DALMAZIN 5X20ML

DALMAZIN

Análogo de prostaglandina en solución inyectable

Laboratorio

FATRO IBÉRICA

Forma farmacéutica:

Solución inyectable (Sol.i.)

Composición: por ml:

D-Cloprostenol>0,075 mg.

Propiedades farmacológicas:

El cloprostenol dextrogiro es un análogo sintético de la prostaglandina F2a. El enantiómero dextrógiro es el componente luteolítico biológicamente activo del cloprostenol. Dalmazin es aproximadamente 3,5 veces más potente que las especialidades similares basadas en cloprostenol racémico. Por tanto puede ser utilizado proporcionalmente a un nivel de dosis inferior. Dalmazin es más eficaz y mejor tolerado que el cloprostenol racémico. Durante la fase luteinizante del ciclo estral, Dalmazin induce una caída en el número de receptores de hormona luteinizante (LH) en el ovario, lo que conduce a una rápida regresión del cuerpo lúteo y un descenso en los niveles de progesterona.

La parte anterior de la glándula pituitaria aumenta los niveles de hormona estimulante del folículo (FSH). Esto permite la maduración de un nuevo folículo, aparición del estro y la ovulación. En ganado vacuno, la concentración máxima de d-Cloprostenol aparece a los 90 minutos de la administración (1337,9 ± 123,75 pg/ml). Se observa una caída después de los primeros 90 minutos

siguientes a la administración. Persisten niveles bajos durante 24 h. La constante de eliminación es Ke= 0,428 h. La semivida biológica es 1 h 37 minutos. En porcino, la concentración plasmática máxima se alcanza entre 10 y 80 minutos después de la administración, seguida de una caída a los valores iniciales después de 310 ± 20 minutos.

Interacciones e incompatibilidades:

No emplear en animales bajo tratamiento con antiinflamatorios no esteroides, ya que se inhiben la síntesis de prostaglandinas endógenas. La actividad de otros agentes oxitócicos puede verse aumentada tras la administración de cloprostenol.

Indicaciones y especies de destino:

Vacas, Cerdas y Yeguas:

• Inducción del estro y sincronización en vacas.

• Inducción del parto en vacas, cerdas y yeguas.

• Inducción del estro en la yegua.

• Disfunción ovárica en presencia del cuerpo lúteo: Anestro posparto, celo silente, ciclo irregular y ciclo sin ovulación, cuerpo lúteo persistente, quistes luteínicos.

• Endometritis, piometra.

• Interrupción de la gestación (durante la primera mitad), momificación fetal.

• Metropatía pospuerperal, involución uterina retardada.

• Terapia combinada de quistes foliculares (10-14 días después de la administración de GnRH o HCG).

Contraindicaciones:

Evitar el tratamiento de animales gestantes a menos que se quiera provocar el aborto o el parto.

Efectos secundarios:

No se han observado efectos indeseables a dosis 10 veces superiores a la terapéutica. En yeguas, administrando tres veces la dosis terapéutica se ha detectado sudoración moderada y presencia de heces blandas.

Vía de administración:

Intramuscular.

Posología:

Vacas: 2 ml de producto (0,150 mg de principio activo):

• Inducción al estro (también en vacas que presentan celos débiles o silentes): Tras determinar la presencia del cuerpo lúteo (6º-18º día del ciclo), administrar Dalmazin. Se observa celo generalmente en 48-60 horas. Inseminar 72-96 horas después del tratamiento. Si no se produce celo el tratamiento debe repertise 11 días después del tratamiento anterior.

• Inducción al parto: Administrar Dalmazin después del 270º día de gestación. El parto debería producirse 30-60 horas después del tratamiento.

• Sincronización del estro: Administrar Dalmazin dos veces (con un intervalo de 11 días). Inseminar artificialmente 72 y 96 horas después de la segunda inyección.

