LOXICOM PERRO 2,5 MG 100 COMP.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada comprimido masticable contiene:

Sustancia activa:

Meloxicam 2,5 mg

FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido masticable.

Comprimido oval biconvexo de color marrón pálido con una ranura en una cara y plano por la otra.

Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino

Perros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros.

Contraindicaciones

No usar en animales en gestación ni lactancia.

No usar en animales que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.

No usar en perros de menos de 6 semanas o de peso inferior a 4 kg.

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales

No procede

Precauciones especiales de uso

En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.

Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de toxicidad renal.

Este medicamento para perros no deberá ser usado en gatos, ya que no es apropiado para su uso en esta especie.

Para gatos, se deberá usar una suspensión oral conteniendo meloxicam autorizada para esta especie.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Infrecuentemente se han registrado reacciones adversas típicas de los AINE, tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces, apatía e insuficiencia renal.

Estos efectos secundarios tienen lugar generalmente durante la primera semana de tratamiento y, en la mayoría de casos, son transitorios y desaparecen después de la finalización del tratamiento, pero en muy raras ocasiones pueden ser graves o mortales.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Otros AINE, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a las proteínas pueden competir por la unión y así producir efectos tóxicos.

Este medicamento veterinario no se debe administrar junto con otros AINE o glucocorticoides.

El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o aumentadas, por ello, antes de inicial el tratamiento debe establecerse un periodo libre del tratamiento con tales medicamentos veterinarios de al menos 24 horas.

En cualquier caso, el periodo libre de tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los medicamentos veterinarios utilizados previamente.

Posología y vía de administración

Vía oral.

El tratamiento inicial es una dosis única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso el primer día.

Se continuará el tratamiento con una dosis de mantenimiento al día por vía oral (a intervalos de 24 horas) de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso.

Alternativamente, la terapia puede iniciarse con una solución inyectable que contenga 5 mg de meloxicam/ml.

Cada comprimido masticable contiene 1 mg o 2,5 mg de meloxicam, que corresponde a la dosis de mantenimiento diaria para un perro de 10 Kg de peso o para un perro de 25 kg de peso, respectivamente.

Cada comprimido masticable puede partirse para una dosificación precisa de acuerdo con el peso individual del perro.

Los comprimidos pueden administrarse con o son comida, están aromatizados y son tomados por la mayoría de perros de forma voluntaria.

Dosis:

Perros: Inicial: 0,2 mg de meloxicam/kg p.v., en dosis única. Mantenimiento: 0,1 mg de meloxicam/kg p.v., una vez al día.

• Cada comprimido masticable contiene 1 mg o 2,5 mg de meloxicam, que corresponde a la dosis de mantenimiento diaria para un perro de 10 kg de peso vivo o para un perro de 25 kg de peso vivo, respectivamente.

Para perros de menos de 4 kg de peso se recomienda la utilización de una suspensión oral que contenga meloxicam para perros.

La respuesta clínica se observa normalmente en 3-4 días. El tratamiento deberá suspenderse al cabo de 10 días como máximo, si no existe una mejora clínica aparente.

Para garantizar la administración de una dosis correcta, se debe determinar el peso con la mayor precisión posible para evitar infra dosificación o sobredosificación.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.

Tiempo de espera

No procede.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico:

Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos (oxicamas), código ATCvet: QM01AC06

Propiedades farmacodinámicas

El meloxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, analgésicos, anti exudativos y antipiréticos.

Reduce la infiltración de leucocitos hacia el tejido inflamado.

También inhibe, pero en menor grado, la agregación plaquetaria inducida por colágeno.

Los estudios in vitro e in vivo demostraron que el meloxicam inhibe a la ciclooxigenasa-2 (COX-2) en mayor medida que a la ciclooxigenasa-1 (COX-1).

Datos farmacocinéticos

Absorción

El meloxicam se absorbe completamente después de la administración oral, obteniéndose concentraciones plasmáticas máximas tras aproximadamente 7,5 horas.

Cuando el medicamento se utiliza conforme al régimen posológico recomendado, las concentraciones plasmáticas de meloxicam en el estado estacionario se alcanzan en el segundo día de tratamiento.

Distribución

Existe una relación lineal entre la dosis administrada y la concentración plasmática observada dentro del intervalo de dosis terapéuticas.

Alrededor del 97% del meloxicam se une a proteínas plasmáticas.

El volumen de distribución es de 0,3 l/kg

Metabolismo

El meloxicam se detecta predominantemente en el plasma, siendo una sustancia que se excreta principalmente por la bilis, mientras que la orina contiene sólo trazas del compuesto original.

El meloxicam es metabolizado a un alcohol, un derivado ácido y a varios metabolitos polares.

Se ha demostrado que todos los metabolitos principales son farmacológicamente inactivos.

Eliminación

El meloxicam tiene una semivida de eliminación de 24 horas. Aproximadamente el 75% de la dosis administrada se elimina por las heces y el resto por la orina.

DATOS FARMACÉUTICOS

Lista de excipientes

- Carboximetilalmidón sódico (tipo A)

- Polvo de hígado de cerdo seco

- Lactosa monohidrato

- Povidona K30

- Sacarosa

- Celulosa microcristalina y goma guar.

- Celulosa microcristalina

- Harina de germen de trigo desgrasado

- Extracto de levadura (seco)

- Estearato de magnesio

Incompatibilidades

Ninguna conocida.

Período de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.

La mitad de los comprimidos no utilizada puede devolverse al blíster abierto y conservarse hasta 24 horas.

Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 25°C.

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso.

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.