ENACARD 5 mg 28 comprimidos

Enacard^® 1 mg: 1 mg de maleato de enalapril.
Enacard^® 2,5 mg: 2,5 mg de maleato de enalapril.
Enacard^® 5 mg: 5 mg de maleato de enalapril.
Enacard^® 10 mg: 10 mg de maleato de enalapril.
Enacard^® 20 mg: 20 mg de maleato de enalapril.

Tras la administración oral, el enalapril es rápidamente absorbido e hidrolizado a enalaprilato que es un inhibidor no sulfihidrilo, altamente específico y de acción prolongada en la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), la cual cataliza la conversión de angiotensina I a angiotensina II.

? Enacard^® puede usarse concomitantemente con otros tratamientos estándar (furosemida y digitálicos) de la insuficiencia cardiaca en perros.
? En casos de asociación con diuréticos, los perros con alteraciones renales no detectables pueden desarrollar aumentos pequeños y transitorios de nitrógeno ureico en sangre y creatinina sérica.Si aparecen signos de hipotensión o se produce azotemia, debe reducirse o interrumpirse la administración del diurético. Si esto no mejora la situación, debe reducirse o interrumpirse la administración de Enacard^®.

Perros: Enacard^® está indicado en el tratamiento en combinación con la terapia estándar de la insuficiencia cardiaca en perros producida por insuficiencia de la válvula mitral y cardiomiopatía dilatada. Mejora la tolerancia al ejercicio y prolonga la supervivencia de los perros con insuficiencia cardíaca de moderada a severa.

Ninguna descrita.

Se ha demostrado que Enacard^® es, en general, bien tolerado. En los estudios clínicos, la incidencia global de efectos secundarios no fue mayor con Enacard^® que con el placebo. En cualquier caso, los efectos secundarios fueron leves y transitorios no habiéndose requerido la interrupción del tratamiento.
Se han señalado los siguientes efectos secundarios:
? Azotemia: En los ensayos clínicos no se han registrado diferencias significativas en la incidencia de la azotemia entre los perros que recibieron un tratamiento estándar y placebo (8,3%) y aquellos que fueron tratados con la terapia estándar y Enacard^® (9,4%).
? General: No se han señalado diferencias significativas en la incidencia de síntomas clínicos entre perros tratados con la terapia estándar y placebo (0,8%) y perros tratados con la terapia estándar y Enacard^® (3,0%). Estos síntomas incluyen mareos, somnolencia, hipotensión, desorientación o incoordinación.

Oral.

La dosis recomendada de Enacard^® es de 0,5 mg/kg administrada una vez al día.

? En ausencia de una respuestra clínica adecuada en las dos primeras semanas debe aumentarse la dosis a dos veces por día. Este aumento de dosis puede realizarse antes si así lo aconsejan los síntomas de la insuficiencia cardíaca. Debe observarse cuidadosamente a los perros durante las 48 horas siguientes a la administración de la dosis inicial o del aumento de ésta.

? Los perros deben recibir el tratamiento estándar de la insuficiencia cardiaca al menos desde un día antes del inicio del tratamiento con Enacard^®.

? Los síntomas clínicos del síndrome de insuficiencia cardiaca pueden incluir azotemia pre-renal, definida como la elevación de nitrógeno uréico en sangre (BUN), de la creatinina (CRT) o de ambos, siempre que el análisis de orina sea normal. Debe comprobarse la función renal antes del inicio y transcurridos 2-7 días del tratamiento con Enacard^®. En caso de que aparezcan signos clínicos de azotemia o se detecte una elevación significativa en la concentración de nitrógeno ureico en sangre y/o de la creatinina sérica debe reducirse la dosis de diurético. Si los signos clínicos de azoemia continúan puede ser necesario tener que reducir la dosis de diurético y de Enacard^®. La función renal (nitrógeno ureico en sangre y/o de la creatinina sérica) debe comprobarse periódicamente hasta que ambos parámetros se estabilicen o vuelvan a los niveles anteriores al tratamiento.

? No se recomienda su utilización en hembras gestantes. La seguridad de Enacard^® en perros reproductores no ha sido determinada.

? En caso de ingestión por personas, debe informarse a los clientes que acudan al médico inmediatamente*.

? Manténgase éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

? Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
* Los médicos pueden contactar con el Centro de Información de Toxicología (telf. 91 56 20 420).

No procede.

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

Enacard^® ha demostrado tener un margen de seguridad adecuado, a la dosis recomendada, en perros con insuficiencia cardíaca. La seguridad de Enacard^® se ha investigado detalladamente en muchas especies animales (ratones, ratas, monos y hombre) para determinar su toxicidad general. Dosis diarias de 15 mg/kg/día administradas durante un año no causaron síntomas de toxicidad. Dosis de 30 mg/kg/día administradas durante 1 y 3 meses mostraron signos de degeneración tubular del riñón. Por lo tanto la dosis máxima tolerable en perros oscila entre 15 y 30 mg/kg/día.
? Con prescripción veterinaria. Administración bajo supervisión veterinaria.

Los comprimidos de Enacard^® son redondos, no estriados y se comercializan en 5 presentaciones (1; 2,5; 5; 10 y 20 mg por comprimido) diferenciables por el color.
Caja de 4 blísteres de 7 comprimidos de 1 mg (color verde). Caja de 4 blísteres de 7 comprimidos de 2,5 mg (color azul). Caja de 4 blísteres de 7 comprimidos de 5 mg (color rosa). Caja de 4 blísteres de 7 comprimidos de 10 mg (color amarillo). Caja de 4 blísteres de 7 comprimidos de 20 mg (color blanco).

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