VECTIMAX 500 ML

VECTIMAX®

Antiparasitario en solución inyectable

Laboratorio

ECUPHAR

Forma farmacéutica:

Solución inyectable (Sol.i.)

Composición: por ml:

Principio activo: Ivermectina 10 mg.

Otros excipientes: Alcohol bencílico 10 mg.

Indicaciones y especies de destino:

BOVINO, OVINO Y PORCINO

BOVINO: Para el tratamiento de nematodos gastrointestinales, nematodos pulmonares, nematodos oculares, miasis (barros), ácaros y piojos (como los que figuran abajo) de Vacuno de carne.

Vacas lecheras en período de secado:

• Nematodos gastrointestinales (adultos y larvas de 4 estadio): Ostertagia ostertagi, Ostertagia lyrata, Haemonchus placei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia oncophora (adultos), Cooperia punctata (adultos), Cooperia pectinata (adultos), Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum radiatum.

• Nematodos pulmonares (adultos y larvas de 4º estadio): Dictyocaulus viviparus.

• Nematodos oculares (adultos): Thelazia spp.

• Miasis (barros) (estadios parasitarios): Hypoderma bovis, H. lineatum.

• Ácaros: Psoroptes ovis, Sarcoptes scabiei var. bovis.

• Piojos succionandores: Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus.

También se puede usar como una ayuda para el control del ácaro de la sarna Chorioptes bovis, pero es posible que no se produzca la eliminación total.

El tratamiento con Vectimax® 10 mg/ml solución inyectable al régimen de dosis recomendado previene la reinfección por Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia pectinata y Trichostrongylus axei durante 7 días después del tratamiento, Ostertagia ostertagi y Oesophagostomum radiatum durante 14 días después del tratamiento y Dictyocaulus viviparus durante 21 días después del tratamiento.

OVINO: Para el tratamiento de la sarna psoróptica (sarna ovina), nematodos gastrointestinales, nematodos pulmonares y oestrosis ovina:

• Nematodos gastrointestinales (adultos): Ostertagia circumcincta, Haemonchus contortus, Trichostrongylus axei, T. colubriformis y T. vitrinas Cooperia curticei, Nematodirus filicollis. Puede observarse una actividad variable contra Cooperia curticei y Nematodirus filicollis.

• Nematodos pulmonares: Dictyocaulus filaria (adultos).

• Ácaros de la sarna: Psoroptes ovis.

• Oestrosis ovina: Oestrus ovis (todos los estadios larvarios).

PORCINO: Para el tratamiento de nematodos gastrointestinales, nematodos pulmonares, piojos y ácaros de la sarna de cerdos.

• Nematodos gastrointestinales (adultos y larvas de cuarto estadio): Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum spp., Strongyloides ransomi (adultos).

• Nematodos pulmonares: Metastrongylus spp. (adultos).

• Piojos: Haematopinus suis.

• Ácaros: Sarcoptes scabiei variedad suis.

Contraindicaciones:

No usar en las vacas ni en ovejas lecheras que producen leche para el consumo humano. No usar en vacas lecheras en período de secado, incluidas las novillas lecheras gestantes, u ovejas lecheras en período de secado en los 60 días antes del parto. No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la ivermectina. No administrar por las vías intravenosa o intramuscular.

Efectos secundarios:

Inmediatamente después de la administración subcutánea, en algunos animales se ha observado molestia pasajera. En bovinos, esto puede incluir saltos y ruedos, pero el comportamiento vuelve a ser normal después de 15 minutos. En los animales tratados se ha observado inflamación y engrosamiento de la piel en el lugar de la inyección. Típicamente, estas reacciones son pasajeras y desaparecen en el transcurso de una a cuatro semanas. Si observa cualquier efecto de gravedad u o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.

Vía de administración:

Subcutánea.

• Utilizar aguja y jeringa secas y estériles. Limpiar el tapón de goma del vial antes de extraer cada dosis. Los tamaños de envase de 200 o 500 ml deben usarse únicamente con equipo de jeringa automático. Para el tamaño de envase de 50 ml se recomienda el uso de una jeringa multidosis. Para rellenar la jeringa, se recomienda el uso de una aguja de extracción para evitar la perforación excesiva del tapón.

Posología:

Sólo para administración en una única aplicación (excepto para el tratamiento de las infecciones por Psoroptes ovis en ovino).

Bovino

Dosificación: 1,0 ml por 50 kg de peso vivo (basado en una dosis recomendada de 200 microgramos de ivermectina por kg de peso vivo).

Administración: Inyectar por vía subcutánea por delante o por detrás del hombro usando una técnica aséptica. Se recomienda una aguja estéril de 1,4 × 15 mm (17G).

Ovino

Dosificación: 0,5 ml por 25 kg de peso vivo (basado en una dosis recomendada de 200 microgramos de ivermectina por kg de peso vivo).

