiado 1661 Almería
Farmacéutico Colegiado 1661 Almería
BERBERIS HOMACCORD 5 X 5 ML
BERBERIS HOMACCORD FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BERBERIS-HOMACCORD USO VETERINARIO SOLUCIÓN INYECTABLE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Sustancias activas: Berberis vulgaris D 4 4,0 mg Berberis vulgaris D 10 4,0 mg Berberis vulgaris D 30 4,0 mg Berberis vulgaris D 200 4,0 mg Citrullus colocynthis D 4 3,0 mg Citrullus colocynthis D 10 3,0 mg Citrullus colocynthis D 30 3,0 mg Citrullus colocynthis D 200 3,0 mg Veratrum album D 5 3,0 mg Veratrum album D 10 3,0 mg Veratrum album D 30 3,0 mg Veratrum album D 200 3,0 mg Excipientes: Cloruro de sodio Agua para preparaciones inyectables, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución incolora para inyección 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino Bovino, caprino, equino (caballos, burros), ovino, porcino, conejos. Perros, gatos, roedores, aves ornamentales. 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas aprobadas. Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD BERBERIS-HOMACCORD USO VETERINARIO SOLUCIÓN INYECTABLE - 2930 ESP - F-DMV-01-03 Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios 4.3 Contraindicaciones No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino No procede. 4.5 Precauciones especiales de uso Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano. Precauciones especiales: para su uso en animales Si los síntomas persisten, se debe consultar con un veterinario. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Administrar el medicamento con precaución. En caso de autoinyección accidental o derrame sobre la piel, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Pueden producirse agravaciones homeopáticas iniciales que, no obstante, son pasajeras y no revisten mayor importancia. 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación, la lactancia o la puesta. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida. 4.9 Posología y vía de administración Vía intramuscular, subcutánea e intravenosa. Posología:: Dosis individual conforme a especie y tamaño aproximado. Bovino, equino (caballos, burros): 5-10ml al día Porcino: 4-5ml al día Lechones: 2-3ml al día Ovino, caprino: 2ml al día Página 3 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD BERBERIS-HOMACCORD USO VETERINARIO SOLUCIÓN INYECTABLE - 2930 ESP - F-DMV-01-03 Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Perros de gran tamaño: 3-4ml al día Perros de tamaño medio: 2ml al día Perros de pequeño tamaño, gatos: 1-2ml al día Cachorros, conejos: 0,5-1ml al día Roedores, aves ornamentales: 0,5ml al día Administración de la dosis individual una vez al día. En tratamientos prolongados de enfermedades crónicas o tendencia a la recidiva, se puede administrar la dosis individual periódicamente cada 2-4 días. 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario Dada la naturaleza de este medicamento la intoxicación es poco probable. 4.11 Tiempos de espera Bovino, caprino, ovino, equino (caballos), porcino, conejos: Carne: cero días. Bovino, caprino, ovino: Leche: cero horas. 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas aprobadas. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Agua para preparaciones inyectables Cloruro de sodio 6.2 Incompatibilidades Ninguna conocida. 6.3 Período de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años. Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato. 6.4. Precauciones especiales de conservación Conservar las ampollas en el embalaje exterior con objeto de protegerlas de la luz. 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Página 4 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD BERBERIS-HOMACCORD USO VETERINARIO SOLUCIÓN INYECTABLE - 2930 ESP - F-DMV-01-03 Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Caja de cartón conteniendo 5 ampollas de 5 ml de vidrio borosilicato clase hidrolítica I, tipo OPC (One Point Cut). Caja de cartón conteniendo 50 ampollas de 5 ml de vidrio borosilicato clase hidrolítica I, tipo OPC (One Point Cut). 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con la normativa vigente. 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Laboratorios Heel España, S.A.U. Polígono La Mina Calle Madroño s/n 28770 Colmenar Viejo (Madrid) 8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 2930 ESP 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 2 de diciembre de 2013 Fecha de la última renovación: 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria Condiciones de administración: Administración exclusiva por el veterinario |