ENRODEXIL 10% 250 ML

ENRODEXIL 100 mg/ml

Solución Inyectable para Bovino y Porcino

Antibacteriano en solución inyectable

Laboratorio

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. - INVESA

Forma farmacéutica:

Solución inyectable (Sol.i.)

Composición por ml:

Enrofloxacino 100 mg; alcohol bencílico 7,8 mg; edetato de disodio 10 mg.

Propiedades farmacológicas:

El enrofloxacino ejerce una acción bactericida concentración dependiente frente a un amplio espectro de bacterias Gram ( ) y Gram (-), y micoplasmas.

El mecanismo de acción de las quinolonas se basa en la inhibición de la ADN girasa bacteriana, un enzima que es responsable del control de la rotación axial del ADN bacteriano durante la replicación.

Se inhibe la unión de la doble hélice produciendo una degradación irreversible del ADN cromosómico.

Las fluoroquinolonas poseen asimismo actividad frente a bacterias en la fase estacionaria alterando la permeabilidad de la capa de fosfolípidos de la membrana exterior de la pared celular.

El enrofloxacino tiene un alto volumen de distribución.

Se ha demostrado en las especies de destino y animales de laboratorio que los niveles en tejidos son 2-3 veces superiores a los encontrados en  suero.

Los órganos en los que se esperan niveles más altos son pulmón, hígado, riñón, piel. médula y sistema linfático.

El enrofloxacino también se distribuye en fluido cerebroespinal, humor acuoso y en el feto de animales gestantes.

Interacciones e incompatibilidades:

• Pueden presentarse efectos antagónicos en administración conjunta con macrólidos o tetraciclinas.

• El enrofloxacino puede interferir en el metabolismo de la teofilina, disminuyendo su eliminación y resultando en un aumento de los niveles plasmáticos de teofilina.

• En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos.

Indicaciones y especies de destino:

Tratamiento de infecciones bacterianas causadas por cepas sensibles a enrofloxacino.

Bovino: Infecciones respiratorias causadas por Pasteurella spp. o Mycoplasma spp., infecciones del tracto digestivo causadas por E. coli, y tratamiento de signos locales (inflamación, disminución de la cantidad y calidad de la leche) asociados a mastitis hiperagudas/agudas en vacas en lactación causadas por E. coli.

Porcino: Infecciones respiratorias causadas por Pasteurella spp. o Mycoplasma spp. e infecciones del tracto digestivo causadas por E. coli.

• Enrofloxacino puede ser usado cuando la experiencia clínica, soportada cuando sea posible con un test de sensibilidad de los agentes causales, indique el uso de enrofloxacino como tratamiento de elección.

Contraindicaciones:

• No usar para profilaxis.

• No usar en caso de resistencias o resistencias cruzadas a las fluoroquinolonas y quinolonas.

• No usar en caso de hipersensibilidad conocida a fluoroquinolonas o a alguno de los excipientes.

Efectos secundarios:

• La administración del medicamento puede ocasionar irritación local en el punto de inyección.

• Deben tomarse las medidas habituales de esterilidad.

• En raros casos el tratamiento intravenoso puede ocasionar reacciones de anafilaxia.

• En bovino, se pueden desarrollar trastornos gastrointestinales ocasionalmente durante el tratamiento.

Vía de administración:

Subcutánea (bovino), intravenosa lenta (bovino) o intramuscular (porcino).

• No administrar más de 10 ml en el mismo punto de inyección subcutáneo.

• No administrar más de 2,5 ml en el mismo punto de inyección intramuscular.

• Para asegurar una correcta dosificación, el peso vivo debe ser determinado tan precisamente como sea posible para evitar una infra dosificación.

Posología:

Bovino:

• Enfermedades del tracto respiratorio y digestivo e infecciones bacterianas secundarias 2,5 ml/100 kg p.v./día (equivalente a 2,5 mg de enrofloxacino/kg p.v./día) por vía subcutánea durante tres días.

Esta dosis puede ser doblada a 5 ml/100 kg p.v. (equivalente a 5 mg de enrofloxacino/kg p.v.) durante cinco días en enfermedades respiratorias complicadas.

• Mastitis producidas por E. coli 5 ml/100 kg p.v./día (equivalente a 5 mg de enrofloxacino/kg p.v./día) por vía intravenosa lenta durante dos días.

Porcino: Enfermedades del tracto respiratorio y digestivo e infecciones bacterianas secundarias 2,5 ml/100 kg p.v./día (equivalente a 2,5 mg de enrofloxacino/kg p.v./día) por vía intramuscular durante tres días.

Esta dosis puede ser doblada a 5 ml/100 kg p.v. (equivalente a 5 mg de enrofloxacino/kg p.v.) durante cinco días en enfermedades respiratorias complicadas.

Precauciones especiales:

• La seguridad de este medicamento veterinario no se ha establecido en cerdos o terneros cuando se administra por vía intravenosa y el uso de esta vía de administración no se recomienda para este grupo de animales.

• No exceder la dosis recomendada.

• Inyecciones repetidas deben administrarse en diferentes puntos.

• Enrofloxacino debe ser usado con precaución en animales epilépticos o en animales afectados por una disfunción renal.

• Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antimicrobianos.

• El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente, a otras clases de antimicrobianos.

• Siempre que sea posible las fluoroquinolonas deben ser usadas después de realizar un test de sensibilidad.

• El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y disminuir la eficacia del tratamiento con otras quinolonas debido a las resistencias cruzadas.

Tiempo de espera:

Carne:

- Bovino: Vía subcutánea: 13 días. Vía intravenosa: 4 días.

- Porcino: Vía intramuscular: 10 días.

Leche:

- Bovino: Vía subcutánea: 84 horas. Vía intravenosa: 72 horas.

Modo de conservación:

Proteger de la luz. No congelar. No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja.

Período de validez después de abierto el envase: 28 días.

Observaciones:

• Dispensación con receta veterinaria.

• Administración exclusiva por el veterinario en caso de administrar por vía intravenosa.

Presentación:

Envases de 100 ml y 250 ml.

Reg. Nº:

2.290 ESP