ZUPREVO 40 MG ML SOL.INY. PORCINO 250ML

Forma farmacéutica:

Solución inyectable (Sol.i.)

Composición: por ml:

Tildipirosina 40 mg.

Interacciones e incompatibilidades:

• Existe resistencia cruzada con otros macrólidos.

• No admisnistrar con antimicrobianos con un modo de acción similar, tales como otros macrólidos o

lincosamidas.

• En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con

otros medicamentos veterinarios.

Indicaciones y especies de destino:

Porcino: Tratamiento de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) asociada a Actinobacillus

pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica y Haemophilus parasuis,

sensibles a tildipirosina.

Contraindicaciones:

• No usar en caso de hipersensibilidad a antibióticos macrólidos o a algún excipiente.

• No administrar por vía intravenosa.

Efectos secundarios:

• En los estudios de seguridad en la especie de destino, la administración del volumen máximo

recomendado de inyección (5 ml), produjo de forma poco frecuente ligeras inflamaciones en el lugar

de inyección, que no fueron dolorosas a la palpación. Las inflamaciones persistieron hasta tres días.

Las reacciones patomorfológicas en el lugar de inyección se resolvieron completamente en 21 días.

• Durante las pruebas clínicas, se observaron muy frecuentemente inyección dolorosa e inflamación

en el lugar de inyección en los cerdos tratados. Estas inflamaciones se resolvieron en 1 a 6 días.

• Durante las pruebas clínicas, el tratamiento produjo síntomas de shock en 2 de 1048 animales.

Estos síntomas se resolvieron rápidamente en un animal, pero causaron la muerte en el otro.

Vía de administración:

Vía intramuscular.

Posología:

Porcino:

• Administrar una sola vez, 4 mg de tildipirosina/kg p.v., equivalente a 1 ml/10 kg p.v.

• El volumen de inyección no debe exceder los 5 ml por lugar de inyección.

• El tapón de goma del vial puede perforarse de forma segura hasta 20 veces. en caso contrario se

recomienda el uso de una jeringa multidosis.

• Para asegurar una dosificación correcta, el peso vivo debe determinarse lo más exáctamente

posible para evitar infradosificaciones.

• Se recomienda tratar a los animales en los estadios tempranos de la enfermedad y evaluar la

respuesta al tratamiento en las 48 horas siguientes a la inyección. Si los síntomas de enfermedad

respiratoria persisten o aumentan, o si tiene lugar una recaída, el tratamiento debe cambiarse

utilizando otro antibiótico y continuar hasta que los síntomas clínicos se resuelvan.

Precauciones especiales:

• La seguridad en lechones de menos de cuatro semanas no ha sido establecida. Usar en lechones

jóvenes únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario

responsable.

• Siempre que sea posible, el medicamento veterinario debe utilizarse únicamente en base a pruebas

de sensibilidad. Deben tenerse en cuenta las políticas oficiales, nacionales y locales en materia de

antimicrobianos cuando se utilice el medicamento.

• Administrar sólo por vía intramuscular.

• Se debe evitar la autoinyección accidental, ya que los estudios toxicológicos en animales de

laboratorio mostraron efectos cardiovasculares después de la administración de tildipirosina. En

caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto

o la etiqueta.

• No utilizar con jeringas automáticas que no dispongan de un sistema adicional de protección.

• El medicamento veterinario puede producir sensibilización por contacto con la piel. Si tuviera

lugar una exposición cutánea accidental, lavar la piel inmediatamente con agua y jabón. Si tuviera

lugar una exposición ocular accidental, irrigar los ojos inmediatamente con agua limpia. Lavarse las

manos después de usar.

• No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación, ni la

lactancia. Sin embargo, no hubo evidencias de ningún efecto selectivo sobre la reproducción o el

desarrollo, en ninguno de los estudios de laboratorio. Utilícese únicamente de acuerdo con la

evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Tiempo de espera:

Carne: 9 días.

Modo de conservación:

No conservar a temperatura superior a 25 °C.

Observaciones:

• Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

• Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Presentación:

Viales de 100 ml y 250 ml.

Reg. Nº:

EU/2/11/124/003

EU/2/11/124/004