GIROLAN HIDROSOLUBLE ORAL 2 KG

GIROLAN™

Antibacteriano en polvo para administración en agua de bebida

LABORATORIO

ELANCO SPAIN, S.L.U.

FORMA FARMACÉUTICA

Polvo para administración en agua de bebida (Polv.admón.a.b.)

COMPOSICIÓN POR G:

Apramicina (como apramicina sulfato) 552000 UI.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Características farmacodinámicas: La apramicina es un antibacteriano aminoglucósido bactericida, cuya acción resulta de la fijación sobre la subunidad 30S de los ribosomas, impidiendo la síntesis proteica y perturbando la permeabilidad de la membrana de las bacterias. Su principal actividad es frente a bacterias Gram (-), tales como Escherichia coli y Salmonella spp.

Características farmacocinéticas: La apramicina se absorbe muy poco tras su administración oral, especialmente en animales adultos. Se excreta principalmente a través de las heces, en forma activa, y solo una pequeña cantidad de producto absorbido se excreta por la orina.

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES

• Los aminoglucósidos pueden tener un efecto negativo en la función renal. La administración de aminoglucósidos a animales que padecen insuficiencia renal o en combinación con sustancias que también afectan a la función renal puede presentar un riesgo de intoxicación.

• Los aminoglucósidos pueden causar bloqueo neuromuscular. Por lo tanto, se recomienda tenerlo en cuenta al anestesiar a los animales tratados.

• En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

INDICACIONES

Porcino: Tratamiento de enteritis bacterianas causadas por Escherichia coli, sensible a apramicina.

Terneros prerrumiantes: Tratamiento de enteritis bacterianas causadas por Escherichia coli y brotes de Salmonella enterica subsp. enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) sensible a la apramicina. El tratamiento debe basarse en la confirmación previa de los serotipos de Salmonella implicados o, al menos, en la disponibilidad de datos epidemiológicos que confirmen la presencia de este serotipo.

Pollos: Tratamiento de colibacilosis causada por Escherichia coli sensible a la apramicina.

Conejos: Tratamiento y metafilaxis de enteritis bacteriana causada por Escherichia coli sensible a la apramicina.

La presencia de la enfermedad en los animales debe establecerse antes del uso del medicamento veterinario.

CONTRAINDICACIONES

• No usar en caso de hipersensibilidad conocida a apramicina.

• No usar en gatos.

• No utilizar en animales con alteraciones renales.

• No usar en terneros con rumen funcional.

• En conejos, dosis orales de apramicina administradas desde el 6º al 18º día de gestación han demostrado efectos fetotóxicos. La administración a conejas en gestación está contraindicada.

• No usar en aves durante la puesta y/o en las cuatro semamas anteriores al comienzo del periodo de puesta.

• No se ha estudiado la seguridad del medicamento veterinario en cerdas. Su uso no está recomendado durante la gestación y lactancia en cerdas.

REACCIONES ADVERSAS

No se han descrito.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral, en agua de bebida. Los sistemas de bebida deben estar limpios y libres de óxido para evitar la disminución de la actividad de la sustancia activa.

• En el caso de terneros puede administrarse en leche o en el lactoreemplazante.

POSOLOGÍA

Porcino: Administrar 12500 UI de apramicina/kg p.v./día, (correspondientes a 22,5 mg de medicamento veterinario / kg de peso vivo), durante 7 días consecutivos.

Terneros: Administrar 40000 UI de apramicina/kg p.v./día, (correspondientes a 72 mg de medicamento veterinario/ kg de peso vivo), durante 5 días consecutivos.

Pollos: Administrar 80.000 UI de apramicina/kg p.v./día, (correspondientes a 144 mg de medicamento veterinario/ kg de peso vivo) durante 5 días consecutivos.

Conejos: Administrar 20000 UI de apramicina/kg p.v./día, (correspondientes a 36 mg de medicamento veterinario/ kg de peso vivo), durante 5 días consecutivos.

TIEMPO DE ESPERA

Carne:

- Pollos: 0 días.

- Porcino: 0 días.

- Terneros: 28 días.

- Conejos: 0 días.

Leche: Su uso no está autorizado en animales en lactación cuya leche se utiliza para consumo humano.

Huevos: Su uso no está autorizado en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo humano. No usar en un plazo de 4 semanas previo al inicio de la puesta.

MODO DE CONSERVACIÓN

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

OBSERVACIONES

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria. Administrar bajo control o supervisión del veterinario.