TRELACON PREMEZCLA-100 25 KG

TRELACON™ G 100

Antibacteriano 100 g/kg en granulado premezcla medicamentosa

LABORATORIO

ELANCO SPAIN, S.L.U.

FORMA FARMACÉUTICA

Premezcla medicamentosa (Prem.m.)

COMPOSICIÓN POR KG:

Tilosina (fosfato) equivalente a 100 mg de actividad de tilosina (equivalente a 100 × 106 UI de actividad de tilosina).

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Características farmacodinámicas: La tilosina es un antibiótico que pertenece a la familia de los macrólidos, producida por una cepa de Streptomyces fradiae. Su actividad antimicrobiana es básicamente bacteriostática. El mecanismo de acción de los macrólidos es, al penetrar la pared celular y la membrana celular de las bacterias para alcanzar el citoplasma, se fijan a la subunidad 50S del ribosoma y evitan la elongación de la cadena peptídica al interferir con la formación de enlaces peptídicos. El espectro de actividad antimicrobiana de todos los macrólidos usados en medicina veterinaria, es principalmente contra las bacterias Gram ( ) y los micoplasmas, con alguna actividad frente a algunas bacterias Gram (-) de cultivo exigente, como Lawsonia intracellularis. Las Enterobacteriaceae, incluso Escherichia coli y Salmonella spp., son resistentes naturalmente a los macrólidos, debido a la naturaleza de su membrana externa, que evita que el compuesto activo alcance el objetivo ribosómico.

Características farmacocinéticas: Absorción: Tras la administración oral se absorbe en torno a un 30 %. Distribución: Se distribuye bien a todos los tejidos alcanzando en el pulmón niveles varias veces superiores a los observados en plasma a los mismos tiempos. Su unión a proteínas plasmáticas es baja, alrededor de un 35 %. Biotransformación y Eliminación: La tilosina sufre una biotransformación en el hígado y más tarde es eliminada por vía biliar (heces), renal y también por leche. La semivida de eliminación en cerdos tras la administración intravenosa se encuentra alrededor de las 4 horas.

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES

• Los antimicrobianos aminoglucósidos y los pertenecientes a las lincosamidas antagonizan la actividad antimicrobiana de la tilosina.

• En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

INDICACIONES

Porcino: Tratamiento y prevención de neumonía enzoótica causada por cepas de Mycoplasma hyopneumoniae e ileítis (enteritis proliferativa) causada por Lawsonia intracellularis sensibles a tilosina.

CONTRAINDICACIONES

• No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o algún excipiente.

• No usar en animales con hipersensibilidad conocida a tilosina o a otros macrólidos.

• No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros macrólidos.

REACCIONES ADVERSAS

En muy raras ocasiones se ha visto en cerdos tratados con tilosina alteración de la mucosa gastrointestinal con aparición de diarrea. También, en muy raras ocasiones, se han observado reacciones de hipersensibilidad, como eritema y prurito.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral, en el pienso.

POSOLOGÍA

Porcino: Prevención y tratamiento de neumonía enzoótica causada por Mycoplasma hyopneumoniae e ileítis (enteropatía proliferativa) causada por Lawsonia intracellularis: 3-6 mg de tilosina por kg de p.v. y día, equivalente a 30 a 60 mg de la premezcla/kg p.v. y día, como única ración durante 21 días.

• Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.

PRECAUCIONES ESPECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales:

• La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.

• El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la ficha técnica, puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la tilosina como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

• Las personas con hipersensibilidad conocida al grupo de los macrólidos deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

• Puede causar irritación en la piel y ojos por contacto directo. Usar un equipo de protección individual consistente en guantes, gafas, ropa adecuada y mascarillas desechables con respirador que sigan el estándar EN 149 o mascarillas no desechables con respirador según el estándar europeo EN 140 con filtros 143 al manipular el medicamento veterinario.

• En caso de contacto con la piel, lavar con agua abundante las partes afectadas.

• Si aparecen síntomas como erupción cutánea después de la exposición, consulte a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

• No comer, fumar o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.

TIEMPO DE ESPERA

Carne:

- Porcino: 0 días.

MODO DE CONSERVACIÓN

Conservar a temperatura inferior a 25 °C.

Periodo de validez del envase después de abierto: Uso inmediato.

Periodo de validez del producto después de su incorporación al pienso para cerdos: 3 meses (pienso harina) y 2 meses (pienso granulado).

OBSERVACIONES

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria. Administración bajo control o supervisión del veterinario.