EURICAN L4 10 DOSIS (NO INCLUYE SOLVENTE)

EURICAN L4 SUSPENSIÓN INYECTABLE (NO INCLUYE DISOLVENTE)

Composición cualitativa y cuantitativa

Una dosis (1 ml) de suspensión contiene:

Principios activos:

Leptospira interrogans inactivada, serogrupo y serovariedad Canicola cepa 16070 ................................................................................................... Actividad según F. Eur.447*

Leptospira interrogans inactivada, serogrupo y serovariedad Icterohaemorrhagiae cepa 16069 ................................................................................................... Actividad según F. Eur.447*

Leptospira interrogans inactivada, serogrupo y serovariedad Grippotyphosa cepa Grippo Mal 1540......................................................................................Actividad según F. Eur.447*

Leptospira interrogans inactivada, serogrupo Australis y serovariedad Bratislava cepa 16785........................................................................................................Actividad según F. Eur.447*

* = 80% de protección en hámsteres

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes

Cloruro de potasio

Cloruro de sodio

Dihidrógenofosfato de potasio

Fosfato disódico dihidratado

Agua para preparación de inyectables

Suspensión opalescente y homogénea.

Especies de destino

Perros

Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino

Inmunización activa de perros a partir de las 7 semanas de edad para prevenir o reducir la mortalidad, los signos clínicos, la infección, la excreción bacteriana, la colonización renal y las lesiones renales causadas por:

- Leptospira interrogans, serogrupo Canicola serovariedad Canicola,

- Leptospira interrogans, serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae,

- Leptospira kirschneri, serogrupo Grippotyphosa serovariedad Grippotyphosa, y

- Leptospira interrogans, serogrupo Australis serovariedad Bratislava.

Serogrupo / serovariedad

Indicación

Mortalidad

Signos clínicos

Infección

Excreción bacteriana

Colonización renal

Lesiones renales

Canicola / Canicola

Prevención*

Prevención*

Reducción

Reducción

Reducción

Reducción

Icterohaemorrhagiae / Icterohaemorrhagiae

Prevención*

Prevención*

Reducción

Reducción

Reducción

Reducción

Grippotyphosa / Grippotyphosa

Prevención*

Prevención*

Reducción

Reducción

Reducción

Reducción

Australis / Bratislava

Prevención

Prevención

Prevención

Prevención

Prevención

Prevención

* Para Leptospira interrogans serovariedad Canicola, Leptospira interrogans serovariedad Icterohaemorrhagiae y Leptospira kirschneri serovariedad Grippotyphosa la prevención de la mortalidad y los signos clínicos no se demostraron en el transcurso de la duración de la inmunidad.

Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de la segunda inyección de la primovacunación para todas las cepas.

Duración de la inmunidad: al menos un año después de la segunda inyección de la primovacunación para todas las cepas.

Contraindicaciones

Ninguna.

Advertencias especiales

Vacunar únicamente animales sanos.

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Aplicar los procedimientos habituales de asepsia.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Ninguna.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

Acontecimientos adversos

Perros:

Muy frecuentes (> 1 animal por cada 10 animales tratados): Hinchazón en el lugar de la inyección, prurito, calor y dolor en el lugar de la inyección.

Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados): Letargo, anorexia y emesis.

Poco frecuentes (1 a 10 animales por cada 1000 animales tratados): Diarrea, temblor muscular, vocalización, hipertermia, taquicardia y taquipnea.

Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados): Reacciones de hipersensibilidad (edema facial, urticaria)

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte la sección “Datos de contacto” del prospecto.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Se dispone de datos de seguridad en perras gestantes vacunadas con la vacuna trivalente contra la leptospirosis de Boehringer Ingelheim que contiene Leptospira Canicola, Leptospira Icterohaemorrhagiae y Leptospira Grippotyphosa y demuestran que puede utilizarse durante la gestación. Para Eurican L4, que contiene una cepa inactivada adicional, Leptospira Australis, no se dispone de datos de seguridad en perras gestantes.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada con Eurican DAP o Eurican DAPPi / Eurican DHPPi.

Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede administrarse el mismo día, pero no mezclada con Rabisin / Eurican R en perros a partir de las 12 semanas de edad.

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Posología y vías de administración

Cuando Eurican L4 se utilice sola, se debe inyectar una dosis de 1 ml por vía subcutánea.

Cuando Eurican L4 se utilice como diluyente de Eurican DAP o Eurican DAPPi / Eurican DHPPi, debe reconstituirse asépticamente el contenido del liofilizado con la suspensión vacunal Eurican L4. Mezclar bien antes de usar. Todo el contenido del vial reconstituido debe administrarse en una dosis única.

Se debe seguir la siguiente pauta de vacunación:

Primovacunación: Dos inyecciones separadas por un intervalo de 4 semanas a partir de las 7 semanas de edad.

Revacunación: Administrar una dosis 12 meses después de completar la primovacunación. Los perros deben ser revacunados con una dosis única de recuerdo anual.

Síntomas de sobredosificación (y en su caso, procedimientos de urgencia y antídotos)

No se observaron acontecimientos adversos distintos a los mencionados en la sección 3.6 después de la administración de una sobredosis de 2 veces la dosis. La hinchazón y el dolor en el lugar de la inyección pueden persistir más tiempo después de una sobredosis. Estos síntomas desaparecen en un máximo de 22 días y 10 días respectivamente.

Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

No procede.

Tiempos de espera

No procede.

Precauciones especiales de conservación

Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).

No congelar.

Proteger de la luz.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.