BOVELA BVD SUSP. INY. 10 ML

BOVILIS

Vacuna viva modificada frente a BVD tipo 1 y BVD tipo 2 en liofilizado inyectable para bovino

Forma farmacéutica

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable (Liof.dis.susp.i.)

Composición por dosis (2 ml):

Sustancias activas: Virus BVD tipo 1 vivo modificado, cepa no citopática KE-9: 104,0-106,0 DICC50; virus BVD tipo 2 vivo modificado, cepa no citopática NY-93: 104,0-106,0 DICC50.

Disolvente: Solución acuosa para preparaciones inyectables.

Propiedades inmunológicas

Características generales: Vacuna viva de doble deleción diseñada para estimular el desarrollo de una respuesta inmunitaria activa frente al BVDV-1 y BVDV-2 en bovino.

Características inmunitarias: Inicio de la inmunidad: 3 semanas después de la inmunización.

Duración de la inmunidad: 1 año.

Interacciones e incompatibilidades

No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con el medicamento veterinario.

Indicaciones

Bovino:

- Para la inmunización activa de bovino a partir de los 3 meses de edad a fin de reducir la hipertermia y minimizar la reducción del recuento de leucocitos provocada por el virus de la diarrea vírica bovina (BVDV-1 y BVDV-2), y para reducir la excreción vírica y la viremia causada por el BVDV-2.

- Para la inmunización activa de bovino frente a BVDV-1 y BVDV-2, a fin de prevenir el nacimiento de terneros persistentemente infectados causado por la infección transplacentaria.

Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas.

Duración de la inmunidad: 1 año.

Contraindicaciones

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Reacciones adversas

Un aumento de la temperatura corporal dentro de los límites fisiológicos es frecuente en las 4 horas posteriores a la vacunación, y remite espontáneamente dentro de las siguientes 24 horas (ensayos clínicos).

Se observaron leves hinchazones o nódulos de hasta 3 cm de diámetro en el punto de inyección que desaparecieron dentro de los 4 días después de la vacunación (ensayos clínicos).

Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones de tipo anafiláctico, han sido reportadas en muy raras ocasiones (experiencia de seguridad poscomercialización).

Vía de administración

Intramuscular.

Posología

Bovino: 2 ml/animal.

Reconstituir el liofilizado añadiendo la totalidad del contenido del disolvente a temperatura ambiente. Asegurar la reconstitución completa del liofilizado antes de usar. La vacuna reconstituida es transparente e incolora.

Primovacunación: Se recomienda vacunar a los bovinos al menos 3 semanas antes de la inseminación/cubrición para suministrar protección fetal desde el primer día de la concepción. Los animales vacunados posteriormente a las 3 semanas antes de la gestación o durante el inicio de la gestación pueden no estar protegidos frente a la infección fetal. Esto debe considerarse en caso de vacunación del rebaño.

Revacunación: Se recomienda la revacunación al cabo de 1 año.

A los 12 meses de la primovacunación, la mayoría de los animales estudiados todavía tenían títulos de anticuerpos sostenidos mientras que otros tenían títulos más bajos.

Precauciones especiales

Vacunar únicamente animales sanos.

Para asegurar la protección de los animales introducidos en el rebaño donde el BVDV está circulando, la vacunación debe completarse 3 semanas antes de la introducción.

El punto clave para la erradicación de la diarrea vírica bovina (BVD) es la identificación y el sacrificio de los animales persistentemente infectados. Los estudios de campo para demostrar la eficacia de la vacuna se realizaron en rebaños donde los animales persistentemente infectados habían sido eliminados.

No puede excluirse la excreción del virus vacunal a través de los fluidos corporales. Cuando se administra por vía intranasal, las cepas vacunales son capaces de infectar ovino y porcino, pero no se han demostrado reacciones adversas o la propagación a animales en contacto.

La vacuna no ha sido probada en machos reproductores y por consiguiente no debe utilizarse en machos reproductores.

Especialmente en novillas seronegativas en gestación, se ha observado viremia duradera (10 días en un estudio). Esto puede ocasionar la transmisión transplacentaria del virus vacunal, aunque en los estudios realizados no se observaron efectos adversos en el feto ni en la gestación.

Se recomienda vacunar antes de la gestación para asegurar la protección frente a la infección persistente del feto. Aunque no se observó la infección persistente del feto causada por la vacuna, la transmisión al feto no puede descartarse. Por consiguiente, el veterinario responsable debe decidir caso por caso la utilización durante la gestación, teniendo en cuenta, por ejemplo el estado inmunológico al BVD del animal, el periodo de tiempo entre la vacunación y la cubrición/inseminación, el estado de gestación y el riesgo de infección.

Los estudios demostraron que el virus vacunal puede excretarse por la leche en bajas cantidades hasta 23 días después de la vacunación, aunque cuando esta leche se utilizó para alimentar a terneros, no ocurrió seroconversión en ellos.

Tiempo de espera

0 días.

Modo de conservación

Conservar y transportar refrigerado (entre 2 y 8 °C).

No congelar.

Conservar los viales de liofilizado y de disolvente en el embalaje exterior.

Observaciones

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.