PRILBEN VET 5 MG 140 Comprimidos

PRILBEN VET 5 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA PARA PERROS Y GATOS

Comprimidos recubiertos con película divisibles oblongos biconvexos de color beige

Laboratorio

KARIZOO

Forma farmacéutica:

Comprimido oral (Comp.o.)

Composición: por comprimido:

Benazepril 4,6 mg (equivalente a 5 mg de hidrocloruro de benazepril).

Excipientes: Dióxido de titanio (E171) 1,929 mg; óxido de hierro amarillo (E172) 0,117 mg; óxido de hierro rojo (E172) 0,014 mg; óxido de hierro negro (E172) 0,004 mg.

Propiedades farmacológicas:

Hidrocloruro de benazepril es un profármaco hidrolizado in vivo a benazeprilato, el cual inhibe la enzima conversora de la angiotensina (ECA), previniendo así la conversión de la angiotensina I inactiva en angiotensina II activa.

Por lo tanto, benazeprilato inhibe todos los efectos inducidos por angiotensina II, en particular la vasoconstricción arterial venosa y la retención de sodio y agua por los riñones.

Hidrocloruro de benazepril causa una prolongada inhibición de la ECA plasmática en los perro, que persiste de manera significativa durante las 24 horas después de una sola dosis.

En perros con insuficiencia cardiaca, hidrocloruro de benazepril reduce la resistencia periférica y la presión sanguínea y carga del ventrículo izquierdo.

Después de la administración oral, el benazepril se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal.

Una parte de benazepril absorbido es hidrolizado por enzimas hepáticos a la sustancia activa, benazeprilato, el resto, es metabolizado en compuestos hidrolizado o subsiste como benazepril inalterado.

La biodisponibilidad sistémica absoluta, calculada para el benazepril oral frente al benazepril intravenoso es de aproximadamente 9%.

El pico de concentraciones de benazeprilato es alcanzado en 2 horas aproximadamente, tanto en situación de ayuno como tomando alimento.

El benazepril y el benazeprilato es unen mayoritariamente a las proteínas plasmáticas. la administración repetida conduce a una ligera acumulación de benazeprilato en el plasma, que alcanza el estado estacionario en menos de 4 días.

En los perros, la mayor parte de benazeprilato se elimina rápidamente, y se excreta en la misma proporción por vía hepática y urinaria. después de la administración de una única dosis del producto (0,23 mg benazepril/kg p.v.), se alcanza el pico de concentración de benazeprilato (Cmáx de 40,9 ng/ml) alrededor del tiempo 1,5h (Tmáx de 1,5 h), con una AUC de 320,5 ng/ml/h y una vida media (t 1/2 ) de 12,4 h.

Interacciones e incompatibilidades:

Debe considerarse la administración concomitante con diuréticos ahorradores de potasio, y de realizarse ésta se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de potasio.

La combinación de este producto con otros agentes anti-hipertensivos (p. ej. bloqueadores del canal de calcio, b bloqueantes o diuréticos), anestésicos o sedantes puedan conducir a la adición de efectos hipotensivos. en el hombre, la combinación de inhibidores del ECA con AINEs puede reducir la eficacia anti-hipertensiva o deteriorar la función renal.

Por consiguiente se debe estudiar cuidadosamente el uso concurrente de este producto con AINEs o medicamentos con efecto hipotensivo.

Indicaciones y especies de destino:

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en perros de más de 5 kg de peso.

Tratamiento de la insuficiencia renal crónica en gatos.

No hay estudios en gatos menores de 2,5 kg.

Contraindicaciones:

• No usar en caso de hipersensibilidad a los inhibidores de los enzimas convertidores de angiotensina o cualquier otro ingrediente,

• No usar en perros con insuficiencia cardiaca como resultado de una estenosis aórtica.

Efectos secundarios:

Algunos perros pueden manifestar signos transitorios de fatiga. Al inicio de tratamiento puede ocurrir una disminución de la presión sanguínea.

Hidrocloruro de benazepril puede aumentar las concentraciones plasmáticas de creatinina.

Vía de administración:

Oral.

Posología:

Perros: La dosis es de 0,23 mg benazepril/kg p.v y día, que corresponde a 0,25 mg hidrocloruro de benazepril/kg p.v. y día.

Se debe administrar por vía oral una vez al día, en las comidas o fuera de ellas.

Esta dosis corresponde a 1 comprimido por 20 kg, según la tabla siguiente:

Peso del perro (kg) Número de comprimidos

>5-10 1/2 comprimido

>10-20 1 comprimido

• Si se considera clínicamente necesario y es aconsejado por un veterinario, se puede doblar la dosis (manteniendo una única toma).

Gatos: la dosis es de 0,46 mg benazepril/ kg p.v/ día, que corresponde a 0,50 mg hidrocloruro de  benazepril/ kg p.v en las comidas o fuero de ellas.

Esta dosis corresponde:

Peso del gato (kg) Número de comprimidos

2,5 - 5 1/2 comprimido

5 - 10 1 comprimido

Tiempo de espera:

No procede.

Modo de conservación:

No conservar a temperatura superior a 25 °C. Conservar en lugar seco.

Presentación:

Cajas con:

1 blíster (14 comprimidos).

10 blísteres (140 comprimidos).

Reg. Nº:

1844-ESP