Administración: Para el tratamiento de nematodos gastrointestinales, nematodos pulmonares y oestrosis inyectar una única vez subcutáneamente en el cuello, en condiciones asépticas; se recomienda una aguja estéril de 1,4 × 15 mm (17G). Para el tratamiento de Psoroptes ovis (sarna ovina), se requieren dos inyecciones con un intervalo de siete días para tratar los signos clínicos de la sarna y para eliminar los ácaros vivos. Para corderos jóvenes que pesan menos de 20,0 kg administrar 0,1 ml por cada 5 kg. En estos animales se recomienda usar de una jeringa con la que se

pueda inyectar un volumen de 0,1 ml.

Porcino

Dosificación: 1,5 ml por 50 kg de peso vivo (basado en una dosis recomendada de 300 microgramos de ivermectina por kg de peso vivo).

Administración: La vía de administración recomendada es la inyección subcutánea en el cuello usando una técnica aséptica y una aguja estéril de 1,4 × 15 mm (17G). Para los lechones que pesen menos de 16 kg administrar 0,1 ml por cada 3 kg. En estos animales, se recomienda el uso de una jeringa con la que se pueda inyectar un volumen de 0,1 ml.

Precauciones especiales:

• No fumar, comer, ni beber cuando se manipule el producto.

• Lavarse las manos después del empleo.

• Se deben tomar precauciones para evitar la autoinyección: El producto puede causar irritación local y/o dolor en el lugar de la inyección.

• No se recomienda el tratamiento de la sarna psoróptica (sarna ovina) con una única inyección porque, aunque se manifieste una mejoría clínica, es posible que no se produzca la eliminación total de los ácaros. La sarna ovina (Psoroptes ovis) es un parásito externo de las ovejas sumamente contagioso. Después del tratamiento de las ovejas infectadas, debe tenerse sumo cuidado para evitar la reinfestación, pues los ácaros pueden permanecer viables hasta 15 días fuera de las ovejas. Es importante asegurar que se tratan todas las ovejas que han estado en contacto con ovejas infectadas.

Debe evitarse el contacto entre los rebaños infectados tratados y los no infectados no tratados hasta por lo menos 7 días después del último tratamiento. Las ivermectinas no son bien toleradas por algunas especies animales para las que no está autorizado el medicamento. Se han observado graves casos de intolerancia con resultados de muerte en perros, especialmente en collies, perros pastores ingleses, otras razas semejantes y sus cruces, así como en tortugas y galápagos. No combinar el tratamiento con la vacunación contra nematodos pulmonares. Si se han de tratar animales

vacunados, no deberá realizarse el tratamiento por un período de 28 días antes o después de la vacunación. La eliminación de huevos de nematodos puede continuar durante algún tiempo después del tratamiento. En bovino: Para evitar reacciones secundarias debido a la exterminación de las larvas de Hypoderma en el esófago o en la espina dorsal, se recomienda administrar el producto al final del período de la actividad de la mosca y antes de que las larvas alcancen los lugares de reposo.

El uso frecuente y repetido puede conducir al desarrollo de resistencias. Es importante que se administre la dosis correcta para minimizar el riesgo de resistencia. Para evitar la infradosificación, se debe agrupar a los animales en función de su peso vivo y dosificar según la dosis correspondiente al animal de mayor peso del grupo. El producto se puede administrar durante la gestación a las vacas, ovejas y cerdas. La fertilidad de los machos no se ve afectada por la administración del producto. Los signos clínicos de toxicidad por ivermectina incluyen ataxia y depresión. No se ha

identificado ningún antídoto. En caso de sobredosis, debe administrarse un tratamiento sintomático.

No se observaron signos de toxicidad en animales tratados con hasta 3 veces el régimen de dosis recomendado.

• Precauciones especiales que deben observarse para eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos derivados de su utilización. sumamente peligroso para los peces y la vida acuática.

• No contaminar las aguas superficiales o acequias con el producto o el recipiente usado. Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

Tiempo de espera:

Carne:

- Bovino: 49 días.

- Ovino: 42 días.

- Porcino: 28 días.

• No usar en las vacas lecheras que producen leche para el consumo humano. No usar en vacas lecheras en período de secado, incluidas las novillas lecheras gestantes, en los 60 días antes del parto.

• No usar en ovejas lactantes que producen leche el para consumo humano. No usar en ovejas que se útilizarán para producir leche para el consumo humano en los 60 días antes del parto.

Modo de conservación:

• Conservar a temperatura inferior a 25 °C.

• Preservar de la luz solar directa.

• Mantener el recipiente bien cerrado.

• Conservar en el embalaje exterior original.

• Después de retirar la primera dosis, usar el producto antes de 28 días.

• Si se observa algún crecimiento o decoloración aparente, el producto debe desecharse.

Observaciones:

• Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.

• Con prescripción veterinaria.

• Utilizar aguja y jeringa secas y estériles.

• Limpiar el tapón de goma del vial antes de extraer cada dosis.

• Los tamaños de envase de 200 o 500 ml deben usarse únicamente con equipo de jeringa automático.

• Para el tamaño de envase de 50 ml se recomienda el uso de una jeringa multidosis.

• Para rellenar la jeringa, se recomienda el uso de una aguja de extracción para evitar la perforación excesiva del tapón.

Presentación:

Caja con 1 vial de 50 ml.

Caja con 1 vial de 200 ml.

Caja con 1 vial de 500 ml.