EPRINEX MULTI 5 L

EPRINEX® MULTI 5 mg/ml Solución para Unción Dorsal Continua para Bovino de Carne y Vacas Lecheras, Ovino y Caprino

Antiparasitario endectocida en solución tópica

 

Forma farmacéutica

Solución para unción dorsal continua (Sol.u.d.c.)

 

Composición por ml:

Eprinomectina 5,0 mg.

Excipientes: Butilhidroxitolueno (E 321) 0,1 mg; vitamina E máx. 0,06 mg.

 

Propiedades farmacológicas

Endectocida de la clase de las lactonas macrocíclicas.

 

Interacciones e incompatibilidades

No se conocen interacciones con otros medicamentos ni ninguna otra forma de interacción.

La eprinomectina se une extensamente a proteínas plasmáticas, hecho que debe tenerse en cuenta si se usa en asociación con otras moléculas que tengan las mismas características.

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

 

Indicaciones

Bovino: Para el tratamiento de la infestación por los siguientes parásitos sensibles a la eprinomectina:

Vermes redondos gastrointestinales

Ostertagia spp.

 O. lyrata                            

O. ostertagi       

Cooperia spp.  

C. oncophora                   

C. punctata                                       

C. surnabada                                    

C. pectinata                                      

Haemonchus placei       

Trichostrongylus spp.                   

T. axei

T. colubriformis               

Bunostomum phlebotomum

Nematodirus helvetianus          

Oesophagostomum spp.            

Oesophagostomum radiatum  

Trichuris spp.                                     

 

Vermes pulmonares

Dictyocaulus viviparus

- Barros (estadios parasitarios): Hypoderma bovis; Hypoderma lineatum.

- Ácaros de la sarna: Chorioptes bovis; Sarcoptes scabiei var. bovis.

- Piojos: Linognathus vituli; Damalinia bovis; Haematopinus eurysternus; Solenopotes capillatus.

- Moscas: Haematobia irritans.

 

Actividad prolongada: Aplicado según las recomendaciones, el medicamento veterinario previene de reinfestaciones por:

Dictyocaulus viviparus: hasta 28 días

Ostertagia ostertagi: hasta 28 días

Oesophagostomum radiatum: hasta 28 días

Cooperia punctata: hasta 28 días

Cooperia surnabada: hasta 28 días

Cooperia oncophora: hasta 28 días

Nematodirus helvetianus: hasta 14 días

Trichostrongylus colubriformis: hasta 21 días

Trichostrongylus axei: hasta 21 días

Haemonchus placei: hasta 21 días

 

Ovino:

- Vermes redondos gastrointestinales (adultos): Teladorsagia circumcincta (pinnata/trifurcata); Haemonchus contortus; Trichostrongylus axei; Trichostrongylus colubriformis; Nematodirus battus; Cooperia curticei; Chabertia ovina; Oesophagostomum venulosum.

- Verme pulmonar (adulto): Dictyocaulus filaria.

Caprino:

- Vermes redondos gastrointestinales (adultos): Teladorsagia circumcincta (pinnata/trifurcata); Haemonchus contortus; Trichostrongylus axei; Trichostrongylus colubriformis; Nematodirus battus; Cooperia curticei; Oesophagostomum venulosum.

- Verme pulmonar (adulto): Dictyocaulus filaria.

 

Contraindicaciones

Este medicamento veterinario está formulado únicamente para su aplicación tópica en bovino, ovino y caprino, incluyendo los animales productores de leche en periodo de lactación. No usar en otras especies animales.

No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la eprinomectina o a algún excipiente.

 

Reacciones adversas

Prurito y alopecia se han observado después del uso del medicamento veterinario, en muy raras ocasiones.

 

Vía de administración

Tópica, por unción dorsal continua.

 

Posología

El medicamento veterinario debe aplicarse de forma tópica mediante unción dorsal continua a lo largo de una línea dorsal delgada que vaya desde la cruz hasta el nacimiento de la cola.

Para garantizar la administración de una dosis correcta, el peso vivo debe determinarse de la forma más precisa posible; debe comprobarse la precisión del dispositivo dosificador. Si los animales van a tratarse de forma colectiva en lugar de individual, deben agruparse según su peso vivo y dosificarse debidamente para evitar tanto la infradosificación como la sobredosificación.

 

Bovino: Administrar mediante aplicación tópica a la dosis de 0,5 mg de eprinomectina por kg de peso vivo, lo que se corresponde con la dosis recomendada de 1 ml por cada 10 kg de peso vivo.

 

Ovino y Caprino: Administrar mediante aplicación tópica a la dosis de 1,0 mg de eprinomectina por kg de peso vivo, lo que se corresponde con la dosis recomendada de 2 ml por cada 10 kg de peso vivo.

Al administrar el medicamento veterinario a lo largo de la línea dorsal, separar la lana/pelaje del animal y situar la punta del aplicador o la boca del frasco contra la piel.

Modo de administración:

Para los frascos de 250 ml y 1 l:

1. Fijar el vaso dosificador al frasco.

2. Ajustar la dosis girando la parte superior del vaso para alinear el peso vivo correcto con el puntero de la tapa moleteada. Cuando el peso esté entre dos marcas, usar la más alta.

3. Mantener el frasco en posición vertical y presionar hasta que el líquido exceda ligeramente la dosis requerida. Liberar la presión e inclinar el frasco para dispensar la dosis. Para el frasco de 1 l: Cuando se requiera una dosis de 10 o 15 ml, colocar el puntero en la posición “STOP” antes de dispensar la dosis. La posición de paro (STOP) cerrará el sistema entre dosificaciones.

