GENTASOL- 80 250 ML

GENTASOL 80 mg/ml Solución

Inyectable

Antibacteriano en solución inyectable

Laboratorio

LABIANA Life Sciences, S.A.U.

Forma farmacéutica

Solución inyectable (Sol.i.)

Composición por ml:

Gentamicina (sulfato) 80,00 mg; parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 1,80 mg;

parahidroxibenzoato de propilo 0,20 mg; metabisulfito de sodio (E 223) 3,20 mg; otros excipientes

c.s.p. 1 ml.

Propiedades farmacológicas

Después de la administración intramuscular la concentración máxima se alcanza a los 30-60 minutos.

La distribución tisular es amplia pasando a hígado, pulmón, endometrio y parénquima mamario, no

alcanza el SNC, ni la cámara ocular. Traspasa la barrera placentaria. La tasa de unión a las

proteínas plasmáticas es muy reducida (menos de un 25 %).

Poseen marcado tropismo por el tejido renal, especialmente por la zona cortical, donde pueden

acumularse concentraciones cincuenta veces superiores a las registradas en sangre. Se elimina por

filtración glomerular como compuesto activo.

Interacciones e incompatibilidades

• No administrar conjuntamente con otros aminoglucósidos ni antibióticos bacteriostáticos.

• No administrar simultáneamente con medicamentos neurotóxicos o nefrotóxicos, ni con diuréticos

potentes.

• No administrar simultáneamente con anestésicos generales ni con medicamentos que produzcan

bloqueo neuromuscular, ya que la gentamicina refuerza la acción de este tipo de fármacos.

• En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con

otros medicamentos veterinarios.

Indicaciones y especies de destino

Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la gentamicina:

Terneros:

- Colibacilosis y salmonelosis.

- Infecciones genitourinarias.

- Infecciones del tracto respiratorio.

Caballos:

- Tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias inferiores en caballos causadas por

bacterias aerobias gramnegativas sensibles a la gentamicina.

Perros:

- Infecciones genitourinarias.

- Infecciones del tracto respiratorio.

- Infecciones de la piel y tejidos blandos.

- Gastroenteritis bacterianas.

- Bacteriemias y septicemias.

Gatos:

- Infecciones genitourinarias.

- Infecciones del tracto respiratorio.

- Infecciones de la piel y tejidos blandos.

- Gastroenteritis bacterianas.

Contraindicaciones

• No usar en casos conocidos de disfunción renal.

• No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.

• No exceder la posología recomendada.

• No usar en hembras gestantes.

• No usar en animales deshidratados o con alteración de la audición (perdida de equilibrio u oído

interno dañado).

Efectos secundarios

• Ototoxicidad: Se pueden dañar las porciones coclear y vestibular del octavo par craneal. Estos

trastornos son más probables cuando la función renal está alterada. Los primeros signos se

manifiestan en la merma de la audición de los sonidos de alta frecuencia, así como aparición de

ataxia, náuseas y vómitos. Las alteraciones a nivel auditivo y vestibular pueden ser reversibles en los

primeros estadios no siendo así si persiste la terapia.

• Nefrotoxicidad: La acumulación de gentamicina en las células del tubo proximal del riñón puede

abocar en un fallo renal agudo, por lo que se restringe su uso continuado.

• Se han observado irritaciones locales en el punto de inyección.

• Bloqueo neuromuscular y parada respiratoria.

Vía de administración

Terneros: Vía intramuscular o intravenosa lenta.

Perros y Gatos: Vía intramuscular o intravenosa lenta.

Caballos: Vía intravenosa.

Posología

Terneros: Dosis de 2-5 mg de gentamicina/kg p.v. cada 8-12 horas (equivalente a 2,5-6,2 ml/100 kg)

durante 3 días consecutivos. Respetar un volumen máximo por punto de inyección de 20 ml.

Perros y Gatos: Dosis de 5 mg de gentamicina/kg p.v. cada 12 horas (equivalente a 0,62 ml/10 kg)

durante 3-4 días consecutivos.

Caballos: Dosis única de 6,6 mg/kg p.v. una vez al día (equivalente a 8,25 ml/100 kg p.v.) durante

3-5 días consecutivos.

• En todas las especies, debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible

para evitar una infra- o sobredosificación. La posología no debe excederse.

• No se recomienda utilizar la gentamicina en potros y neonatos.

Tiempo de espera

Carne:

- Terneros: 210 días.

Leche: No administrar a hembras en lactación cuya leche se destine a consumo humano.

Caballos: Su uso no está autorizado en animales cuya carne o leche se utiliza para consumo humano.

Modo de conservación

Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

Observaciones

• Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

• Administración exclusiva por el veterinario (en caso de administración intravenosa) o bajo su

supervisión y control.

Presentación

Vial de 250 ml.

Reg. Nº

638 ESP