MARBOCARE 80 MG 72 COMP

MARBOCARE SABOR 80 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada comprimido contiene:

Sustancia activa:

Marbofloxacino 80,0 mg

Forma farmacéutica

Comprimido.

Comprimidos redondos de color beige con puntos marrones y dos ranuras en forma de cruz por un lado.

Los comprimidos pueden dividirse en mitades o cuartos.

Especies de destino

Perros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

El marbofloxacino está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas sensibles de organismos (consulte la sección 5.1):

Infecciones cutáneas y de los tejidos blandos (pioderma de los pliegues cutáneos, impétigo, foliculitis, furunculosis, celulitis).

Infecciones de las vías urinarias (IVU) asociadas o no con prostatitis o epididimitis.

Infecciones de las vías respiratorias.

Contraindicaciones

No usar en perros de menos de 12 meses de edad o de menos de 18 meses en el caso de ra-zas de perros excepcionalmente grandes, como Gran Danés, Briard, Bernés, Bouvier y Mastín, con un período de crecimiento prolongado.

No usar en gatos. Para tratar esta especie, existe un comprimido de 5 mg.

No usar en caso de hipersensibilidad conocida al marbofloxacino u otras (fluoro)quinolonas o a algún excipiente.

No usar en caso de resistencia confirmada o probable a las fluoroquinolonas (resistencia cru-zada).

Advertencias especiales para cada especie de destino

Un pH urinario bajo podría tener un efecto inhibidor sobre la acción del marbofloxacino.

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

Se ha observado que las fluoroquinolonas inducen la erosión del cartílago articular en perros jóvenes, por lo que hay que tener cuidado de administrar la dosis adecuada, en especial en animales jóvenes. Sin embargo, con la dosis terapéutica recomendada, no deberían producirse efectos secundarios graves en perros.

Algunas fluoroquinolonas a dosis elevadas pueden tener potencial epileptogénico. Se recomienda utilizarlas con cuidado en perros que han sido diagnosticados de padecer epilepsia.

Las fluoroquinolonas deben reservarse para el tratamiento de condiciones clínicas cuya res-puesta a otros tipos de antimicrobianos ha sido o se espera que sea insuficiente. Siempre que sea posible, el uso de fluoroquinolonas debe basarse en pruebas de sensibilidad. El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en la ficha técnica o re-sumen de las características del producto puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y puede reducir la eficacia del tratamiento con otras quinolonas, debido al potencial de resistencia cruzada. El medicamento debe usarse teniendo en cuenta las políticas oficiales y locales sobre antimicrobianos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina-rio a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a las (fluoro)quinolonas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Evite que el producto entre en contacto con la piel y los ojos. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el pros-pecto o la etiqueta. Lávese las manos después de su uso.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

En muy raras ocasiones podrían producirse efectos secundarios moderados, como vómitos, heces blandas, modificación de la sed o aumento transitorio de la actividad. Estos signos cesan espontáneamente tras el tratamiento y no requieren una interrupción del mismo.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales trata-dos)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Los estudios efectuados en animales de laboratorio (ratas, conejos) no han demostrado teratogenicidad, embriotoxicidad ni maternotoxicidad asociadas con marbofloxacino en dosis terapéuticas.

No ha quedado demostrada la seguridad del marbofloxacino en perros gestantes ni en lactación. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable en animales gestantes y en lactación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Se sabe que las fluoroquinolonas interactúan con cationes administrados por vía oral (aluminio, calcio, magnesio, hierro). En estos casos, la biodisponibilidad puede verse reducida.

Cuando se administra este medicamento veterinario junto con teofilina, la vida media y por tanto la concentración en plasma de la teofilina aumenta. En consecuencia, en caso de administración simultánea, será necesario reducir la dosis de teofilina.

No usar en combinación con tetraciclinas o macrólidos, ya que pueden tener un efecto antago-nista.

Posología y vía de administración

Para administración oral.

La dosis recomendada es de 2 mg/kg/día en un régimen de una dosis única diaria (consulte la tabla que aparece a continuación). Los comprimidos pueden dividirse en mitades si es necesa-rio.

15 – 20 kg: ½ comp

21 – 40 kg: 1 comp

41 – 60 kg: 1 ½ comp

61 – 80 kg: 2 comp

Para garantizar una dosis correcta, deberá determinarse el peso corporal de la manera más exacta posible a fin de evitar una dosis insuficiente.

Para infecciones cutáneas y de tejidos blandos, la duración del tratamiento es de al me-nos 5 días. Dependiendo del transcurso de la enfermedad, puede alargarse el tratamiento hasta 40 días.

Para infecciones de las vías urinarias, la duración del tratamiento es de al menos 10 días. Dependiendo del transcurso de la enfermedad, puede alargarse el tratamiento hasta 28 días.

Para infecciones de las vías respiratorias, la duración del tratamiento es de al menos 7 días y, dependiendo del transcurso de la enfermedad, puede alargarse hasta 21 días.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

La sobredosificación puede tener consecuencias agudas en forma de desórdenes neurológicos, que deben tratarse sintomáticamente.

Tiempo(s) de espera

No procede.

Lista de excipientes

Lactosa monohidrato

Povidona (K90)

Sílice coloidal hidratada

Crospovidona (tipo A)

Aceite de ricino hidrogenado

Polvo de hígado de cerdo desecado

Levadura seca

Estearato de magnesio

Incompatibilidades principiales

No procede.

Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años

Período de validez de las porciones de los comprimidos: 96 horas

Precauciones especiales de conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Los comprimidos divididos sin usar deben volver a colocarse en el blíster y utilizarse en el plazo de 96 horas (4 días); transcurrido este tiempo deben desecharse.

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.