PREVICOX 227 mg 10 comprimidos masticables para perros

PREVICOX® 227 mg Comprimidos masticables para perros

Antiinflamatorio no esteroideo en comprimido oral

Laboratorio

MERIAL LABORATORIOS, S.A.

Forma farmacéutica:

Comprimido oral (Comp.o.)

Composición: por dosis:

Previcox® 227 mg: Firocoxib 227 mg, óxido de hierro (E172), caramelo (E150d).

Propiedades farmacológicas:

El firocoxib es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) perteneciente al grupo de coxibes, que actúa

por inhibición selectiva de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), mediadora de la síntesis de prostaglandinas.

COX-2 es el isoformo del enzima que ha sido postulado como responsable principal de la síntesis de

prostanoides mediadores del dolor, de la inflamación y de la fiebre. En ensayos realizados in vitro en

sangre de perro entera, el firocoxib mostró una selectividad para COX-2 aproximadamente 380 veces

más que para COX-1.

Interacciones e incompatibilidades:

• Un tratamiento previo con otros antiinflamatorios puede provocar la aparición o la agravación de

efectos adversos y por lo tanto se recomienda mantener un periodo de al menos 24 horas sin ningún

tratamiento antes de empezar el tratamiento con Previcox® 227 mg. La duración de este periodo de

transición debe, no obstante, ser adaptada en función de las propiedades farmacocinéticas de los

productos utilizados anteriormente.

• No administrar Previcox® simultaneamente con otros AINEs o con glucocorticoides. Una ulceración

del tracto gastrointestinal puede ser exacerbada por los corticoides en animales a los que se

administran antiinflamatorios no esteroideos.

• El tratamiento simultáneo con moléculas que muestren una acción sobre el flujo renal, como por

ejemplo diuréticos o inhibidores del enzima de conversión de la angiotensina (ECA), debe estar

sujeto a control clínico. Debe evitarse la administración simultánea de sustancias activas

potencialmente nefrotóxicas ya que puede haber un aumento del riesgo de toxicidad renal.

• Cualquier otra sustancia activa que presente un alto grado de enlace a proteínas, puede competir

para enlazarse con éstas, si se usa simultaneamente con firocoxib y puede por ello provocar efectos

tóxicos.

• Debido a que los medicamentos anestésicos pueden afectar la perfusión renal, deberá considerarse

las posibilidades de utilizar la terapia con fluidos via parenteral durante la intervención, a fin de

disminuir las potenciales complicaciones renales cuando se utilizan AINEs durante el período

perioperatorio.

Indicaciones y especies de destino:

Perros: Alivio del dolor y de la inflamación asociados a la osteoartritis en el perro.

Alivio del dolor posoperatorio y de la inflamación asociados a la cirugía del tejido blando, dental y

ortopédica.

Contraindicaciones:

• No usar durante la gestación y la lactancia.

• No utilizar en animales de menos de 10 semanas de edad o de menos de 3 kg de peso.

• No utilizar en animales que padezcan hemorragia gastrointestinal, discrasia sanguínea o

trastornos hemorrágicos.

• No utilizar simultaneamente con corticosteroides o con otros antiinflamatorios no esteroideos

(AINEs).

Efectos secundarios:

• Ocasionalmente han sido observados emesis y diarrea. Estas reacciones son generalmente

transitorias y reversibles cuando se para el tratamiento. En muy raras ocasiones, se han notificado

casos de trastornos hepáticos y/o renales en perros a los que se les había administrado la dosis de

tratamiento recomendada. En raras ocasiones, se han notificado casos de trastornos del sistema

nervioso en perros tratados.

• Se define la frecuencia de las posibles reacciones adversas usando el convenio siguiente:

– Rara (afecta entre 1 y 10 animales por cada 10.000).

– Muy rara (afecta menos de 1 animal por cada 10.000).

• Si aparecieran reacciones adversas como vómitos, diarrea repetida, sangre fecal oculta, pérdida

súbita de peso, anorexia, letargia, degradación de los parámetros bioquímicos renales o hepáticos, el

uso del producto debería ser suspendido y se debería pedir consejo a un veterinario. Como sucede

con otros AINEs, pueden producirse reacciones adversas graves que, en muy raras ocasiones,

pueden ser mortales.

Vía de administración:

Oral.

Posología:

Perros: 5 mg/kg una vez al día.

Administrar por vía oral según la tabla siguiente:

Peso corporal (kg)

Número de comprimidos

masticables por presentación

57 mg 227 mg

3-5,5 0,5 –

5,6-10 1 –

10,1-15 1,5 –

15,1-22 – 0,5

22,1-45 – 1

45,1-68 – 1,5

68,1-90 – 2

• Los comprimidos pueden ser administrados o no con el alimento. No exceder la dosis recomendada.

• La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada. Como los estudios de campo

estuvieron limitados a 90 días, un tratamiento de larga duración debe ser examinado con cuidado y

bajo supervisión veterinaria regular.

• Los comprimidos masticables Previcox® 227 mg son divisibles a fin de asegurar una dosificación

precisa y contienen aromas ahumado y caramelo a fin de facilitar su administración en el perro.

Precauciones especiales:

• El uso en animales muy jóvenes o en animales con sospecha o confirmación de insuficiencia renal,

cardíaca o hepática puede conllevar un riesgo adicional. Si en este caso no se puede evitar el uso,

estos perros requerirán un cuidadoso control veterinario.

• Úsese este producto bajo estricto control veterinario cuando haya un riesgo de hemorragia

gastrointestinal, o si el animal ha mostrado anteriormente intolerancia a los AINEs. En muy raras

ocasiones, se han notificado casos de trastornos hepáticos y/o renales en perros a los que se había

administrado la dosis de tratamiento recomendada. Es posible que una proporción de estos perros

padeciera enfermedad hepática o renal subclínica antes del inicio de la terapia. Por lo tanto, se

recomienda realizar una prueba de laboratorio adecuada antes y periódicamente durante la

administración para establecer los parámetros bioquímicos hepáticos o los parámetros basales

renales.

• Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que hay un riesgo de

aumento de la toxicidad renal. Debe evitarse la administración simultánea de sustancias activas

parcialmente nefrotóxicas.

• Estudios de laboratorio en conejos han puesto de manifiesto efectos maternotóxicos o fetotóxicos a

dosis que se aproximan a la dosis de tratamiento recomendada para el perro.

• En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente con un médico y muéstrele el prospecto

o la etiqueta.

• Lávese las manos después de usar el producto.

• Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse

de conformidad con las normativas locales.

Tiempo de espera:

No se aplica.

Modo de conservación:

No conservar a temperatura superior a 30 °C.

Conservar en el embalaje original.

Observaciones:

Uso veterinario.

Dispensación con prescripción veterinaria.

Presentación:

Caja de 10 comprimidos de 227 mg.

Caja de 30 comprimidos de 227 mg.

Caja de 180 comprimidos de 227 mg.