PROTEQ WEST NILE 2 DOSIS

PROTEQ WEST NILE

Vacuna de West Nile en suspensión inyectable para

caballos

Laboratorio

MERIAL LABORATORIOS, S.A.

Forma farmacéutica:

Suspensión inyectable (Susp.i.)

Composición: por ml:

Virus canarypox recombinante West Nile (vCP2017) 6.0 a 7.8 log 10 DICC50*. Adyuvante: Carbomer

4 mg.

*Dosis infectiva 50 % cultivo celular.

Propiedades farmacológicas:

La vacuna estimula la inmunidad activa frente a la infección por el virus West Nile.

La cepa vacunal vCP2017 es un virus canarypox recombinante que expresa los genes preM/E del

virus West Nile. Después de la inoculación, el virus expresa las proteínas protectoras, pero sin

replicarse en el caballo. Así, estas proteínas inducen inmunidad protectora contra la enfermedad de

West Nile equina.

Interacciones e incompatibilidades:

No mezclar con ningún otro medicamento.

Indicaciones y especies de destino:

Caballos: Inmunización activa de los caballos a partir de los 5 meses frente a la enfermedad de West

Nile, mediante la reducción del número de caballos virémicos. Si se manifiestan signos clínicos, se

reduce su duración y gravedad.

Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la primera dosis de la primovacunación.

Para conseguir la protección completa, debe darse el programa completo de dos dosis.

Duración de la inmunidad: 1 año después de la primovacunación completa con dos inyecciones.

Contraindicaciones:

No procede.

Efectos secundarios:

• Puede aparecer una tumefacción transitoria (diámetro máximo de 5 cm) en el punto de inyección,

que experimenta una regresión a los 4 días.

• En raras ocasiones se puede observar dolor e hipertemia local.

• Puede observarse una ligera hipertemia (max. 1,5 °C) durante 1 día, excepcionalmente 2 días.

• En algunos casos, pueden observarse el día siguiente de la vacunación apatía que se resuelve

normalmente en dos días y disminución del apetito.

• En algunos casos, puede producirse una reacción de hipersensibilidad que requiere tratamiento

sintomático apropiado.

• Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe

del mismo a su veterinario.

Vía de administración:

Inyección intramuscular preferente en el cuello.

• Agitar suavemente la vacuna antes de usar.

Posología:

Administrar una dosis de 1 ml, mediante inyección intramuscular, preferentemente en el cuello

según el siguiente programa:

• Primovacunación: primera inyección a partir de los 5 meses, seguna inyección 4 a 6 semanas

después.

• Revacunación: Deberá alcanzarse un grado suficiente de protección tras la inyección de recuerdo

anual con una dosis única, aunque este programa no ha sido completamente validado.

Precauciones especiales:

• Solo deben ser vacunados animales sanos.

• Ha quedado demostrada la seguridad de la vacuna en potros a partir de los 5 meses. No obstante

la vacuna ha demostrado ser segura en pruebas de campo que incluyen animales de 2 meses.

• Esta vacuna puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.

• No se ha observado ninguna reacción adversa, aparte de las descritas en la sección "Efectos

secundarios" después de la administración de más de 10 dosis de vacuna.

• La vacunación puede interferir con encuestas seroepidemiológicas en curso. No obstante, como la

respuesta IgM tras la vacunación es poco frecuente, un resultado positivo del ensayo IgM-ELISA es

un indicador de infección natural por el virus West Nile. Si se sospecha que la infección es el

resultado de una respuesta IgM positiva, es necesario realizar ensayos adicionales para determinar

de forma concluyente si el animal estaba infectado o vacunado.

• En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto

del prospecto o de la etiqueta.

• La importación, venta, suministro y/o uso de Proteq West Nile está prohibida o puede ser prohibida

en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con

las políticas nacionales en materia de sanidad animal. Cualquier persona que pretenda importar,

vender, suministrar y/o utilizar Proteq West Nile deberá consultar a la autoridad competente del

Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de poder proceder a cualquier

importación, venta, suministro y/o uso.

Tiempo de espera:

0 días.

Modo de conservación:

• Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

• Conservar en transporte refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).

• No congelar.

• Proteger de la luz

• Una vez abierto el envase, utilizar inmediatamente.

• No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.

Presentación:

Caja de 2 viales de 1 dosis.