GANADEXIL ENROFLOXACINA 10 % 5 LITROS

Laboratorio

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. - INVESA

Forma farmacéutica

Solución oral (Sol.o.)

Composición por ml:

Enrofloxacino 100 mg; alcohol bencílico 7,5 mg.

Propiedades farmacológicas

El enrofloxacino es un antibacteriano que pertenece a la clase química de las fluoroquinolonas.

El compuesto ejerce una actividad bactericida mediante un mecanismo de acción basado en la inhibición de la subunidad A de la ADN-girasa (Topoisomerasa II) bacteriana, impidiendo la rotación axial negativa de la molécula de ADN.

El enrofloxacino ejerce su acción antimicrobiana a bajas concentraciones, frente a la mayoría de las bacterias Gram (-) y muchas Gram (+), tanto aeróbicas como anaeróbicas.

Espectro antibacteriano: Escherichia coli, Salmonella spp., Mycoplasma spp. y Pasteurella multocida (conejos).

La administración concomitante de compuestos que contengan cationes multivalentes (antiácidos, leche o sustitutos de la leche) disminuye la biodisponibilidad oral de las fluoroquinolonas.

En aves tras la administración oral de 10 mg/kg se observó una concentración máxima igual a 2,5 g/ml a las 1,6 h post administración, con una biodisponibilidad en torno al 64%.

La vida media de eliminación plasmática fue de unas 14 h y el tiempo medio de residencia de 15 h.

En conejos tras la administración oral de 5 mg/kg p.v., el fármaco se absorbió lentamente, alcanzándose la concentración máxima a las 2,3 h; la Cmáx osciló en torno a los 0,5 g/ml. La biodisponibilidad fue de un 60%.

Interacciones e incompatibilidades

No aplicar simultáneamente con antiinflamatorios no esteroideos (pueden producirse convulsiones).

Por vía oral, la administración simultánea de sustancias que contengan magnesio, calcio y aluminio puede reducir la absorción de enrofloxacino.

Pueden aparecer interacciones a nivel hepático con otros fármacos de eliminación hepática.

Indicaciones y especies de destino

Aves (Pollos de engorde): Tratamiento de colibacilosis, salmonelosis e infecciones causadas por Mycoplasma.

Conejos de carne: Tratamiento de infecciones causadas por cepas sensibles de Pasteurella multocida.

El uso de este producto debe restringirse a aquellos casos en los que las bacterias se muestren resistentes a otros antibióticos; se realizará, previo a su uso, una confirmación bacteriológica del diagnóstico y un test de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.

Si no existe mejora en los tres días siguientes de iniciada la terapia puede estar indicado un cambio en la terapia escogida.

Contraindicaciones

No deben tratarse animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.

Excluir del tratamiento a los perros y gatos menores de 12 meses en razas de tamaño pequeño y mediano, y 18 meses en razas grandes, o que no hayan finalizado su fase de crecimiento.

También se excluirán los perros con historial clínico epiléptico y con alteraciones nerviosas relacionadas con el GABA.

Efectos secundarios

No se han recogido reacciones adversas derivadas de la administración del medicamento en las especies de destino para las cuales se indica.

No obstante, al igual que otras fluoroquinolonas, el enrofloxacino tiene acción lesiva sobre las articulaciones, especialmente en animales jóvenes.

En consecuencia, debe vigilarse que la ingesta de sustancia activa sea la adecuada, sin aumentar su dosificación ni prolongar el tratamiento excesivamente.

Vía de administración

Oral en el agua de bebida.

Posología

Aves (Pollos de engorde): 10 mg de enrofloxacino/kg p.v. (equivalente a 0,5 litros por 1000 litros de agua de bebida) cada día durante tres días consecutivos. En el caso de salmonelosis, el tratamiento deberá prolongarse hasta un total de cinco días.

Conejos de carne: 10 mg de enrofloxacino/kg p.v. (equivalente a 1 ml/litro de agua de bebida) durante 5 días.

Renovar la solución medicada cada 24 horas.

Debido a la forma de administración, y a que el consumo de agua depende de la condición clínica del animal, para asegurar una dosificación correcta, la concentración del antimicrobiano será ajustada teniendo en cuenta el consumo diario de agua.

Tiempo de espera

Carne:

- Aves (Pollos de engorde): 4 días.

- Conejos de carne: 3 días.

Huevos: No está permitido su uso en aves cuyos huevos se destinen a consumo humano.

Modo de conservación

Mantener en ambiente fresco, a una temperatura inferior a 20 °C y al abrigo de la luz.

Observaciones

Dispensación con receta veterinaria.

Presentación

Envases de 1 l y 5 l.

Reg. Nº

0655 ESP