BOVILIS IBR MARKER 10 ML 5 DOSIS

Forma farmacéutica:

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable (Liof.dis.susp.i.).

Composición: por dosis reconstituida:

Sustancia activa: BHV-1 cepa GK/D gE-: 105,7-107,3 D DICT50.

Propiedades farmacológicas:

Para estimular la inmunidad activa frente a herpesvirus bovino tipo 1 (BHV-1). La vacuna no induce anticuerpos frente a la glicoproteína E de BHV-1 (vacuna marcada). Esto permite la discriminación entre el ganado bovino vacunado con el producto y el ganado bovino infectado con el virus de campo de BHV-1 o vacunado con vacunas convencionales de BHV-1 no marcadas.

Interacciones e incompatibilidades:

• Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que para la revacunación intramuscular cada 6 meses –en ganado bovino a partir de los 15 meses de edad (es decir, aquellos que han sido previamente vacunados con Bovilis IBR Marker viva y Bovilis BVD por separado)- esta vacuna puede ser mezclada y administrada con Bovilis BVD. Antes de la administración de los dos productos mezclados, debe consultarse el prospecto de Bovilis BVD. Los efectos adversos observados después de la administración de una dosis o una sobredosis de las vacunas mezcladas no difieren de los descritos para las vacunas administradas por separado. Cuando se mezcla con Bovilis BVD en la revacunación, las indicaciones de eficacia demostrada para Bovilis IBR Marker viva son las siguientes:

• Inmunización activa de ganado bovino para reducir la fiebre inducida por una infección con BHV-1 y para reducir la excreción nasal del virus de campo.

Duración de la inmunidad: 6 meses demostrada por los datos serológicos.

• No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los productos mencionados anteriormente. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso. No utilizar conjuntamente con agentes inmunosupresores.

• No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con el medicamento veterinario o Bovilis BVD (solamente para la revacunación cada 6 meses).

Indicaciones y especies de destino:

Bovino: Inmunización activa del ganado bovino para reducir la intensidad y duración de los síntomas respiratorios clínicos inducidos por una infección con BHV-1 y para reducir la excreción del virus de campo.

Establecimiento de la inmunidad: Se demostró un aumento de inmunidad 4 días después de la vacunación intranasal y 14 días después de la vacunación intramuscular de animales seronegativos de 3 meses.

Duración de la inmunidad: Tras la administración intranasal en terneros de 2 semanas de edad sin anticuerpos maternales, la inmunidad se mantiene al menos hasta los 3-4 meses de edad, cuando los animales deben ser revacunados. En presencia de anticuerpos maternales, la protección de la vacuna puede no ser completa hasta esta revacunación. La revacunación a los 3-4 meses de edad da lugar a una inmunidad protectora que se mantiene durante al menos 6 meses. Una sola vacunación intranasal o intramuscular en animales de 3 meses proporciona una inmunidad protectora (reducción de síntomas clínicos y reducción de la excreción vírica), demostrada mediante el desafío 3 semanas después de la vacunación. La reducción de la excreción vírica se mantiene durante al menos 6 meses después de la vacunación con una sola dosis.

Información específica: No se dispone de información sobre la eficacia de la vacuna para evitar una infección latente con el virus salvaje o para evitar la reexcreción del virus salvaje en el portador.

Contraindicaciones:

Ninguna.

Efectos secundarios:

• Puede producirse un aumento de temperatura leve y temporal (1 °C) hasta 5 días después de la vacunación.

• Puede observarse un aumento de descarga nasal tras la vacunación intranasal.

Vía de administración:

Entre 2 semanas y 3 meses de edad: Intranasal.

A partir de los 3 meses de edad: Intranasal o intramuscular.

Posología:

Reconstituir la vacuna con el disolvente para Bovilis IBR Marker Viva.

Número de dosis por vial Volumen (ml) de disolvente necesario

1 2

2 4

5 10

10 20

25 50

50 100

100 200

Dosis: una dosis única de 2 ml de vacuna reconstituida por animal.

Método de administración: A partir de los 3 meses de edad: Intranasal o intramuscular. Entre 2 semanas y 3 meses de edad: Intranasal.

Para administración intranasal (1 ml por orificio nasal), se recomienda el uso de un cuentagotas.

Programa de vacunación:

Vacunación básica: Vacunar cada animal con una sola dosis.

Revacunación: Cuando la primera vacunación se administra entre las 2 semanas y los 3 meses de edad, los animales deben ser revacunados con una sola dosis a la edad de 3-4 meses. Después, revacunar cada 6 meses. Cuando la vacunación comienza después de que los animales cuenten con 3 meses de edad, los animales deben ser revacunados con una sola dosis cada 6 meses. Para la revacunación cada 6 meses, la vacuna puede ser reconstituida poco antes de su uso con Bovilis BVD para uso en ganado bovino a partir de 15 meses de edad (es decir, aquellos que han sido previamente vacunados con Bovilis IBR Marker viva y Bovilis BVD por separado) y deben añadirse las siguientes instrucciones:

Bovilis IBR Marker viva Bovilis BVD

5 dosis 10 ml

10 dosis 20 ml

25 dosis 50 ml

50 dosis 100 ml

• Se administra por vía intramuscular una dosis única (2 ml) de Bovilis IBR Marker viva mezclada con Bovilis BVD.

• Utilizar un equipo de vacunación estéril, libre de desinfectantes.

• Para evitar la transmisión de cualquier agente infeccioso, debe reemplazarse el equipo intranasal para cada animal.

• Aspecto visual después de la reconstitución: En disolvente para Bovilis IBR Marker viva: solución incolora a ligeramente opaca; en Bovilis BVD: como se especifica en la información del producto para Bovilis BVD sola.

Precauciones especiales:

• La presencia de anticuerpos maternales puede influir sobre la eficacia de vacunación. Por tanto se recomienda comprobar el estado inmune de los terneros antes de que comience la vacunación. Los animales entre 2 semanas y 3 meses de edad deben ser vacunados por vía intranasal solamente y los animales de 3-4 meses de edad pueden ser revacunados por vía intranasal o intramuscular.

• Vacunar solamente animales sanos. Tras la administración intranasal, el virus vacunal puede transmitirse a ganado bovino en contacto. El ganado bovino que sea necesario mantener totalmente libre de anticuerpos frente a BHV-1 debe ser separado de los animales vacunados por vía intranasal.

• Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia. No se dispone de información sobre el uso de esta vacuna en toros sementales.

Sobredosificación: Para una sobredosis de 10 veces, no se han observado otros efectos diferentes de los descritos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Tiempo de espera:

0 días.

Modo de conservación:

Vacuna liofilizada: Conservar entre 2 y 8 °C. Proteger de la luz. No congelar.

Disolvente: Conservar a temperatura inferior a 25 °C. No congelar.

Tras la reconstitución: Conservar a temperatura inferior a 25 °C.

Tras la mezcla con Bovilis BVD: Conservar a temperatura inferior a 25 °C.

• Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 3 horas.

• Periodo de validez después de la mezcla con Bovilis BVD: 3 horas.

Observaciones:

Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria. Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.