EURICAN DAPPI 10 DOSIS (NO INCLUYE SOLVENTE)

EURICAN DAPPI LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE (NO INCLUYE DISOLVENTE)

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene:

Principios activos: Mínimo Máximo

Virus del moquillo canino atenuado, cepa BA5 104,0 DICC50* 106,0 DICC50*

Adenovirus canino atenuado tipo 2, cepa DK13 102,5 DICC50* 106,3 DICC50*

Parvovirus canino atenuado tipo 2, cepa CAG2 104,9 DICC50* 107,1 DICC50*

Virus de la parainfluenza canina atenuado tipo 2, 104,7 DICC50* 107,1 DICC50* cepa CGF 2004/75

*DICC50: dosis infectiva 50 % en cultivo celular

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes

Liofilizado:

Hidrolizado de caseína

Gelatina

Dextrano 40

Fosfato de dipotasio

Dihidrogenofosfato de potasio

Hidróxido de potasio

Sorbitol

Sacarosa

Agua para preparaciones inyectables

Disolvente:

Agua para preparaciones inyectables

Liofilizado de beige a amarillo pálido y líquido incoloro.

Especies de destino

Perros

Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino

Inmunización activa de perros para:

- prevenir la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus del moquillo canino (CDV),

- prevenir la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus de la hepatitis infecciosa canina (CAV-1),

- reducir la excreción vírica durante la enfermedad respiratoria causada por el adenovirus canino tipo 2 (CAV-2),

- prevenir la mortalidad, los signos clínicos y la excreción vírica causados por el parvovirus canino (CPV)*,

- reducir la excreción vírica causada por el virus de la parainfluenza canina tipo 2 (CPiV).

Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de la segunda inyección de la primovacunación.

Duración de la inmunidad: al menos un año después de la segunda inyección de la primovacunación.

Datos serológicos y de desafío actuales y disponibles demuestran protección frente al virus del moquillo, adenovirus y parvovirus* durante 2 años después de la primovacunación seguida de una primera vacuna-ción de recuerdo anual.

Cualquier decisión de adaptar el programa de vacunación de este medicamento veterinario debe ser reali-zada caso por caso, teniendo en cuenta el historial de vacunación del perro y el contexto epidemiológico.

*Se ha demostrado protección frente a parvovirus canino tipo 2a, 2b y 2c, ya sea por desafío (tipo 2b) o serología (tipo 2a y 2c).

Contraindicaciones

Ninguna.

Advertencias especiales

Vacunar únicamente animales sanos.

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Aplicar los procedimientos habituales de asepsia.

Después de la vacunación, las cepas vacunales vivas CAV-2 y CPV pueden eliminarse de forma transitoria sin ninguna consecuencia adversa para los animales que están en contacto con los vacunados.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

Acontecimientos adversos

·         Perros:

Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados): Inflamación en el punto de inyección1, prurito en el punto de inyección, dolor en el punto de inyección.

Letargia.

Vómitos.

Poco frecuentes (1 a 10 animales por cada 1 000 animales tratados):

Anorexia, polidipsia, hipertermia.

Diarrea.

Temblor muscular.

Debilidad muscular.

Calor en el punto de inyección, lesiones en el punto de inyección3.

Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):

Reacciones de hipersensibilidad (edema facial, shock anafiláctico, urticaria).

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional com-petente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos del pros-pecto.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Puede utilizarse durante la gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser administrada con las vacunas Eurican LR, Eurican L, Eurican Lmulti o Eurican L4 (usadas como disolvente), si están disponibles.

Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede administrarse en el mismo día, pero no mezclada con la vacuna Eurican R.

Cuando se administra con vacunas de Boehringer Ingelheim que contienen el virus de la rabia, la edad mínima de vacunación es de 12 semanas de edad.

Cuando se mezcla con la vacuna Eurican LR, la vacuna puede inducir un nódulo transitorio y pequeño (tamaño máximo 1,5 cm) en el punto de inyección debido a la presencia de hidróxido de aluminio, y puede ocurrir una ligera hinchazón (de aproximadamente 4 cm) después de la inyección en el punto de inyección, que revierte generalmente en 1 a 4 días.

Cuando se mezcla con la vacuna Eurican L4, muy frecuentemente puede aparecer una inflamación (menor a 6 cm) en el lugar de inyección, que desaparece en 8 días, frecuentemente puede aparecer anorexia y con poca frecuencia puede observarse vocalización, taquicardia y taquipnea. Para Eurican L4 no hay datos de seguridad disponibles en perras gestantes para la cepa inactivada adicional, Leptospira Australis.

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Posología y vías de administración

Reconstituir en condiciones de asepsia el contenido del liofilizado con el disolvente para Eurican DAP/DAPPi o con una vacuna compatible de Boehringer Ingelheim (Eurican LR, Eurican L, Eurican Lmulti o Eurican L4), si está disponible. Agitar bien antes de usar. Administrar la totalidad del contenido del vial reconstituido como una dosis única.

El contenido reconstituido debe ser una suspensión opalescente de amarilla a naranja.

Inyectar por vía subcutánea una dosis de 1 ml según la pauta de vacunación siguiente:

Primovacunación: Dos inyecciones separadas por un intervalo de 4 semanas, a partir de las 7 semanas de edad. Cuando se administra con vacunas de Boehringer Ingelheim que contienen el virus de la rabia, la edad mínima de vacunación es de 12 semanas de edad.

En casos en los que el veterinario sospeche de elevados niveles de anticuerpos maternales y la primovacunación haya finalizado antes de las 16 semanas de edad, se recomienda una tercera inyección con una va-cuna de Boehringer Ingelheim que contenga el virus del moquillo, adenovirus y parvovirus a partir de las 16 semanas de edad, administrada al menos 3 semanas después de la segunda inyección.

Revacunación: Administrar una dosis 12 meses después de haber finalizado la primovacunación. Los perros deberían revacunarse con una dosis única de recuerdo anualmente.

Síntomas de sobredosificación (y, en su caso, procedimientos de urgencia y antídotos)

No se han observado acontecimientos adversos diferentes a las descritos en el apartado 3.6 después de la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis de liofilizado.

Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

Tiempos de espera

No procede.

Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.

Periodo de validez del disolvente acondicionado para su venta: 3 años.

Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.

Precauciones especiales de conservación

Liofilizado y disolvente:

Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).

Proteger de la luz.

No congelar.

MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN VETERINARIA