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Antihelmíntico en suspensión oral.
Forma farmacéutica:
Suspensión oral (Susp.o.)
Composición por ml:
Sustancia activa: Fenbendazol 100 mg.
Excipientes: Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E 219) 2 mg; parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio 0,216 mg; alcohol bencílico (E 1519) 4,835 mg.
Interacciones e incompatibilidades:
Ninguna conocida.
Indicaciones:
Bovino, Ovino, Caprino y Equino: Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares (formas adultas, larvas y huevos) y de cestodosis, producidas por los siguientes parásitos sensibles al fenbendazol:
Bovino:
- Nematodos gastrointestinales: Haemonchus contortus, Ostertagia ostertagi, Trichostrongylus axei, T. colubriformis, Nematodirus helvetianus, Cooperia punctata, C. pectinata, C. mcmasteri, Oesophagostomum radiatum, Bunostomum phlebotomum, Capillaria spp.
- Nematodos pulmonares: Dictyocaulus viviparus.
Ovino y Caprino:
- Nematodos gastrointestinales: Haemonchus spp., Ostertagia spp., Trichostrongylus spp., Cooperia spp., Nematodirus spp., Oesophagostomum spp., Chabertia spp., Bunostomum spp., Trichuris spp.
- Nematodos pulmonares: Dictyocaulus spp.
- Cestodos: Moniezia spp.
Equino:
- Nematodos gastrointestinales: Strongylus edentatus, S. equinus, S. vulgaris, S. asini, Cyathostomum spp., Craterostomum spp., Oesophagostomum spp., Cylicodontophorus spp., Cylicocyclus spp., Cyliocostephanus spp., Cylindropharynx spp., Triodontophorus spp., Oxyuris equi, Parascaris equorum, Gyalocephalus spp., Poteriostomum spp., Strongyloides westeri.
- Nematodos pulmonares: Dictyocaulus arnfieldi.
Contraindicaciones:
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente.
Reacciones adversas:
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal de cada 10000), tras la administración del medicamento, se han podido observar diarrea y/o vómitos.
Vía de administración:
Oral.
Posología:
Bovino: 7,5 mg de fenbendazol/kg p.v. en dosis única (equivalente a 7,5 ml por cada 100 kg p.v.).
Ovino y Caprino: 5 mg de fenbendazol/kg p.v. en dosis única (equivalente a 0,5 ml por cada 10 kg p.v.).
Infestaciones por Moniezia spp.: 10 mg de fenbendazol/kg p.v. en dosis única (equivalente a 1 ml por cada 10 kg p.v.).
Equino: 7,5 mg de fenbendazol/kg p.v. en dosis única (equivalente a 7,5 ml por cada 100 kg p.v.).
Estadios larvarios en la mucosa de pequeños estróngilos: 30 mg de fenbendazol/kg p.v. en dosis única (equivalente a 30 ml por cada 100 kg p.v.).
Todos los estados vitales de los nematodos: 7,5 mg de fenbendazol/kg p.v. y día (equivalente a 7,5 ml por cada 100 kg p.v.), durante 5 días consecutivos.
Infestaciones por Strongyloides westeri en potros de 2-3 semanas: 50 mg de fenbendazol/kg p.v. en dosis única (equivalente a 50 ml por cada 100 kg p.v.).
• Agitar el envase antes de su uso. La suspensión está lista para su uso, no diluir. La administración se realiza mediante pistola dosificadora.
• Para asegurar la administración de la dosis correcta, se determinará el peso corporal de la manera más precisa posible, y deberá ser revisada la precisión del dosificador. En caso de que los animales vayan a tratarse de forma colectiva, se deberán agrupar por peso corporal y la dosificación se realizará en función de los pesos, para evitar tanto la infradosificación como la sobredosificación.
• El calendario o momento del tratamiento debe basarse en factores epidemiológicos y ser personalizado para cada explotación. El programa de tratamiento debe establecerlo el veterinario.
Precauciones especiales:
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencias y que, en último caso, la terapia resulte ineficaz:
- El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase o durante un extenso periodo de tiempo.
- La infradosificación, que puede ser debida a una estimación incorrecta del peso corporal, mal uso del medicamento o falta de calibración del aparato dosificador.
Ante la sospecha de casos clínicos en los que se aprecie resistencia a un determinado antihelmíntico o antihelmínticos, se debe investigar este hecho mediante los oportunos ensayos (p. ej.: test de reducción del recuento de huevos en heces). Cuando los resultados indiquen de forma clara la resistencia a un antihelmíntico en particular, se debe administrar un antihelmíntico de otro grupo farmacológico o con un mecanismo de acción diferente.
Se ha informado de resistencias a benzimidazoles en nematodos gastrointestinales en ovejas, cabras y caballos. Por lo tanto, el uso de este medicamento debe basarse en información epidemiológica local sobre la sensibilidad de los nematodos y las recomendaciones sobre cómo limitar la selección posterior para la resistencia a antihelmínticos.
Las personas con hipersensibilidad conocida al fenbendazol deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Manipular el medicamento con cuidado para evitar el contacto con la piel y los ojos, tomando precauciones específicas: Usar guantes y lavarse las manos tras utilizar el medicamento; si se produce accidentalmente exposición de la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante; no fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.
Uso durante la gestación o la lactancia:
No se han descrito contraindicaciones durante la gestación y la lactancia.
Tiempo de espera:
Carne:
- Bovino: 8 días.
- Ovino y caprino: 16 días.
- Equino: 14 días.
Leche:
- Bovino: 156 horas.
- Ovino y caprino: 8 días (192 horas).
- Equino: Su uso no está autorizado en équidos cuya leche se utiliza para consumo humano.
Modo de conservación:
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: Uso inmediato.
Observaciones:
Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración bajo control o supervisión del veterinario.