 

El vaso dosificador no debe mantenerse unido al frasco cuando no se esté utilizando. Retirar el vaso después de cada uso y reemplazar por el tapón del frasco.

Para los envases mochila de 2,5 y 5 l:

1. Fijar el extremo abierto del tubo de extracción a una pistola dosificadora adecuada.

2. Fijar el otro extremo del tubo de extracción al tapón con eje que se incluye en el equipo. Reemplazar el tapón original por el tapón que está unido al tubo de extracción. Apretar bien.

3. Cargar ligeramente la pistola dosificadora, buscando posibles fugas.

4. Seguir las instrucciones del fabricante de la pistola dosificadora para ajustar la dosis.

 

Precauciones especiales

Para un uso efectivo, el medicamento veterinario no debe aplicarse en áreas de la línea dorsal cubiertas por lodo o estiércol. Aplicar únicamente sobre la piel sana.

En bovino, la lluvia caída antes, durante o después de la aplicación del medicamento veterinario no afecta a su eficacia. También ha quedado demostrado que la longitud del pelaje no interfiere en la eficacia del medicamento veterinario. El efecto de la lluvia caída y la longitud del pelaje sobre la eficacia no ha sido evaluado en ovino y caprino.

En bovino, para limitar la transferencia cruzada de eprinomectina, los animales tratados pueden separarse de los no tratados.

Se debe tener precaución para evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencia y, en último caso, podrían provocar que la terapia resulte ineficaz:

- El uso demasiado frecuente y repetido de antihelmínticos de una misma clase, durante un periodo de tiempo prolongado.

- La infradosificación, que puede ser debida a una subestimación del peso vivo, a una mala administración del medicamento veterinario o a la falta de calibración del dispositivo dosificador (si existe).

Aquellos casos clínicos en los que se sospeche de resistencia a antihelmínticos deben investigarse mediante los ensayos oportunos (p. ej.: test de reducción del recuento de huevos en heces). Cuando los resultados indiquen de forma clara la resistencia a un antihelmíntico en particular, debe utilizarse un antihelmíntico de otra clase farmacológica y con un mecanismo de acción diferente.

Hasta la fecha, no se han comunicado resistencias a eprinomectina (lactona macrocíclica) en la UE. Sin embargo, se han comunicado resistencias a otras lactonas macrocíclicas en especies de parásitos en bovino dentro de la UE. Por tanto, el uso de este medicamento veterinario debe basarse en la información epidemiológica local (regional y de granja) sobre la sensibilidad de los nematodos y en las recomendaciones de cómo limitar aún más la selección de resistencia a antihelmínticos.

Mientras que el número de ácaros y piojos desciende rápidamente tras el tratamiento, debido a los hábitos alimentarios de algunos ácaros, en ocasiones pueden requerirse varias semanas para la completa erradicación.

 

Precauciones especiales para su uso en animales:

• Solo para uso externo.

• No usar en otras especies. Las avermectinas pueden ser mortales en perros, sobre todo en collies, perros pastores ingleses, razas semejantes y sus cruces, así como en tortugas/tortugas terrestres.

Para evitar reacciones secundarias debido a la muerte de larvas Hypoderma en el esófago o en la columna vertebral, se recomienda administrar el medicamento veterinario al final de la época de la mosca de los barros y antes de que las larvas alcancen sus lugares de reposo.

Uso durante la gestación y la lactancia:

Los estudios de laboratorio (efectuados en ratas y conejos) no han demostrado efectos teratogénicos o embriotóxicos debidos al uso de eprinomectina a dosis terapéuticas. Los estudios de laboratorio efectuados en bovino no han demostrado efectos teratogénicos o tóxicos para el feto a la dosis terapéutica recomendada. El medicamento veterinario puede utilizarse en bovino de leche durante la gestación y la lactancia.

No ha quedado demostrada la seguridad de la eprinomectina durante la gestación en ovino y caprino. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable, en estas especies.

 

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.

Lavarse las manos después de su uso.

Este medicamento veterinario puede causar irritación ocular y cutánea. Evitar el contacto con la piel y los ojos.

Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Los operarios deben llevar guantes de goma, botas y traje impermeable cuando apliquen el medicamento veterinario.

En caso de que la ropa se contamine, retirarla lo antes posible y lavarla antes de reutilizar.

En caso de contacto accidental con la piel, lavar inmediatamente el área afectada con agua y jabón.

En caso de contacto accidental con los ojos, aclararlos inmediatamente con abundante agua limpia. Si la irritación persiste, consulte con un médico.

No ingerir. En caso de ingestión accidental, enjuague la boca con abundante agua, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

 

Otras precauciones:

La eprinomectina es muy tóxica para la fauna del estiércol y los organismos acuáticos, persiste en los suelos y puede acumularse en los sedimentos.

El riesgo para los ecosistemas acuáticos y la fauna del estiércol puede reducirse evitando el uso demasiado frecuente y repetido de eprinomectina (y de antihelmínticos de la misma clase) en animales.

El riesgo para los ecosistemas acuáticos se reducirá todavía más si se mantienen los animales tratados alejados de las masas de agua durante dos a cinco semanas después del tratamiento.

 

Tiempo de espera

Carne:

- Bovino: 15 días.

- Ovino: 2 días.

- Caprino: 1 día.

Leche:

- Bovino: 0 horas.

- Ovino: 0 horas.

- Caprino: 0 horas.

 

Modo de conservación

Conservar el envase en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.

Conservar el envase en posición vertical.

 

Observaciones

De uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.