PORCILIS PRRS 25 DOSIS(E.C.10) D

Forma farmacéutica:

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable (Liof.dis.susp.i.)

Composición por dosis:

Liofilizado: Sustancia activa: Virus PRRS cepa DV vivo atenuado 104,0-106,3 DICT50*.

Disolvente: Adyuvante: Acetato de dl-a-tocoferilo 75 mg/ml.

* DICT50: Dosis infectiva de cultivo tisular 50 %.

Interacciones e incompatibilidades:

• Existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia de la inyección intramuscular en cerdos de cebo a partir de 4 semanas, que demuestra que esta vacuna puede mezclarse con Porcilis M Hyo. Se debe consultar también la información sobre el medicamento Porcilis M Hyo antes de la administración de los medicamentos mezclados.

• Existe información sobre la seguridad y la eficacia, para ambas vías de administración, en cerdos de cebo a partir de las 3 semanas de edad, que demuestra que esta vacuna se puede administrar con Porcilis PCV M Hyo al mismo tiempo, pero en lugares separados. Se debe consultar la información del medicamento veterinario Porcilis PCV M Hyo. En cerdos individuales, el aumento de temperatura en comparación con la previa al tratamiento puede exceder frecuentemente de 2 °C. La temperatura vuelve a la normalidad entre 1 y 2 días después de observarse el máximo de temperatura. Frecuentemente, tras la vacunación intradérmica y la intramuscular, a partir de 5 días después de la vacunación, pueden aparecer reacciones locales transitorias en el lugar de inyección, que se limitan a una ligera inflamación (máximo 2 cm de diámetro). Estas reacciones pueden persistir ocasionalmente hasta 29 días o más después de la vacunación. Infrecuentemente pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad después de la vacunación.

• No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

• No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de Porcilis PRRS mezclado con Porcilis M Hyo en animales destinados a la cría o durante la gestación.

• No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de Porcilis PRRS y Porcilis PCV M Hyo al mismo tiempo, pero en lugares separados, en animales destinados a la cría o durante la gestación.

• No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado con el medicamento o con Porcilis M Hyo.

Indicaciones:

Porcino: Inmunización activa de cerdos clínicamente sanos en un ambiente contaminado con virus de PRRS para reducir la viremia causada por la infección con cepas europeas del virus de PRRS.

Indicaciones específicas:

Cerdos de Cebo: El efecto del virus sobre el sistema respiratorio es el más relevante. En las pruebas de campo, los cerdos vacunados, especialmente los lechones vacunados a las 6 semanas de edad, mostraron una mejora significativa de los resultados productivos (reducción de la morbilidad debida a la infección con virus PRRS y mejor crecimiento diario y conversión de pienso) hasta el final del periodo de cebo.

Cerdos Reproductores: El efecto del virus sobre el sistema reproductor es el más relevante. En cerdas vacunadas en ambientes contaminados con el virus de PRRS se observó una mejoría significativa del rendimiento reproductivo y una reducción de la transmisión del virus a través de la placenta después del desafío.

El interés de la vacunación con Porcilis PRRS reside en obtener un estado inmunitario alto y homogéneo frente al virus de PRRS en una explotación.

Establecimiento de la inmunidad: 28 días después de la vacunación.

Duración de la inmunidad: Al menos 24 semanas.

Contraindicaciones:

No usar en explotaciones donde la prevalencia de virus de PRRS europeo no haya sido establecida mediante métodos de diagnóstico fiables.

Reacciones adversas:

Estudios de laboratorio y pruebas de campo:

• Pueden observarse reacciones locales o sistémicas después de la vacunación.

• Tras la vacunación intramuscular, raramente puede aparecer una hipertermia transitoria. La vacunación puede provocar reacciones de hipersensibilidad como disnea, hiperemia y decúbito en raras ocasiones. Estos síntomas desaparecen espontánea y totalmente unos pocos minutos después de la vacunación.

• Tras la administración intradérmica, una hinchazón intradérmica pequeña y firme (máximo 1,5 cm de diámetro) se observa y es indicativa de una técnica de vacunación adecuada. Generalmente esta hinchazón se observa durante menos de 14 días, pero puede permanecer ocasionalmente hasta 29 días o más.

