CLOMICALM 5 MG 30 COMPRIMIDOS

Laboratorio

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL S.L.

Forma farmacéutica:

Comprimido oral (Comp.o.)

Composición: por comprimido:

Clomicalm® 5 mg: Clorhidrato de clomipramina 5 mg.

Clomicalm® 20: Clorhidrato de clomipramina 20 mg.

Clomicalm® 80 mg: Clorhidrato de clomipramina 80 mg.

Propiedades farmacológicas:

Caracetísticas generales: La clomipramina tiene un amplio espectro de acción por bloqueo de la

recaptación neuronal de noradrenalina y serotonina (5 HT). Por tanto, posee a la vez las propiedades

de un antidepresivo tricíclico y de un inhibidor de la recaptación de serotonina.

Características farmacodinámicas:: Los componentes activos in vivo son la clomipramina y su

principal metabolito, la desmetilclomipramina. La clomipramina es un potente y selectivo inhibidor

de la recaptación de la 5 HT, mientras la desmetilclomipramina es un potente y selectivo inhibidor

de la recaptación de la noradrenalina. El principal mecanismo de acción de la clomipramina es la

potenciación de los efectos de la noradrenalina y de la 5 HT en el cerebro, por inhibición de su

recaptación neuronal. Además, tiene efectos anticolinérgicos por antagonismo sobre los receptores

colinérgicos muscarínicos.

Interacciones e incompatibilidades:

Las recomendaciones sobre la interacción entre Clomicalm® y otros medicamentos se derivan de

estudios en especies distintas al perro. Clomicalm® puede potenciar los efectos del fármaco

antiarrítmico quinidina, de agentes anticolinérgicos (p. ej. atropina), de otros fármacos activos sobre

el SNC (p. ej. barbitúricos, benzodiazepinas, anestésicos generales, neurolépticos),

simpaticomiméticos (p. ej. adrenalina) y derivados de la cumarina. Se recomienda no administrar

Clomicalm® en combinación, ni hasta 2 semanas después del cese del tratamiento, con inhibidores

de la monoaminooxidasa (IMAO).

La administración simultánea con cimetidina puede dar lugar a un incremento de los niveles

plasmáticos de clomipramina.

Los niveles plasmáticos de ciertos fármacos antiepilépticos, como fenitoína y carbamacepina

pueden incrementarse por la coadministración con Clomicalm®.

Indicaciones y especies de destino:

Perros: Como ayuda en el tratamiento de los trastornos relacionados con la separación,

manifestados por destrucción y eliminación inapropiada (defecación y micción) y sólo en

combinación con técnicas de modificación de la conducta.

Contraindicaciones:

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la clomipramina y antidepresivos tricíclicos

relacionados.

No usar en perros machos reproductores.

Efectos secundarios:

Clomicalm® puede causar muy raramente vómitos, cambios en el apetito, letargia o un aumento de

las enzimas hepáticas, que es reversible cuando se retira el producto. Los vómitos pueden reducirse

por coadministración con una pequeña cantidad de alimento.

Vía de administración:

Oral.

Posología:

Perros: Administrar una dosis de 1 2 mg de clorhidrato de clomipramina/kg p.v./dos veces al día,

para dar una dosis diaria total de 2 4 mg/kg p.v., siendo la dosis por administración equivalente a:

1/2 comp. Clomicalm® 5 mg/perro de 1,25 a 2,5 kg.

1 comp. Clomicalm® 5 mg/perro de >2,5 a 5 kg.

1/2 comp. Clomicalm® 20 mg/perro de >5 10 kg.

1 comp. Clomicalm® 20 mg/perro de >10 a 20 kg.

1/2 comp. Clomicalm® 80 mg/perro de >20 40 kg.

1 comp. Clomicalm® 80 mg/perro de >40 a 80 kg.

Puede administrarse con o sin alimento.

Precauciones especiales:

Precauciones especiales: que debe adoptar la persona que administre el medicamento a los animales:

En los niños, la ingestión accidental deberá considerarse como peligrosa. No existe un antídoto

específico. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el

texto del envase o el producto.

La sobredosis en humanos causa efectos anticolinérgicos, aunque también pueden ser afectados el

sistema cardiovascular y el sistema nervioso central.

Las personas con hipersensibilidad conocida a la clomipramina deberán administrar el producto

con cuidado.

Precauciones especiales: para su uso en perros:

Se recomienda administrar Clomicalm® con precaución a perros con disfunción cardiovascular o

epilepsia y sólo después de una valoración de la relación beneficio/riesgo.

A causa de sus propiedades anticolinérgicas potenciales, Clomicalm® debería usarse con cuidado

en perros con glaucoma de ángulo cerrado, motilidad gastrointestinal reducida o retención urinaria.

La eficacia y seguridad de Clomicalm® no han sido establecidas en perros de peso inferior a 1,25

kg o menores de 6 meses.

No se ha establecido la seguridad en hembras durante la gestación y la lactancia.

Tiempo de espera:

No procede

Modo de conservación:

Mantener el producto en su envase original.

No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.

Observaciones:

Con prescripción veterinaria.

Clomicalm® deberá usarse bajo supervisión veterinaria.

Presentación:

Frasco con 30 comprimidos.

Reg. Nº:

Clomicalm® 5 mg: EU/2/98/007/001

Clomicalm® 20 mg: EU/2/98/007/002

Clomicalm® 80 mg: EU/2/98/007/00