CLINDASEPTIN 75 MG 100 CAPSULAS

CLINDASEPTIN 75 mg Cápsulas para Perros

Antiinfeccioso de uso sistémico

Laboratorio

VÉTOQUINOL E.V.S.A.

FORMA FARMACÉUTICA

Cápsula oral (Cáps.o.)

COMPOSICIÓN POR CÁPSULA:

Clindaseptin 75 mg Cápsulas para Perros: Clindamicina (como hidrocloruro de clindamicina) 75 mg.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: Antiinfeccioso para uso sistémico, lincosamidas

ATCvet: QJ01FF01.

Propiedades farmacodinámicas: La clindamicina es principalmente un antibiótico bacteriostático que pertenece al grupo de lincosamidas, que actúa inhibiendo la síntesis de proteínas. La clindamicina es un análogoclorado de la lincomicina. La actividad antibiótica de la clindamicina se basa en la inhibición de la síntesis bacteriana. El acoplamiento reversible a la subunidad 50-S del ribosoma bacteriano inhibe la translación de aminoácidos unidos al ARNt, evitando así la elongación de la cadena peptídica. Por este motivo, el modo de acción de la clindamicina es predominantemente bacteriostático.

La mayoría de las bacterias Gram (-) aeróbicas son resistentes a la clindamicina.

La clindamicina ha mostrado tener actividad in vitro contra los siguientes organismos: Staphylococcus spp.; Streptococcus spp.; Bacteroides spp.; Fusobacterium spp.; Clostridium spp.

La clindamicina y la lincomicina presentan resistencia cruzada, que también es común entre la eritromicina y otros macrólidos.

Puede producirse resistencia adquirida, por metilación del sitio de unión ribosómico mediante mutación cromosómica en organismos Gram ( ), o por mecanismos mediados por plásmido en organismos Gram (-).

Los puntos de corte para la clindamicina veterinaria del CLSI están disponibles para perros en Staphylococcus spp. y Streptococci ß-hemolíticos en infecciones de piel y tejidos blandos: S=0,5 µg/ml; I=1-2 µg/ml; R = 4 µg/ml (CLSI julio 2013).

Datos farmacocinéticos: La clindamicina se absorbe casi por completo después de la administración oral. La clindamicina se une en aproximadamente un 93 % a las proteínas plasmáticas. Las concentraciones séricas máximas se alcanzan aproximadamente 1 hora después de la administración a una dosis de 10 mg/kg, Cmáx 3,3 g/ml (sin ayunar)-5,0 g/ml (en ayunas). La clindamicina penetra bien y puede concentrarse en algunos tejidos. El t½ de clindamicina es de aproximadamente 4 horas.

Aproximadamente el 70 % de la clindamicina es excretada en heces y aproximadamente el 30 % en la orina.

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES

• Se observaron efectos bloqueantes neuromusculares con clindamicina, que posiblemente puede potenciar la acción de otros agentes bloqueantes neuromusculares. El uso simultáneo con dichos medicamentos debe ser efectuado con precaución.

• No administrar clindamicina junto con cloranfenicol o macrólidos, ya que comparten el mismo punto de unión a la subunidad 50s y posiblemente pueden ocurrir efectos antagónicos.

• Cuando la clindamicina y los aminoglucosidos (por ejemplo gentamicina), se usan simultáneamente, no puede excluirse completamente el riesgo de producirse interacciones adversas (fallo renal agudo).

• La clindamicina puede reducir los niveles de ciclosporina, por lo que se debe evitar su uso simultáneo.

INDICACIONES

Perros:

- Tratamiento de heridas infectadas, abscesos e infecciones de la cavidad bucal/dentales causadas por, o asociadas a especies sensibles a clindamicina: Staphylococcus, Streptococcus, Bacteroides, Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens.

- Osteomielitis: Staphylococcus aureus.

CONTRAINDICACIONES

• No usar en caso de hipersensibilidad a la clindamicina, la lincomicina, o pirlimicina.

• No administrar a conejos, hámsteres, cobayas, chinchillas, caballos o rumiantes ya que la ingestión de clindamicina por estas especies puede causar desórdenes gastrointestinales graves.

REACCIONES ADVERSAS

• Ocasionalmente pueden observarse vómitos y diarreas.

• Algunas veces la clindamicina puede producir el sobrecrecimiento de organismos no sensibles como clostridios resistentes y levaduras. En caso de sobreinfección deben tomarse las medidas adecuadas teniendo en cuenta el estado clínico.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

POSOLOGÍA

Perros:

Heridas infectadas, abscesos e infecciones de la cavidad bucal o dentales: 5,5 mg/kg de clindamicina cada12 horas durante 7-10 días (es decir, 1 cápsula por cada 27 kg de peso corporal dos veces al día).

• Si no se observa mejoría después de 4 días, la sensibilidad de los patógenos implicados debe ser reevaluada.

• Infecciones dentales y periodontales - en el caso de tratamiento dental/quirúrgico debido a una infección, la administración puede iniciarse previamente a dicho tratamiento.

Osteomielitis: 11 mg/kg de clindamicina cada 12 horas durante un periodo mínimo de 4 semanas (es decir, 2 cápsulas por cada 27 kg de peso corporal dos veces al día).

• Si no se observa mejoría después de 14 días, la sensibilidad de los patógenos implicados debe ser reevaluada.

PRECAUCIONES ESPECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales:

• Durante terapia prolongada de un mes o más, deberían realizarse análisis periódicos de las funciones hepáticas y renales y recuentos sanguíneos.

• En pacientes con problemas renales y/o hepáticos severos acompañados por alteraciones metabólicas severas, la dosis administrada debe ser determinada cuidadosamente y sus condiciones deben ser monitorizadas mediante control sérico durante el tratamiento con clindamicina.

• Siempre que sea posible, el medicamento veterinario solo debe utilizarse en base a pruebas de sensibilidad.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

• Lávese las manos después de la administración del medicamento veterinario. Las personas con hipersensibilidad conocida a las lincosamidas (pirlimicina, lincomicina, clindamicina) no deben manipular el medicamento veterinario.

• No comer, beber o fumar mientras manipule el medicamento veterinario.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:

Aunque los estudios realizados en ratas con dosis altas sugieren que la clindamicina no es teratógena y no afecta significativamente a la actividad reproductora de machos y hembras, no se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y lactancia ni en perros macho reproductores. Por tanto, la administración del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia debe realizarse de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. La clindamicina puede traspasar la barrera sangre-leche. Como consecuencia, el tratamiento en hembras en lactación puede causar diarreas al cachorro.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

MODO DE CONSERVACIÓN

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

OBSERVACIONES

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

FORMATOS

Caja con 100 cápsulas C.N. 583082 N. Reg. 3041 ESP