GALAZEL 100 ML

Forma farmacéutica:

Emulsión inyectable.

Composición: por dosis:

Principio activo: Mycoplasma agalactiae Cepa N- 262, inactivado ³2 mm*

Otros componentes: Aceite mineral ligero 0,76 ml, monooleato de manide 0,084 ml, polisorbato 80 0,0258 ml, tiomersal 0,2 mg.

Concentración de antígeno (³5 × 108 UFC) capaz de inducir un halo de inhibición del crecimiento.

Interacciones e incompatibilidades:

• Se recomienda no administrar otras vacunas en los 14 días que preceden o siguen a la vacunación con este producto.

• No mezclar con ninguna otra vacuna o producto inmunológico.

Indicaciones y especies de destino:

Ovino y Caprino: Inmunización activa de ovino y caprino frente a infecciones debidas a Mycoplasma agalactiae. El establecimiento de inmunidad tiene lugar 2 semanas después de la pauta de vacunación primaria.

Contraindicaciones:

Ninguna.

Efectos secundarios:

• La vacunación de hembras lactantes puede originar una pequeña disminución de la producción láctea, volviéndose a alcanzar los niveles normales en 2-5 días.

• Puede producir un pequeño nódulo en el punto de inoculación, que desaparecerá a los pocos días.

• Las reacciones locales pueden incrementarse ligeramente si se administra una dosis superior a la recomendada.

Vía de administración:

Subcutánea, en la región axilar, detrás del codo.

Posología:

Dosis: 2 ml

Primovacunación:

1 dosis: A partir de los 3 meses de edad.

2 dosis: 2-4 semanas más tarde.

Dosis de recuerdo: Cada 6 meses.

• En hembras gestantes hacer coincidir la administración de esta dosis de recuerdo 1 o 2 meses antes del parto.

• Vacunación de machos: Una dosis cada 6 meses.

Precauciones especiales:

• No vacunar animales enfermos ni estresados.

• Agitar enérgicamente el envase antes de proceder a la vacunación.

• Usar ininterrumpidamente una vez iniciada la extracción del contenido.

• Tener cuidado en el manejo del rebaño, especialmente si existen hembras gestantes.

• Asegurarse de que la administración sea subcutánea, ya que la inyección intradérmica o intramuscular puede producir reacciones persistentes. Estas reacciones suelen ser habitualmente inflamación local o induración en el lugar de inyección, pero también pueden incluir hipertermia moderada u otra reacción en los tejidos subyacentes al lugar de inyección. Dejar atemperar el producto antes de su administración. Se tomarán las medidas necesarias de asepsia, y todo material, como agujas y jeringuillas, deberá ser estéril. Los envases parcialmente utilizados deberán desecharse al final del día.

• En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.

Advertencias para el usuario:

Este producto contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección, puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo y, en casos excepcionales, podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.

• En caso de inyectarse accidentalmente con este producto, busque urgentemente consejo médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña y lleve el prospecto consigo.

• Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.

Advertencias para el facultativo: 

Este producto contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este producto puede causar inflamación intensa, que podría terminar en necrosis isquémica e, incluso, la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, inmediata, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.

Tiempo de espera:

Carne: 0 días.

Leche: 0 días.

Modo de conservación:

Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C). No congelar. Proteger de la luz.

Observaciones:

• Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

• Manténgase fuera del alcance de los niños.