• Disfunción del ovario: Una vez determinada la presencia del cuerpo lúteo, administrar Dalmazin e inseminar en el primer celo siguiente al tratamiento. Si no se observa ningún celo, llevar a cabo un examen ginecológico una vez más y repetir la inyección tras un intervalo de 11 días posteriores al primer tratamiento. La inseminación se lleva a cabo 72-96 horas después del tratamiento.

• Endometritis, piometra: Administrar 1 dosis de Dalmazin. Si es necesario repetir el tratamiento 10 días después. Inseminar 72-96 horas después del tratamiento.

• Interrupción de la gestación: Administrar Dalmazin durante la primera mitad de gestación.

• Momificación fetal: Administrar 1 dosis de Dalmazin. El feto será expulsado después de 3-4 días.

• Metropatía pospuerperal, involución uterina retardada: Administrar 1 dosis de Dalmazin y, si está indicado, repetir el tratamiento una o dos veces a la dosis de 1 ml (con 24 horas de intervalo).

• Terapia combinada de quistes foliculares: Administrar Dalmazin 10-14 días después de la administración de GnRH o HCG, una vez que se observe respuesta positiva en el ovario.

Yeguas: 1 ml de producto (0,075 mg de principio activo):

• Inducción al estro: Administrar Dalmazin, más deseable si se observa la presencia de cuerpo lúteo (determinación de progesterona).

• Inducción al parto: Dalmazin se administra después del 320º día de gestación. El parto generalmente tiene lugar después de unas pocas horas.

• Plan de inseminación: Administrar Dalmazin dos veces (14 días de intervalo). Inseminar el 19º y 21º días después del primer tratamiento, incluso sin que haya manifestaciones externas de celo.

• Interrupción del diestro prolongado: Administrar Dalmazin para inducir el estro que tiene lugar en un intervalo de 2 a 8 días tras el tratamiento y la ovulación a los 8-10 días siguientes el tratamiento.

• Interrupción de falsa gestación: Administrar Dalmazin para obtener una función ovárica normal.

• Anestro durante la lactación: Administrar Dalmazin 20-22 días después del parto, tras comprobar la actividad cíclica. Así se obtiene celo y ovulación.

• Muerte fetal precoz: Administrar Dalmazin, preferiblemente después de la confirmación de la presencia del cuerpo lúteo (determinación de progesterona). Inseminar al principio del estro.

Cerdas: 1 ml de Dalmazin (0,075 mg de principio activo):

• Inducción al parto: Dalmazin se administra después del día 112º de gestación. En alrededor de un 70% de los casos, el parto tiene lugar 19-30 horas después del tratamiento.

No tratar yeguas que sufran enfermedades respiratorias y gastrointestinales serias.

No administrar a yeguas cuya carne se destine a consumo.

Una vez perforado el vial la estabilidad de la especialidad es de 28 días.

Precauciones especiales:

Como todas las prostaglandinas F2a, puede ser absorbido por la piel y puede producir broncoespasmo y aborto. El producto debe ser manejado con cuidado para evitar la autoinyección accidental o el contacto con la piel. Las mujeres en edad fértil, asmáticos y personas con problemas bronquiales u otro tipo de problemas respiratorios, deben evitar el contacto, o usar guantes de

plástico desechables durante la administración del producto. Contactar inmediatamente con un médico si existe dificultad respiratoria debida a inhalación accidental o inoculación y mostrarle esta información. En caso de contacto accidental con la piel, ésta debe ser lavada inmediatamente con agua y jabón.

Tiempo de espera:

Carne:

- Vacas: 0 días.

- Cerdas: 1 día.

Leche:

- Vacas: 0 horas.

Modo de conservación:

Almacenar a temperatura ambiente en el cartonaje original y protegido de la luz y el calor.

Observaciones:

Con prescripción veterinaria.

Presentación:

Envase de 15 viales de 2 ml.

Vial de 10 ml.

Envase de 5 viales de 20 ml.

Reg. Nº:1.207-ESP