FINOXALINE Solución Injectable 100 ml

FORMA FARMACÉUTICA

Solución inyectable (Sol.i.)

COMPOSICIÓN POR ml:

Sustancias activas: Oxitetraciclina (hidrocloruro) 100 mg; flunixino (meglumina) 20 mg.

Excipientes: Alcohol bencílico (E 1519) 10 mg; metabisulfito de sodio (E 223) 1,484 mg.

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES

• Algunos AINE con una alta capacidad de unión a las proteínas plasmáticas pueden competir con otros fármacos también altamente ligados a estas, produciendo efectos tóxicos.

• No administrar otros AINE concurrentemente, o durante las 24 horas anteriores o posteriores al tratamiento con el medicamento.

• Evitar la administración simultánea de fármacos potencialmente nefrotóxicos.

• La oxitetraciclina no debe combinarse con antimicrobianos de acción bactericida (penicilina, aminoglucósidos) porque se reduce la eficacia antibacteriana. La oxitetraciclina es incompatible con cationes de 2 o 3 valencias (Fe, Ca, Mg), ya que forma complejos con estos.

• Este medicamento potencia la acción de narcóticos y relajantes musculares (pudiendo ocasionar bloqueo neuromuscular y parálisis) y antagoniza la acción de los anticoagulantes del tipo de las heparinas.

• En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

INDICACIONES

Bovino: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de Mannheimia haemolytica y Pasteurella multocida sensibles a la oxitetraciclina.

CONTRAINDICACIONES

No usar en:

• Terneros menores de 72 horas.

• Animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales.

• Animales que sufran o tengan riesgo de sufrir úlceras o sangrado gastrointestinal.

• Casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas, al flunixino o a alguno de los excipientes.

• Animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de toxicidad renal aumentada.

REACCIONES ADVERSAS

En muy raras ocasiones pueden producirse las siguientes reacciones adversas:

• Reacciones locales transitorias en el punto de inyección (irritación).

• Reacciones de hipersensibilidad y fotosensibilidad.

• Coloraciones atípicas de huesos y dientes en animales jóvenes.

• Irritación y ulceración gastrointestinal.

• Toxicidad renal, más probable en el caso de animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos.

• Otras reacciones como vómitos, ataxia y/o hiperventilación.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Intramuscular o intravenosa.

POSOLOGÍA

Bovino: Dosis: 2 mg de flunixino (meglumina) 10 mg de oxitetraciclina (hidrocloruro)/kg p.v./día (equivalente a 1 ml de Finoxaline/10 kg p.v./día) durante 3-5 días.

• El volumen máximo por punto de inyección es de 20 ml.

• Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.

PRECAUCIONES ESPECIALES

• Debe evitarse la inyección intraarterial.

• Es preferible que no se administren a los animales sometidos a anestesia general fármacos inhibidores de prostaglandinas hasta que se hayan recuperado completamente.

• No exceder la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.

• La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.

• Las personas con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

• Manipular el medicamento con cuidado para evitar la autoinyección accidental, así como el contacto con la piel y los ojos, tomando las precauciones específicas: Usar guantes y lavarse las manos tras utilizar el medicamento; si se produce accidentalmente exposición de la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante; no fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

• En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

• Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consulte con un médico y presente el prospecto o la etiqueta. La inflamación de la cara, labios u ojos o la dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente.

Uso durante la gestación o la lactancia:

• El uso de tetraciclinas durante el periodo de desarrollo de dientes y huesos, incluyendo última fase de gestación, puede producir decoloración de los dientes y retraso del crecimiento de los huesos del feto.

• No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia en la especie de destino. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 35 días.

Leche: 7 días.

MODO DE CONSERVACIÓN

Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

OBSERVACIONES

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

• Administración exclusiva por el veterinario (en el caso de administración intravenosa) o bajo su supervisión y control.

FORMATO

Caja con 1 vial de 100 ml

C. N. 580129

N. Reg. 2624ESP