VERAFLOX PERROS/GATOS 15 MG Comprimidos

VERAFLOX 15MG 70COMP 1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Veraflox 15 mg comprimidos para perros y gatos Veraflox 60 mg comprimidos para perros Veraflox 120 mg comprimidos para perros 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene:

Sustancia activa:

Pradofloxacino 15 mg Pradofloxacino 60 mg Pradofloxacino 120 mg Para la lista completa de excipientes, vease la seccion 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICA Comprimidos.

Comprimidos ranurados de color pardo de 15 mg con ¡§P15¡¨ en una de las caras.

Comprimidos ranurados de color pardo de 60 mg con ¡§P60¡¨ en una de las caras.

Comprimidos ranurados de color pardo de 120 mg con ¡§P120¡¨ en una de las caras.

4. DATOS CLINICOS 4.1 Especies de destino Perros, gatos.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Perros:

Tratamiento de:

Infecciones de heridas causadas por cepas sensibles del grupo Staphylococcus intermedius (incluyendo S. pseudintermedius), h Pioderma superficial y profunda causada por cepas sensibles del grupo Staphylococcus intermedius (incluyendo S. pseudintermedius), h Infecciones agudas del tracto urinario causadas por cepas sensibles de Escherichia coli y del grupo Staphylococcus intermedius (incluyendo S. pseudintermedius), h Infecciones graves del tejido gingival y de los tejidos periodontales causadas por cepas sensibles de anaerobios tales como Porphyromonas spp. y Prevotella spp, como tratamiento complementario a la terapia periodontal mecanica o quirurgica (ver seccion 4.5).

Gatos:

Tratamiento de infecciones agudas del tracto respiratorio superior causadas por cepas sensibles de Pasteurella multocida, Escherichia coli y del grupo Staphylococcus intermedius (incluyendo S. pseudintermedius).

2 4.3

Contraindicaciones: No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas.

Perros:

No usar en perros durante el periodo de crecimiento, ya que el cartilago articular en desarrollo puede verse afectado. El periodo de crecimiento depende de la raza. Para la mayoria de las razas, el uso de pradofloxacino esta contraindicado en perros menores de 12 meses y en razas gigantes, menores de 18 meses.

No usar en perros con lesiones persistentes del cartilago articular, ya que las lesiones podrian empeorar durante el tratamiento con fluoroquinolonas.

No usar en perros con trastornos del sistema nervioso central (SNC), tales como epilepsia, ya que las fluoroquinolonas posiblemente podrian provocar convulsiones en animales con predisposicion.

No usar durante la gestacion y lactancia (ver seccion 4.7).

Gatos:

Debido a la ausencia de datos, pradofloxacino no debe usarse en gatitos de menos de 6 semanas.

Pradofloxacino no presenta efectos sobre el cartilago en desarrollo en gatitos a partir de 6 semanas. No obstante, el medicamento no debe usarse en gatos con lesiones persistentes del cartilago articular, ya que las lesiones podrian empeorar durante el tratamiento con fluoroquinolonas.

No usar en gatos con trastornos del sistema nervioso central (SNC), tales como epilepsia, ya que las fluoroquinolonas posiblemente podrian provocar convulsiones en animales con predisposicion.

No usar durante la gestacion y lactancia (ver seccion 4.7).

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna.

4.5

Precauciones especiales: de uso

Precauciones especiales: para su uso en animales Siempre que sea posible, el medicamento debe usarse despues de realizar un test de sensibilidad.

Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antimicrobianos.

El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clinicos que hayan respondido pobremente o se espera que respondan pobremente a otras clases de antimicrobianos.

El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Tecnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y disminuir la eficacia del tratamiento con otras fluoroquinolonas debido a las resistencias cruzadas.