CLINDASEPTIN 25 MG 22 ML

CLINDASEPTIN 25 mg/ml Solución Oral para Gatos y Perros

Antiinfeccioso para uso sistémico

Laboratorio

VÉTOQUINOL E.V.S.A.

FORMA FARMACÉUTICA

Solución oral (Sol.o.)

COMPOSICIÓN POR ml:

Sustancia activa: clindamicina 25 mg (como clindamicina hidrocloruro 27,15 mg).

Excipientes: etanol al 96 % 90,56 mg.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: antiinfecciosos para uso sistémico, lincosamidas.

Código ATCvet: QJ01FF01.

Propiedades farmacodinámicas: La clindamicina es, principalmente, un antibiótico bacteriostático que pertenece al grupo de las lincosamidas. La clindamicina es un análogo clorado de la lincomicina. Actúa inhibiendo la síntesis de proteínas bacterianas. La unión reversible a la subunidad 50 del ribosoma bacteriano inhibe la traducción de aminoácidos unidos al ARNt, impidiendo así la prolongación de la cadena peptídica. Este es el motivo por el que el mecanismo de acción de la clindamicina es predominantemente bacteriostático. La clindamicina y la lincomicina presentan resistencia cruzada, lo cual también es frecuente entre la eritromicina y otros macrólidos.

Puede producirse resistencia adquirida mediante metilación del lugar de unión ribosom al mediante mutación cromosómica en microorganismos Gram ( ), o mediante mecanismos mediados por plásmido en microorganismos Gram (-). La clindamicina presenta actividad in vitro frente a los microorganismos siguientes (véanse las CIM siguientes):

- Cocos aerobios G ( ), incluidos:

Staphylococcus aureus y Staphylococcus pseudintermedius (cepas productoras y no productoras de penicilinasa), género Streptococcus (salvo Streptococcus faecalis).

- Bacilos anaerobios Gram (-), incluidos: género Bacteroides, Fusobacterium necrophorum.

Clostridios: la mayoría de Clostridium perfringens son sensibles.

Datos de CIM: Los valores críticos para la clindamicina en veterinaria del CLS I están disponibles para perros en el género Staphylococcus el grupo de estreptococos ß hemolíticos en infecciones de piel y tejidos blandos: S = 0,5 µg/ml;I=1-2µg/ml; R = 4µg/ml (CLS I, julio 2013).

La incidencia de resistencia a lincosamidas en el género Staphylococcus parece ser amplia en Europa. Estudios recientes (2010) han destacado una incidencia de entre el 25 y el 40 %.

Datos farmacocinéticos: La clindamicina se absorbe casi por completo tras la administración oral. Se obtuvieron concentraciones séricas máximas de 8 µg/ml (sin influencia del bolo) 1 hora después de una dosis de 11 mg por kg.

La clindamicina presenta una distribución amplia y puede concentrarse en determinados tejidos. La semivida de la clindamicina es de unas 4 horas. Aproximadamente el 70 % de la clindamicina se excreta en la heces, y cerca del 30 % en orina.

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES

No mezclar este producto con otros medicamentos veterinarios.

INDICACIONES

Gatos: Tratamiento de heridas infectadas y abscesos causados por especies sensibles a la clindamicina de los géneros Staphylococcus y Streptococcus.

Perros:

- Tratamiento de heridas infectadas, abscesos e infecciones de la cavidad bucal/dentales causados por o relacionados con especies sensibles a la clindamicina de los géneros Staphylococcus, Streptococcus, Bacteroides, o por Clostridium perfringens y Fusobacterium necrophorum.

- Tratamiento adyuvante de la terapia periodontal mecánica o quirúrgica en el tratamiento de infecciones de tejidos gingivales o periodontales.

- Tratamiento de la osteomielitis causada por Staphylococcus aureus.

CONTRAINDICACIONES

• No utilizar en conejos, hámsteres, cobayas, chinchillas, caballos o rumiantes puesto que la administración de clindamicina a estas especies puede causar trastornos gastrointestinales graves, que pueden llegar a ser mortales.

• No utilizar en caso de hipersensibilidad a clindamicina o lincomicina, o a cualquiera de sus excipientes.

REACCIONES ADVERSAS

En muy raras ocasiones se han observado casos de letargo, vómitos y diarrea.

A veces, la clindamicina provoca un crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles, como clostridios y levaduras resistentes. En caso de infección secundaria, se debe interrumpir el tratamiento y adoptar las medidas apropiadas en función de las observaciones clínicas.

La frecuencia de reacciones adversas se ha definido empleando la siguiente convención:

- Muy frecuentes (más de 1 de cada 10 animales muestran reacciones adversas durante el tratamiento).

- Frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 animales).

- Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1000 animales).

- Raras (ent re 1 y 10 de cada 10000 animales).

- Muy raras (menos de 1 de cada 10000 animales, incluidas las notificaciones aisladas).

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Únicamente para administración oral.

POSOLOGÍA

Gatos:

Heridas infectadas, abscesos: 11 mg de clindamicina por kg de peso corporal cada 24 h o 5,5 mg/kg cada 12 h durante 710 días.

• El tratamiento deberá interrumpirse si no se observa efecto terapéutico al cabo de 4 días.

Perros:

Heridas infectadas, abscesos e infecciones de la cavidad bucal/dental: 11 mg de clindamicina por kg de peso corporal cada 24 h o 5,5 mg/kg cada 12 h durante 7 días.

• El tratamiento deberá interrumpirse si no se observa efecto terapéutico al cabo de 4 días.

Tratamiento de infecciones óseas (osteomielitis): 11 mg de clindamicina por kg de peso corporal cada 12 horas durante un periodo de 28 días, como mínimo.

• El tratamiento deberá interrumpirse si no se observa efecto terapéutico en los primeros 14 días.

Dosis-Volumen a administrar por kg de peso corporal

5,5 mg/kg: correspondiente a aproximadamente 0,25 ml por kg

11 mg/kg: correspondiente a aproximadamente 0,5 ml por kg

• Se suministra una jeringa graduada de 3 ml para facilitar la administración del medicamento veterinario.

• Para garantizar la administración de la dosis correcta, es importante determinar el peso corporal con la mayor precisión posible.

PRECAUCIONES ESPECIALES

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con la normativa local vigente.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

MODO DE CONSERVACIÓN

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

OBSERVACIONES

Condiciones de dispensación: medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

FORMATOS

Caja con 1 frasco de PET de 22 ml y jeringa de medición C.N. 579480 N. Reg. 2512 ESP