Experiencia tras la comercialización:

• La vacunación puede provocar reacciones de hipersensibilidad tales como temblor, excitación y vómitos en raras ocasiones. Estos síntomas normalmente desaparecen espontánea y totalmente en pocos minutos tras la vacunación. Sin embargo, en muy raras ocasiones han tenido lugar reacciones anafilácticas fatales.

Vía de administración:

Intramuscular o intradérmica.

Posología:

Porcino: Reconstituir la fracción liofilizada con el disolvente adyuvante correspondiente.

Dosificación:

- Inyección intramuscular: 2 ml en el cuello.

- Uso intradérmico: 0,2 ml en la parte superior o en el lado izquierdo o derecho del cuello, o a lo largo de los músculos del lomo, utilizando un dispositivo intradérmico. Una inflamación intradérmica pequeña y transitoria observada tras la administración intradérmica es indicativa de una técnica de vacunación adecuada.

Programa de vacunación: Se administra una sola dosis en cerdos a partir de las 2 semanas.

Cerdos de Cebo: Una sola vacunación es suficiente para la protección hasta el sacrificio.

Cerdas Reproductoras: Para cerdas nulíparas se recomienda una (re)vacunación 2-4 semanas antes de la cubrición. Para mantener un nivel de inmunidad alto y homólogo, se recomienda la revacunación a intervalos regulares, tanto antes de cada gestación como de forma aleatoria a intervalos de 4 meses. Las cerdas gestantes solamente deben ser vacunadas después de la exposición previa al virus de PRRS europeo.

Se recomienda vacunar a todos los cerdos de una explotación a partir de la edad mínima recomendada. Los anticuerpos derivados de la madre pueden interferir con la respuesta a la vacunación.

Los animales introducidos recientemente en la explotación que no hayan tenido contacto con el virus de PRRS (es decir, cerdas nulíparas de reposición de lotes negativos para el virus de PRRS) deben ser vacunados antes de la gestación.

La vacuna puede ser reconstituida poco antes de la vacunación para uso simultáneo con Porcilis M Hyo en cerdos de cebo a partir de 4 semanas de edad y se deben seguir las siguientes instrucciones:

Porcilis PRRS                     Porcilis M Hyo

10 dosis                            20 ml

25 dosis                            50 ml

50 dosis                            100 ml

100 dosis                          200 ml

Una sola dosis (2 ml) de Porcilis PRRS mezclada con Porcilis M Hyo se administra intramuscularmente en el cuello.

Utilizar jeringas y agujas estériles o un equipo intradérmico limpio.

Precauciones especiales:

• Porcilis PRRS debe utilizarse solamente en explotaciones contaminadas con virus de PRRS, donde se haya establecido la prevalencia de virus de PRRS europeo mediante métodos de diagnóstico virológico fiables. No se dispone de datos sobre la seguridad de la vacuna para el rendimiento reproductivo en verracos. No utilizar en explotaciones en las que se haya adoptado un programa de erradicación de PRRS basado en la serología.

• Vacunar únicamente animales sanos.

• Deben tomarse precauciones para evitar la introducción de la cepa vacunal en un área en la que no esté presente el virus de PRRS. El virus vacunal puede transmitirse a cerdos en contacto durante 5 semanas después de la vacunación. La vía de transmisión más común es el contacto directo, pero no puede excluirse la transmisión a través de objetos contaminados o a través del aire.

• Deben tomarse precauciones para evitar la transmisión del virus vacunal de animales vacunados a animales no vacunados (es decir, cerdas gestantes sin inmunidad) que deben permanecer libres de virus de PRRS.

• No utilizar en verracos donantes de semen para explotaciones seronegativas, puesto que el virus de PRRS puede ser excretado en el semen durante muchas semanas.

• En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Uso durante la gestación o la lactancia:

• Las cerdas adultas y nulíparas sin inmunidad frente al virus de PRRS no deben ser vacunadas durante la gestación, puesto que esto puede tener efectos negativos. La vacunación durante la gestación es segura cuando se lleva a cabo en cerdas adultas y nulíparas ya inmunizadas frente al virus de PRRS europeo mediante la vacunación o por infección de campo.

• La vacuna puede ser utilizada durante la lactancia.

Tiempo de espera:

0 días.

Modo de conservación:

Vacuna o caja combinada: Conservar en nevera (entre 2 y 8 °C). Proteger de la luz.

Disolvente: Conservar a temperatura inferior a 25 °C.

Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 3 horas.

Después de mezclar con Porcilis M Hyo: 1 hora.

Observaciones:

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.