PALLADIA 50 mg 20 Comprimidos

PALLADIA 10 mg, 15 mg, 50 mg

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

PARA PERROS

Anticanceroso

Laboratorio

PFIZER, S.L.

Forma farmacéutica:

Comprimido recubierto (Comp.rec.)

Composición: por comprimido:

10 mg, 15 mg o 50 mg de toceranib.

Propiedades farmacológicas:

El toceranib es una molécula pequeña, un inhibidor multicinasa, que posee actividad antitumoral y

antiangiogénica directas. El toceranib inhibe selectivamente la actividad de la tirosina cinasa de

varios miembros del grupo de los receptores tirosina cinasa (RTK), estando algunos de ellos

implicados en el crecimiento tumoral, en la angiogénesis patológica, y en la progresión metastásica

del cáncer. El toceranib inhibió la actividad de la tirosina cinasa Flk-1/KDR (receptor del factor de

crecimiento vascular endotelial VEGFR2), del receptor del factor de crecimiento derivado de

plaquetas (PDGFR) y del receptor del factor de células madre (c-Kit) tanto en ensayos bioquímicos

como celulares. El toceranib muestra un efecto antiproliferativo sobre las células endoteliales in

vitro. El toceranib induce la parada del ciclo celular y posterior apoptosis en líneas celulares

tumorales que expresan mutaciones activadoras en la cinasa dividida RTK, c-Kit. Con frecuencia, el

crecimiento del mastocitoma canino viene dado por una mutación activadora en c-Kit.

Tras la administración oral de toceranib fosfato, aproximadamente el 92% del fármaco administrado

se excreta por heces y otro 7% por orina.

Interacciones e incompatibilidades:

• No se dispone de información sobre la potencial resistencia cruzada con otros productos

citostáticos.

• Dado que toceranib se elimina en su mayor parte mediante metabolismo hepático, deben usarse

con precaución en combinación con otras sustancias capaces de inducir o inhibir las enzimas

hepáticas.

• No se conoce en qué medida el toceranib puede afectar a la eliminación de otros fármacos.

• Los antiinflamatorios no esteroideos se deben usar con precaución junto con Palladia debido a un

incremento del riesgo de perforación o ulceración gastrointestinal.

Indicaciones y especies de destino:

Perros: Tratamiento de mastocitomas cutáneos caninos no extirpables recurrentes Patnaik grado II

(grado intermedio) o III (grado elevado).

Contraindicaciones:

• No usar en perras gestantes o lactantes o en perros previstos para la reproducción.

• No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o al excipiente.

• No usar en perros menores de 2 años o con peso inferior a 3kg de peso vivo.

• No usar en perros con hemorragia intestinal.

Efectos secundarios:

Diarrea, neutropenia, pérdida de peso, sangre en las heces/diarrea hemorrágica/hemorragia

gastrointestinal, anorexia, sopor, vómitos, cojera/trastorno músculo-esquelético, deshidratación,

dermatitis, prurito, incremento de alanina-aminotransferasa, trombocitopenia, disminución de

albúmina, disminución de hematocrito.

Vía de administración:

Vía oral.

Posología:

La dosis inicial recomendada es de 3,25 mg/kg de peso vivo, administrada cada dos días (para mayor

información, consulte la tabla de dosificación del prospecto).

La dosis dada debería basarse en valoraciones veterinarias realizadas semanalmente durante las

primeras seis semanas y después, cada seis semanas. La duración del tratamiento depende de la

respuesta al mismo. El tratamiento deberá continuar en caso de enfermedad estable, o respuesta

parcial o completa, siempre que el producto se tolere suficientemente bien. En caso de progresión

del tumor, es poco probable que el tratamiento tenga éxito, debiendo revisarse éste.

Precauciones especiales:

• Los perros deben examinarse cuidadosamente. Puede ser necesario reducir o suprimir la dosis

para controlar los efectos adversos. El tratamiento debe revisarse semanalmente durante las

primeras seis semanas y posteriormente cada 6 semanas o a los intervalos que el veterinario

considere apropiados. Las evaluaciones deben incluir valoraciones de signos clínicos citados por el

dueño del animal.

• Para utilizar adecuadamente la tabla de ajuste de dosis es aconsejable hacer un recuento completo

de células sanguíneas, análisis químico del suero y análisis de orina, antes de iniciar el tratamiento y

aproximadamente un mes después de iniciar el tratamiento y posteriormente a intervalos de

aproximadamente 6 semanas o según determine el veterinario. El control periódico de las variables

de laboratorio debe completarse en el contexto de los signos clínicos y de la condición del animal y

de los resultados de las variables de laboratorio de visitas anteriores.

• El tratamiento debe interrumpirse permanentemente si se repiten o persisten los efectos adversos

graves, a pesar de los cuidados de apoyo adecuados y la reducción de la dosis indicada en la tabla

del prospecto.

• Evite el contacto de la piel con comprimidos, heces, orina y vómito de perros tratados. Los

comprimidos se administrarán enteros y no se deben romper o moler. Lávese las manos

cuidadosamente con agua y jabón tras manipular el producto o desechos de vómitos, orina o heces

de perros tratados.

Tiempo de espera:

No procede.

Modo de conservación:

No requiere condiciones especiales de conservación.

Observaciones:

Con receta veterinaria.