SYNULOX GOTAS 15 ML (SUSP ORAL)

Antibacteriano en polvo para gotas orales en suspensión

LABORATORIO

ZOETIS SPAIN, S.L.U.

FORMA FARMACÉUTICA

Polvo para gotas orales en suspensión (Polv.admón.Got.o.susp.)

COMPOSICIÓN POR FRASCO (15 ml):

Amoxicilina (trihidrato) 648,0 mg (equivalente a 743,9 mg de amoxicilina trihidrato); ácido clavulánico 154,3 mg (equivalente a 183,6 mg de clavulanato de potasio).

Tras la reconstitución con 15 ml de agua, la cantidad de amoxicilina (trihidrato) es de 40 mg/ml y la de ácido clavulánico es de 10 mg/ml.

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES

Interacciones: No usar conjuntamente con otros antibacterianos con los que no tenga efecto aditivo o sinérgico demostrado.

INDICACIONES

Tratamiento de infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles a la asociación amoxicilina-ácido clavulánico.

Perros:

- Infecciones de la piel causadas por Staphylococcus aureus y Staphylococcus intermedius.

- Infecciones respiratorias causadas por P.asteurella multocida, Bordetella bronchiseptica y Klebsiella spp.

- Infecciones de la cavidad bucal causadas por Prevotella spp.

- Infecciones del tracto urinario causadas por Proteus mirabilis.

- Otras infecciones de tejidos blandos asociados con Streptococcus ß-hemolíticos, Bacteroides spp. y Clostridium spp.

Gatos:

- Infecciones de la piel causadas por Staphylococcus aureus y Staphylococcus intermedius.

- Infecciones respiratorias causadas por Pasteurella multocida y Bordetella bronchiseptica.

- Infecciones de la cavidad bucal causadas por Prevotella spp.

- Infecciones del tracto urinario causadas por Proteus miriabilis.

- Otras infecciones de tejidos blandos asociados con Streptococcus ß-hemolíticos, Bacteroides spp., Clostridium spp. y Fusobacterium spp.

CONTRAINDICACIONES

• No usar en conejos, cobayas ni hámsteres.

• No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o a algún excipiente.

• No usar en animales con hipersensibilidad conocida a otros antibacterianos del grupo de betalactámicos.

• No usar en caballos, ya que la amoxicilina, al igual que todas las aminopeniclinas, tiene una acción importante sobre población bacteriana cecal.

REACCIONES ADVERSAS

• Reacciones de hipersensibilidad cuya gravedad puede variar desde una simple urticaria hasta un shock anafiláctico.

• Sintomatología gastrointestinal leve (vómitos y diarreas).

• Suprainfecciones por bacterias no sensibles tras su uso prolongado.

• Ocasionalmente puede producir discrasias hemáticas y colitis.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

POSOLOGÍA

Perros y Gatos:

Dosis: 12,5 mg/kg de peso (10 mg de amoxicilina y 2,5 mg de ácido clavulánico) dos veces al día, (equivalente a 0,25 ml de la suspensión reconstituida por kg de peso o 5 o 6 gotas/kg de peso, dos veces al día). Una gota es aproximadamente 0,05 ml.

Modo de empleo: Reconstituir el medicamento con 15 ml de agua. Sustituir la tapa original por la de cuentagotas. Agital bien antes de usar.

• Se recomienda no alargar el tratamiento más de 5-7 días. Si no se aprecia mejoría en las primeras 48 horas, reconsiderar el tratamiento.

PRECAUCIONES ESPECIALES

• Ajustar la dosis en animales con alteraciones renales.

• El uso del medicamento debe estar basado en la identificación bacteriológica y en la realización de pruebas de sensibilidad de la bacteria causante del proceso infeccioso.

• El uso de medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la ficha técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a amoxicilina/ácido clavulánico y disminuir la eficacia del tratamiento con otros ß-lactámicos.

• Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ocasionalmente ser graves.

• No manipule este medicamento si sabe que está sensibilizado o se le ha recomendado no trabaje con estos medicamentos. Manipule este medicamento con mucho cuidado para evitar la exposicion, tome todas las precauciones recomendadas:

- Lavarse las manos tras la manipulación del medicamento.

- No fumar, comer o beber mientras se manipule el medicamento.

- En caso de contacto accidental con la piel o los ojos, lavar con agua abundante.

• Si aparecen síntomas tras la exposición, como erupción cutánea, consultar a un médico y presentar estas advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

MODO DE CONSERVACIÓN

Conservar a temperatura inferior a 25 °C. Una vez reconstituido, conservar en nevera (entre 2 y 8 ºC).

Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 7 días.

OBSERVACIONES

Con prescripción veterinaria.