DOLOFENAC 250 ML

Laboratorio

FATRO IBÉRICA

Forma farmacéutica:

Solución inyectable (Sol.i.)

Composición: por ml:

Diclofenaco (sódico) 46,6 mg.

Propiedades farmacológicas:

El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con actividad antiinflamatoria, analgésica y antipirética.

Actúa a nivel del metabolismo del ácido araquidónico mediante la inhibición de la enzima ciclooxigenasa, responsable de la síntesis de prostaglandinas, prostaciclina y tromboxanos.

En bovino, administrado por vía intramuscular a una dosis de 2,5 mg de diclofenaco/kg, se absorbe de forma rápida, con una Cmáx de 4,6 µg/ml a las 3,4 horas. La semivida de eliminación es de 11,3 h con una biodisponibilidad del 100%.

En cerdos a los que se administraron 2,5 mg/kg de diclofenaco por vía intramuscular durante 6 días, se obtuvo una Cmáx de 4,7 µg/ml a las 0,5 h, con una semivida de eliminación estimada de 3,4 h.

En caballos, administrado por vía intramuscular, se obtiene una Cmáx de 1,99 µg/ml al cabo de 1 hora, manteniéndose niveles en circulación durante 36-48 horas.

El diclofenaco se une a las proteínas plasmáticas mediante una unión fuerte y caracterizada por un volumen aparente de distribución no particularmente elevado, lo que indica que principalmente se localiza en el compartimento central.

La alteración de la permeabilidad de las membranas producida por el proceso inflamatorio, facilita el paso del diclofenaco al lugar de la inflamación.

Se metaboliza a nivel hepático y sigue un ciclo enterohepático. La excreción tanto del diclofenaco como de sus metabolitos tiene lugar por vía renal y biliar. Interacciones e incompatibilidades

• La administración conjunta con otros antiinflamatorios aumenta el riesgo de aparición de reacciones adversas por lo que se recomienda no administrar simultáneamente con glucocorticoides, otros antiinflamatorios no esteroideos, ni con anticoagulantes.

• Aminoglucósidos, glucocorticoides, AINE y otras sustancias con alto grado de unión a proteínas plasmáticas pueden competir por unirse a éstas y provocar efectos tóxicos. Debe evitarse la administración simultánea de sustancias activas potencialmente nefrotóxicas.

Indicaciones y especies de destino:

Bovino, porcino y equino: Reducción de la pirexia y de la inflamación, en patologías del aparato respiratorio (p. ej.: bronconeumonía), del aparato genitourinario (p. ej.: metritis) y de la glándula mamaria (p. ej.: mamitis) y patologías musculoesqueléticas (p. ej.: cojeras agudas y crónicas, artritis, desmitis, tendinitis, miositis).

Contraindicaciones:

• No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

• No usar en animales que padezcan trastornos gastrointestinales, en particular en presencia de lesiones ulcerativas, ya que el diclofenaco puede agravar la sintomatología y provocar hemorragias.

• No usar en animales con disfunción hepática, cardiaca o renal ni en animales con trastornos hemorrágicos.

Efectos secundarios:

• Debido al mecanismo de acción de los AINE (inhibición de la síntesis de prostaglandinas) puede producirse irritación o ulceración gastrointestinal, insuficiencia renal y alteraciones hepáticas, incluso después de un uso adecuado.

• En bovino, la inyección intramuscular puede originar dolor moderado y tumefacción transitoria en el punto de inyección. En porcino, no se observaron estas reacciones.

• En el caballo, puede aparecer anorexia y hemorragias incluso a la posología recomendada.

• Tras la administración intramuscular puede aparecer tumefacción transitoria en el punto de inyección.

• En raras ocasiones se pueden producir reacciones alérgicas.

Vía de administración:

Intramuscular. En caso de necesidad, en equino, es posible la administración intravenosa.

Posología:

Bovino: 1 ml/20 kg de p.v. (2,3 mg de diclofenaco/kg de peso vivo) durante 1-3 días. En el caso de cojera aguda puede utilizarse una dosis de 1 ml/40 kg de p.v. (equivalente a 1,15 mg de diclofenaco/kg p. v.) durante 3 días.

Porcino: 1 ml/20 kg de p.v. (2,3 mg de diclofenaco/kg de p. v.) durante 3 días.

Equino: 1 ml/20 kg de p.v. (2,3 mg de diclofenaco/kg de peso vivo) durante 3-5 días.Precauciones especiales

No administrar a animales susceptibles de entrar en la cadena alimentaria de la fauna salvaje.

Tiempo de espera:

Carne:

-Bovino: 15 días.

-Porcino: 12 días.

Leche:

-Bovino: 144 horas (6 días).

• Equino: No procede. Su uso no está autorizado en équidos cuya carne o leche se destine al consumo humano.

Observaciones:

Precisa prescripción veterinaria.

Presentación:

Vial de 100 ml.

Reg. Nº:2759 ESP