CENZURIL 1 LITRO

CENZURIL 50 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL PARA LECHONES, TERNEROS Y CORDEROS

Composición cualitativa y cuantitativa

1 ml contiene:

·         Sustancia activa:

Toltrazurilo 50 mg

·         Excipientes:

Benzoato de sodio (E211) 2,1 mg

Propionato de sodio (E281) 2,1 mg

Forma farmacéutica

Suspensión oral.

Suspensión blanca o amarillenta

Especies de destino

Porcino (lechones), Terneros (en explotaciones lecheras – ver la sección 4.3) y Ovino (corderos)

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Lechones: Para la prevención de los signos clínicos de coccidiosis en lechones neonatos en granjas con un historial confirmado de coccidiosis causada por Isospora suis.

Terneros: Para la prevención de los signos clínicos de coccidiosis y reducción de la diseminación de coccidios, en terneras estabuladas de reposición de vacas productoras de leche para consumo humano (vacas lecheras), en granjas con un historial confirmado de coccidiosis causada por Eimeria bovis o Eimeria zuernii.

Corderos: Para la prevención de los signos clínicos de coccidiosis y reducción de la diseminación de coccidios en corderos, en granjas con un historial confirmado de coccidiosis causada por Eimeria crandallis y Eimeria ovinoidalis.

Contraindicaciones

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Por razones medioambientales:

No usar en terneros de peso superior a 80 kg de peso vivo.

No usar en animales de engorde como lechales o terneros de cebo.

Advertencias especiales para cada especie de destino

Como con otros parasiticidas, el uso frecuente y repetido de antiprotozoarios de la misma clase puede conllevar el desarrollo de resistencias.

Se recomienda tratar a todos los animales de un mismo corral.

Las medidas higiénicas pueden reducir el riesgo de coccidiosis. Por ello, se recomienda mejorar concomitantemente las condiciones de higiene en la explotación, en particular limpieza y sequedad.

Para obtener el máximo beneficio, los animales se deben tratar antes de que aparezcan los signos clínicos; es decir, en el periodo de prepatencia.

Para modificar el curso de una infección clínica causada por coccidios en animales individuales que ya presenten signos de diarrea, puede ser necesaria una terapia adicional de apoyo.

El tratamiento durante un brote será de valor limitado para el lechón individual puesto que ya se habrá producido daño en el intestino delgado.

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

Ninguna

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida al toltrazurilo o a alguno de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Este medicamento veterinario puede causar irritación de la piel y los ojos.

Evitar el contacto del medicamento veterinario con la piel y los ojos.

En caso de contacto accidental con la piel o los ojos, lavar exhaustivamente el área afectada con agua abundante.

Si la irritación persiste, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

No comer, beber o fumar mientras se usa el medicamento veterinario.

Otras precauciones

Se ha demostrado que el metabolito principal de toltrazurilo, toltrazurilo sulfona (ponazurilo), es un compuesto persistente (vida media> 1 año), móvil en la tierra y tóxico para las plantas.

Por razones medioambientales:

Terneros: Para evitar posibles efectos adversos en las plantas y la posible contaminación de aguas subterráneas, el estiércol de terneras tratadas no debe esparcirse sobre la tierra sin mezclarlo previamente con estiércol de vacas no tratadas. El estiércol de las terneras tratadas debe ser diluido con al menos 3 veces su peso con estiércol de vacas adultas, antes de poder esparcirlo sobre la tierra.

Corderos criados en estabulación en sistemas intensivos no deben ser tratados más allá de las 6 semanas de edad o con más de 20 kg de peso vivo. El estiércol de estos animales solamente puede ser esparcido en la misma área de terreno cada tres años.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Ninguna conocida.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No procede.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

Posología y vía de administración

Todas las especies:

La suspensión oral lista para su uso debe agitarse antes de su uso.

Lechones

Tratamiento del animal individual.

Cada cerdo debe ser tratado con una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso vivo, lo que equivale a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso vivo. Esta dosis debe administrarse en una sola vez entre los días 3 y 5 de vida.

Debido a los pequeños volúmenes requeridos para tratar lechones individualmente, se recomienda usar un equipo dosificador oral con una precisión de 0,1 ml.

El tratamiento durante un brote será de valor limitado para el lechón individual puesto que ya se habrá producido daño en el intestino delgado.

Terneros

Cada animal debe tratarse con una dosis única de 15 mg de toltrazurilo por kg de peso vivo, lo que equivale a 3,0 ml de suspensión oral por 10 kg de peso vivo.

Para el tratamiento de un grupo de animales de la misma raza y misma edad o similar, la dosis debe corresponder a la del animal de mayor peso de este grupo.

Para obtener el mejor resultado, los animales deben tratarse antes de que aparezcan los signos clínicos; es decir, en el periodo de prepatencia.

Corderos

Cada animal debe tratarse con una dosis única de 20 mg de toltrazurilo por kg de peso vivo, lo que equivale a 0,4 ml de suspensión oral por kg de peso vivo. Para obtener el mejor resultado, los animales deben tratarse antes de que aparezcan los signos clínicos; es decir, en el periodo de prepatencia.

Si los animales van a ser tratados colectivamente más que individualmente, deben ser agrupados de acuerdo a su peso y dosificados según corresponda, para evitar infradosificación o sobredosificación.

Para asegurar la administración de una dosis correcta, el peso vivo debe ser determinado de la manera más exacta posible.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

Una sobredosificación de tres veces la dosis es bien tolerada por lechones y terneros sanos, sin signos de intolerancia.

No se han observado signos de sobredosificación en los estudios de seguridad en corderos con tres veces la dosis en administración única y dos veces la dosis durante 2 días consecutivos.

Tiempos de espera

Lechones

Carne: 77 días

Terneros

Carne: 63 días

Su uso no está autorizado en animales en lactación cuya leche se utiliza para consumo humano.

Corderos

Carne: 42 días

Su uso no está autorizado en ovinos en lactación cuya leche se utiliza para consumo humano

Lista de excipientes

Benzoato de sodio (E211)

Propionato de sodio (E281)

Ácido citrico, monohidrato (para ajuste de pH)

Hídróxido sódico (para ajuste de pH)

Goma xantana

Silicato de aluminio magnesio

Laurilsulfato sódico

Propilenglicol

Emulsión de simeticona

Agua purificada

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años.

Período de validez después de abierto el envase primario: 1 año.

Precauciones especiales de conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Prohibición de venta, dispensación y/o uso

Uso veterinario.

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.